再発卵巣がん患者における養子 T 細胞療法 (OVACURE)

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• 組織学的に証明された上皮性卵巣がん (EOC)。
• カルボプラチンおよびパクリタキセル化学療法に適した再発卵巣がん。 プライマリ ステージ III または IV EOC の患者は、プレ OVACURE に参加して、TIL 保存のための減量手術中に残りの腫瘍を収集することができます。
• -RECISTバージョン1.1による測定可能な進行性疾患の存在、またはCA125の上昇が3か月以内に正常上限（UNL）の2倍以上であり、確認された。
• 少なくとも3か月の生存が期待されます。
• WHOパフォーマンスステータス0-2。
• 研究 0 日目の前の最後の 2 週間以内に、指定された範囲内にある必要がある次の検査パラメーターを除いて、重要な検査パラメーターは正常範囲内にある必要があります。

ラボパラメータ範囲 ヘモグロビン ≥ 6.0 mmol/l 顆粒球 ≥ 1,500/µl リンパ球 ≥ 700/µl 血小板 ≥ 100,000/µl クレアチニンクリアランス ≥ 50 分/ml 血清ビリルビン ≤ 40 mol/l ASAT および ALAT ≤ 通常上限の 5 倍LDH≦正常上限の2倍

• ウイルス検査:

  • HIV タイプ 1/2、HTLV および TPHA が陰性
  • 血清中にHBV（B型肝炎ウイルス）抗原またはHBcに対する抗体がない
  • 血清中にHCV（C型肝炎ウイルス）に対する抗体がない
• -有効な書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• 免疫療法を含む前治療。 -抗PD（L）1を使用した場合、許可されますが、全身療法と放射線療法は、研究に参加する前に少なくとも2週間中止されている必要があります。
• 患者には疾患の進行があるはずです。

除外基準:

• 脳転移のある患者。
• -臨床的に重要な心臓病（NYHA クラス III または IV）。
• その他の深刻な急性または慢性疾患。 -抗生物質を必要とする活動的な感染症、出血性疾患、またはこの研究中に許可されていない同時投薬を必要とするその他の状態。
• -免疫抑制薬を必要とする活動性免疫不全疾患または自己免疫疾患。 白斑は除外基準ではありません。
• -研究への参加前2年以内の他の悪性腫瘍、ただし、治療された非黒色腫皮膚がんおよび in situ 子宮頸がんまたは外陰がんを除く。
• -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害。
• フォローアップ評価の可用性の欠如。
• 妊娠中または授乳中。