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Microbiota intestinale, perdita anastomotica e cancro colorettale

14 maggio 2024 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Questo è uno studio prospettico che valuta la relazione tra la composizione del microbiota intestinale, la guarigione intestinale dopo la chirurgia del colon-retto e il comportamento del cancro del colon-retto.

La nostra ipotesi è che la composizione del microbiota intestinale possa predire una scarsa guarigione intestinale nella chirurgia del colon-retto e che il microbiota intestinale possa avere un impatto sul comportamento clinico del cancro del colon-retto e predire gli esiti della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Non sono richiesti ulteriori dettagli

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma del colon-retto sottoposti a resezione chirurgica (o gestione attesa per il carcinoma del retto dopo una risposta clinica completa alla chemioradioterapia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Diagnosi CRC
  • Imminente resezione del colon e/o rettale con/senza anastomosi
  • Individui senza malattie del colon e del retto (controlli sani)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Stomia precedente
  • Chirurgia intestinale nelle ultime 4 settimane prima dell'intervento

Obiettivi secondari, i criteri di inclusione sono i seguenti:

  • Età 18 anni e oltre
  • Diagnosi del cancro del retto con conferma istopatologica
  • Resezione addominoperineale con colostomia terminale
  • Gestione non chirurgica delle aspettative ("approccio Watch and wait")

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Pazienti con carcinoma colorettale sottoposti a resezione con anastomosi
Gruppo 2
Pazienti con carcinoma colorettale sottoposti a resezione senza anastomosi (resezione addominoperineale)
Gruppo 3
Pazienti con cancro del retto senza intervento chirurgico ("Guarda e aspetta")
Gruppo 4
Gruppo di controllo costituito da pazienti che non presentano patologie chirurgiche del colon e del retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una perdita anastomotica
Lasso di tempo: 1 mese
Perdita anastomotica clinica e/o radiologica
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con recidiva del cancro
Lasso di tempo: 3 anni
Recidiva locale o distante del cancro colorettale
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

9 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

9 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19.021-YP,2020-8305

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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