Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa, przeciek zespolenia i rak jelita grubego

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Jest to prospektywne badanie oceniające związek między składem mikroflory jelitowej, gojeniem się jelit po operacji jelita grubego i zachowaniem raka jelita grubego.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​skład mikroflory jelitowej może przewidywać słabe gojenie jelit w chirurgii jelita grubego oraz że mikroflora jelitowa może mieć wpływ na zachowanie kliniczne raka jelita grubego i może przewidywać wyniki choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Więcej szczegółów nie jest wymaganych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani resekcji chirurgicznej (lub leczeniu zachowawczemu raka odbytnicy po całkowitej odpowiedzi klinicznej na chemioradioterapię)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • diagnoza CRC
  • Zbliżająca się resekcja okrężnicy i/lub odbytnicy z zespoleniem/bez zespolenia
  • Osoby bez chorób okrężnicy i odbytnicy (zdrowe grupy kontrolne)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Poprzednia stomia
  • Operacja jelita grubego w ciągu ostatnich 4 tygodni przed operacją

Cele drugorzędne, kryteria włączenia są następujące:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Rozpoznanie raka odbytnicy z potwierdzeniem histopatologicznym
  • Resekcja brzuszno-kroczowa z końcową kolostomią
  • Oczekiwane postępowanie niechirurgiczne („podejście obserwuj i czekaj”)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani resekcji z zespoleniem
Grupa 2
Pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani resekcji bez zespolenia (resekcja brzuszno-kroczowa)
Grupa 3
Pacjenci z rakiem odbytnicy bez operacji („Obserwuj i czekaj”)
Grupa 4
Grupa kontrolna składająca się z pacjentów, którzy nie mają patologii chirurgicznych jelita grubego i odbytnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieszczelnością zespolenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kliniczny i/lub radiologiczny przeciek zespolenia
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawrotem raka
Ramy czasowe: 3 lata
Miejscowy lub odległy nawrót raka jelita grubego
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19.021-YP,2020-8305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj