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Microbiota intestinal, fuga anastomótica y cáncer colorrectal

14 de mayo de 2024 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Este es un estudio prospectivo que evalúa la relación entre la composición de la microbiota intestinal, la cicatrización intestinal después de la cirugía colorrectal y el comportamiento del cáncer colorrectal.

Nuestra hipótesis es que la composición de la microbiota intestinal podría predecir una cicatrización intestinal deficiente en la cirugía colorrectal, y que la microbiota intestinal podría tener un impacto en el comportamiento clínico del cáncer colorrectal y podría predecir los resultados de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

No se requieren más detalles

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección quirúrgica (o manejo esperado para el cáncer rectal después de una respuesta clínica completa a la quimiorradioterapia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • diagnóstico de CCR
  • Próxima resección colónica y/o rectal con/sin anastomosis
  • Individuos sin enfermedades de colon y recto (controles sanos)

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • estoma anterior
  • Cirugía intestinal en las últimas 4 semanas previas a la cirugía

Objetivos secundarios, los criterios de inclusión son los siguientes:

  • 18 años de edad y mayores
  • Diagnóstico de cáncer de recto con confirmación histopatológica
  • Resección abdominoperineal con colostomía terminal
  • Manejo expectante no quirúrgico ("enfoque de observar y esperar")

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección con anastomosis
Grupo 2
Pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección sin anastomosis (resección abdominoperineal)
Grupo 3
Pacientes con cáncer de recto sin cirugía ("Observar y esperar")
Grupo 4
Grupo control formado por pacientes que no presentan patologías quirúrgicas de colon y recto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con una fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 1 mes
Fuga anastomótica clínica y/o radiológica
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: 3 años
Reaparición local o a distancia del cáncer colorrectal
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

9 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

9 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19.021-YP,2020-8305

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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