Microbiota intestinal, vazamento anastomótico e câncer colorretal
14 de maio de 2024 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Este é um estudo prospectivo avaliando a relação entre a composição da microbiota intestinal, a cicatrização intestinal após cirurgia colorretal e o comportamento do câncer colorretal.
Nossa hipótese é que a composição da microbiota intestinal pode prever a má cicatrização intestinal em cirurgia colorretal e que a microbiota intestinal pode ter um impacto no comportamento clínico do câncer colorretal e pode prever os resultados da doença.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Não são necessários mais detalhes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer colorretal submetidos à ressecção cirúrgica (ou conduta expectante para câncer retal após resposta clínica completa à quimiorradioterapia)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- diagnóstico de CRC
- Próxima ressecção colônica e/ou retal com/sem anastomose
- Indivíduos sem doenças do cólon e reto (controles saudáveis)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- estoma anterior
- Cirurgia intestinal nas últimas 4 semanas antes da cirurgia
Os objetivos secundários, os critérios de inclusão são os seguintes:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de câncer retal com confirmação histopatológica
- Ressecção abdominoperineal com colostomia terminal
- Manejo não cirúrgico expectante ("abordagem de observar e esperar")
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
Pacientes com câncer colorretal submetidos à ressecção com anastomose
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Grupo 2
Pacientes com câncer colorretal submetidos à ressecção sem anastomose (ressecção abdominoperineal)
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Grupo 3
Pacientes com câncer retal sem cirurgia ("Watch and wait")
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Grupo 4
Grupo controle composto por pacientes que não apresentam patologias cirúrgicas do cólon e reto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com vazamento anastomótico
Prazo: 1 mês
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Vazamento anastomótico clínico e/ou radiológico
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com recorrência de câncer
Prazo: 3 anos
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Câncer colorretal recorrência local ou distante
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
9 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Complicações pós-operatórias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Vazamento Anastomótico
Outros números de identificação do estudo
- 19.021-YP,2020-8305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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