장내 미생물군, 문합 누출 및 대장암
2024년 5월 14일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
장내 미생물 구성, 대장 수술 후 장 치유 및 대장암 행동 간의 관계를 평가하는 전향적 연구입니다.
우리의 가설은 장내 미생물 구성이 결장직장 수술에서 불량한 장 치유를 예측할 수 있고 장내 미생물이 대장암 임상 행동에 영향을 미치고 질병 결과를 예측할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
더 이상 세부 정보가 필요하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 절제(또는 화학방사선요법에 대한 완전한 임상 반응 후 직장암에 대한 예상 관리)를 받는 대장암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CRC 진단
- 다가오는 결장 및/또는 문합이 있거나 없는 직장 절제술
- 결장 및 직장 질환이 없는 개체(건강한 대조군)
제외 기준:
- 임신
- 이전 장루
- 수술 전 마지막 4주 동안의 장 수술
이차 목표, 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 조직병리학적 확인을 통한 직장암 진단
- 말단 결장루를 이용한 복회복절제술
- 예상되는 비수술적 관리("Watch and Wait Approach")
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1
문합 절제술을 받는 대장암 환자
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그룹 2
문합 없이 절제술을 받는 대장암 환자(복부회음절제술)
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그룹 3
수술을 받지 않은 직장암 환자("조심하며 기다리기")
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그룹 4
결장 및 직장의 외과적 병리가 없는 환자로 구성된 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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임상 및/또는 방사선 문합 누출
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 재발 환자 수
기간: 3 년
|
대장암 국소 또는 원격 재발
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 9일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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