Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota, naadlekkage en colorectale kanker

14 mei 2024 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Dit is een prospectieve studie die de relatie evalueert tussen de samenstelling van de darmmicrobiota, darmgenezing na colorectale chirurgie en het gedrag van colorectale kanker.

Onze hypothese is dat de samenstelling van de darmflora een slechte darmgenezing bij colorectale chirurgie zou kunnen voorspellen, en dat de darmmicrobiota een impact zou kunnen hebben op het klinisch gedrag van colorectale kanker en ziekte-uitkomsten zou kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Meer details zijn niet nodig

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colorectale kanker die chirurgische resectie ondergaan (of afwachtend beleid voor endeldarmkanker na volledige klinische respons op chemoradiotherapie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • CRC-diagnose
  • Aanstaande colon- en/of rectumresectie met/zonder anastomose
  • Individuen zonder ziekten van de dikke darm en het rectum (gezonde controles)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Vorige stoma
  • Darmoperatie in de laatste 4 weken voorafgaand aan de operatie

Secundaire doelstellingen, inclusiecriteria zijn als volgt:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Diagnose van endeldarmkanker met histopathologische bevestiging
  • Abdominoperineale resectie met terminale colostoma
  • Verwachtend niet-chirurgisch management ("Kijk en wacht-benadering")

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Patiënten met colorectale kanker die resectie ondergaan met anastomose
Groep 2
Patiënten met colorectale kanker die resectie ondergaan zonder anastomose (abdominoperineale resectie)
Groep 3
Patiënten met endeldarmkanker zonder operatie ("Kijk en wacht")
Groep 4
Controlegroep bestaande uit patiënten die geen chirurgische pathologieën van de dikke darm en het rectum hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een naadlekkage
Tijdsspanne: 1 maand
Klinische en/of radiologische naadlekkage
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met terugkeer van kanker
Tijdsspanne: 3 jaar
Lokale of verre herhaling van colorectale kanker
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

9 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19.021-YP,2020-8305

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren