Микробиота кишечника, несостоятельность анастомоза и колоректальный рак
14 мая 2024 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Это проспективное исследование, в котором оценивается связь между составом микробиоты кишечника, заживлением кишечника после колоректальной хирургии и поведением при колоректальном раке.
Наша гипотеза состоит в том, что состав кишечной микробиоты может предсказывать плохое заживление кишечника при колоректальной хирургии, и что кишечная микробиота может влиять на клиническое поведение колоректального рака и может предсказывать исходы заболевания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Больше никаких подробностей не требуется
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с колоректальным раком, перенесшие хирургическую резекцию (или выжидательную тактику лечения рака прямой кишки после полного клинического ответа на химиолучевую терапию)
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- диагностика КРР
- Предстоящая резекция толстой и/или прямой кишки с/без анастомоза
- Лица без заболеваний толстой и прямой кишки (здоровая контрольная группа)
Критерий исключения:
- Беременность
- Предыдущая стома
- Операции на кишечнике за последние 4 недели до операции
Второстепенные цели, критерии включения следующие:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз рака прямой кишки с гистопатологическим подтверждением
- Брюшно-промежностная резекция с терминальной колостомой
- Выжидательная нехирургическая тактика («Наблюдай и жди»)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Пациенты с колоректальным раком, перенесшие резекцию с анастомозом
|
|
Группа 2
Пациенты с колоректальным раком, перенесшие резекцию без анастомоза (брюшно-промежностная резекция)
|
|
Группа 3
Пациенты с раком прямой кишки без хирургического вмешательства («Смотри и жди»)
|
|
Группа 4
Контрольная группа, состоящая из пациентов, не имеющих хирургических патологий толстой и прямой кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с несостоятельностью анастомоза
Временное ограничение: 1 месяц
|
Клиническая и/или рентгенологическая несостоятельность анастомоза
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с рецидивом рака
Временное ограничение: 3 года
|
Местный или отдаленный рецидив колоректального рака
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Послеоперационные осложнения
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Анастомотическая утечка
Другие идентификационные номера исследования
- 19.021-YP,2020-8305
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .