复发性卵巢癌患者的过继性 T 细胞疗法 (OVACURE)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁。
• 经组织学证实的上皮性卵巢癌 (EOC)。
• 适合卡铂和紫杉醇化疗的复发性卵巢癌。 原发性III期或IV期EOC患者可参与Pre-OVACURE，在减瘤手术中收集剩余肿瘤以保存TILs，这样TILs将在未来疾病复发的情况下可用。
• 根据 RECIST 1.1 版存在可测量的进展性疾病或 3 个月内 CA125 升高≥正常上限 (UNL) 的 2 倍并得到确认。
• 预计生存期至少 3 个月。
• 世卫组织绩效状况 0-2。
• 在研究第 0 天之前的最后 2 周内，重要的实验室参数应在正常范围内，但以下实验室参数除外，这些参数应在规定的范围内：

实验室参数范围 血红蛋白 ≥ 6,0 mmol/l 粒细胞 ≥ 1,500/µl 淋巴细胞 ≥ 700/µl 血小板 ≥ 100,000/µl 肌酐清除率 ≥ 50 min/ml 血清胆红素 ≤ 40 mol/l ASAT 和 ALAT ≤ 正常上限的 5 倍LDH≤正常上限的2倍

• 病毒测试：

  • HIV 1/2 型、HTLV 和 TPHA 呈阴性
  • 血清中无 HBV（乙型肝炎病毒）抗原或抗 HBc 抗体
  • 血清中没有针对 HCV（丙型肝炎病毒）的抗体
• 能够并愿意给予有效的书面知情同意。
• 先前的治疗，包括免疫疗法，例如允许使用抗 PD(L)1，但全身治疗和放疗必须在进入研究前至少停止两周。
• 患者应该有疾病进展。

排除标准：

• 脑转移患者。
• 有临床意义的心脏病（NYHA III 级或 IV 级）。
• 其他严重的急性或慢性疾病，例如 需要抗生素的活动性感染、出血性疾病或其他需要并发药物治疗的病症在本研究中不允许。
• 需要免疫抑制药物的活动性免疫缺陷病或自身免疫性疾病。 白癜风不是排除标准。
• 进入研究前 2 年内的其他恶性肿瘤，治疗的非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌或外阴癌除外。
• 精神障碍可能会影响给予知情同意和遵守研究要求的能力。
• 缺乏后续评估的可用性。
• 怀孕或哺乳。