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Microbiote intestinal, fuite anastomotique et cancer colorectal

14 mai 2024 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Il s'agit d'une étude prospective évaluant la relation entre la composition du microbiote intestinal, la cicatrisation intestinale après chirurgie colorectale et le comportement du cancer colorectal.

Notre hypothèse est que la composition du microbiote intestinal pourrait prédire une mauvaise cicatrisation intestinale en chirurgie colorectale, et que le microbiote intestinal pourrait avoir un impact sur le comportement clinique du cancer colorectal et pourrait prédire les résultats de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Pas plus de détails requis

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal subissant une résection chirurgicale (ou une prise en charge préventive du cancer du rectum après une réponse clinique complète à la chimioradiothérapie)

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostic du CCR
  • Prochaine résection colique et/ou rectale avec/sans anastomose
  • Individus sans maladies du côlon et du rectum (témoins sains)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Stomie précédente
  • Chirurgie intestinale au cours des 4 dernières semaines avant la chirurgie

Objectifs secondaires, les critères d'inclusion sont les suivants :

  • 18 ans et plus
  • Diagnostic du cancer du rectum avec confirmation histopathologique
  • Résection abdomino-périnéale avec colostomie terminale
  • Prise en charge non chirurgicale expectative ("Approche Watch and Wait")

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Patients atteints d'un cancer colorectal subissant une résection avec anastomose
Groupe 2
Patients atteints d'un cancer colorectal subissant une résection sans anastomose (résection abdomino-périnéale)
Groupe 3
Patients atteints d'un cancer du rectum sans chirurgie ("Watch and wait")
Groupe 4
Groupe témoin composé de patients n'ayant pas de pathologies chirurgicales du côlon et du rectum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une fuite anastomotique
Délai: 1 mois
Fuite anastomotique clinique et/ou radiologique
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une récidive du cancer
Délai: 3 années
Récidive locale ou à distance du cancer colorectal
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

9 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19.021-YP,2020-8305

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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