ノルウェーの段階的ケア TF-CBT 研究
ノルウェーの自治体における段階的ケア TF-CBT の実現可能性の評価
毎日、ノルウェーではかなりの数の子供や若者が、暴力、虐待、またはその他のトラウマになる可能性のある出来事を経験しています。 これらの子供たちは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、不安、うつ病、行動上の問題、薬物依存などの深刻な健康問題を発症するリスクがあります。 さらに、対処しないままにしておくと、子供時代のトラウマ体験は、仕事や教育への参加だけでなく、後に暴力を受けることにも長期的な影響を与える可能性があります。 したがって、アクセス可能で状況に応じて適応可能な治療を提供することは、子供、家族、およびコミュニティ全体に大きな利益をもたらす可能性があります。
このプロジェクトでは、研究者は、ノルウェー全土の 15 の自治体を選択して、段階的ケアの外傷に焦点を当てた行動認知療法 (SC-TF-CBT) の方法を紹介します。 SC-TF-CBT は、虐待、性的暴行、またはその他のトラウマにさらされ、より深刻なトラウマ関連の問題を発症するリスクがある子供を治療することを目的とした、親が主導し、セラピストが支援する低閾値の方法です (Salloum, et al. . 2014)。 これは、米国外でのこの方法の最初のテストです。 したがって、プロジェクトの主な目的は、事前事後設計を通じて、ノルウェーの状況における治療の実現可能性と効率を評価することです。
以下の質問を調査する必要があります。
- SC-TF-CBT モデルは、ノルウェーの医療文化とサービス システムにどのように適合しますか?
- Stepped-Care をノルウェーのコンテキストでテストする場合、モデルは地方自治体と専門家の両方のサービス レベルを含むように設定されます。 重症例は、TF-CBT 治療の専門家レベルにステップアップ/転送されます。 これらの移行は、参加している家族にとってどのように機能しますか?また、サービスレベル間の調整とコラボレーションに関する実践者とサービスリーダーの経験と視点は何ですか?
- 子供、親、およびセラピストは、この方法で作業するのが好きですか?
- 治療を受けた人（子供と親）は症状の改善を報告していますか？
- この方法から最も恩恵を受けていると思われる子供と親は誰ですか?
調査の概要
詳細な説明
Stepped-Care Trauma-Focused Behavioral Cognitive Therapy (SC-TF-CBT) は、訓練を受けたセラピストの指導の下、子供の介護者がヘルパーとしての役割を担う、PTSD を発症するリスクのある子供のための半在宅治療です。 治療は約 12 ～ 15 週間のコースで実行され、2 つのフェーズがあります。 6～9週間で症状の改善が見られた場合、次の6週間は維持期です。 維持段階では、セラピストによるフォローアップを受けながら、子供と介護者は、役立つと思われるいくつかのエクササイズを続け、一緒に楽しい活動に取り組みます。
ただし、症状が続く場合は、TF-CBT にステップアップします。 ノルウェーの文脈では、米国とは対照的に、治療の責任が地方自治体のサービスレベルから児童・青少年精神科クリニック (BUP) に移されることを意味します。 この特定の方法で、処理スキームは、開発者が意図したとおりの継続性を確保しながら、ローカル コンテキストに適合されます。 したがって、この移行がどのように経験されるか、移行がどのように推論され組織化されるか、および移行が治療の必要性に対応するかを調べることが重要な目的です。
このトライアル プロジェクトの第 1 段階では、ノルウェー全土の 15 の自治体で 45 人のセラピスト (主に、トラウマ治療の経験があり、子供や家族と協力している臨床心理士) に SC-TF-CBT トレーニングを提供します。 トレーニングは、南フロリダ大学 (USF) と協力して、NKVTS の心理学の専門家によって行われます。 トレーニングの後、セラピストは通常どおり紹介を受けますが、追加の治療方法が用意されます。
2 つの年齢区分 (3 ～ 6 歳と 7 ～ 12 歳) のプロトコルが存在しますが、このプロジェクトは 7 ～ 12 歳の子供に焦点を当てています。 合計で、約 80 人の子供 (および保護者) が研究に参加します。 この見積もりには、約 30% のドロップアウト率が含まれる可能性が考慮されています。 メディエーター分析を含む十分に強力な分析を行うために、研究者の計算では、この研究では 58 人の子供が SC-TF-CBT プログラムを完了する必要があることが示されています。 現在のデータと欠落率に基づいて、75 名の参加者という以前の見積もりは 80 名に変更されました (2021 年 11 月)。
研究に参加している介護者と子供は、治療過程のいくつかの時点で症状と治療経験に関する情報を提供するよう求められます。 セラピストは、iPad で記入できる評価フォームを使用して情報を収集します。 セラピストはまた、オンライン評価フォームを使用して、各家族の軌跡全体と治療完了の 3 か月後に評価を提出します。 治療セッションからの音声録音は、忠実度を判断するために使用されます。
事前スクリーニングから完了した治療までの軌跡全体に関するデータを取得するために、定量的データは、子供、介護者、およびセラピストとの定性的な半構造化インタビューによって補完されます。 インタビューは、約 12 ～ 15 週間後の治療完了時に行われます。 同様の時間枠が、専門サービスレベルに移行した家族との面接にも採用されます。家族は、ステップ 1 の完了/中断後に 1 回の面接を完了し、その後、専門医療サービスで治療を開始してから 12 週間後に短い 2 回目の面接を行います。移行の経験。 さらに、治療の長期的な効果を評価するために、研究者は、完了後 3 ～ 4 か月のフォローアップ インタビューのために、子供と介護者のサンプルを招待します。
仮説:
調査の質問 1 ～ 3 については、ほとんどの子供、介護者、セラピスト、自治体のリーダーがモデルを適切で受け入れられると考えると予想していますが、一部の側面は難しいと認識されることも予想され、調整が必要になる可能性があります。実施のための材料と戦略の両方。
リサーチ クエスチョン 4 については、次のように仮定されます。
- ステップ 1 の完了後、子供は症状レベルが低下し (PTSS、抑うつ症状)、機能と生活の質が向上した (CGI、17D) と報告します。
- 親は、ステップ 1 の完了後、症状レベルの低下 (PTSS、不安、抑うつ)、親のストレスの軽減、および親であることの肯定的な側面の増加を報告します。
リサーチ クエスチョン 5 については、次のように仮定されます。
- いくつかの外傷的出来事にさらされた子供は、より少ない外傷的出来事にさらされた子供たちと比較して、無反応のリスクが高くなります.
- 対人外傷にさらされた子供は、非対人外傷にさらされた子供と比較して、無反応のリスクが高くなります。
- 治療前の子供の PTSS、うつ病、および心的外傷後認知のレベルが高いと、無反応が予測されます。
- 治療前の子供のトラウマに関連する親の PTSS、不安、抑うつ、および否定的な感情反応のレベルが高いと、ドロップアウトや無反応が予測されます。
- 治療前の親の社会的支援の認識のレベルが低く、親であることの肯定的な側面の認識が少ないと、中退や無反応が予測されます。
- 親による治療に対する障壁が増え、期待が低くなると、中退や無反応が予測されます。
- 親の精神的健康状態 (PTSS、不安、うつ病)、感情的反応、および親であることの肯定的な側面の変化は、その後の子供の一般的な機能、抑うつ症状、および生活の質の変化を予測しますが、子供のレベルの変化は予測しません。 PTSSの。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0484
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～12歳
- 少なくとも 1 回の暴力またはその他のトラウマとなる可能性のある出来事への暴露
- 外傷時に少なくとも3歳
- PTSSの最低5つの症状（すなわち、CATSの頻度スコア2または3）のうち、少なくとも1つの症状が再発し、1つの症状が回避である
- セラピストは、子供が家で安全であることを確認するために、一人で子供と話さなければなりません（除外基準を参照）
- 最後のトラウマ的な出来事から少なくとも 1 か月が経過しました。
加えて：
A. 2 人以上の兄弟姉妹が選択基準を満たす場合、最年少の兄弟のみを研究に含める必要があります。
除外基準:
- 子供の精神病、精神遅滞、自閉症スペクトラム障害、または介護者のCBTを理解する能力と子供の指示に従う能力を制限する状態の疑い。
- ノルウェー語に堪能ではなく、治療を完了するには通訳が必要です
- 治療参加者となる介護者が加害者、または加害者がまだ在宅中
- -親は過去3か月以内に物質使用障害（SUD）を患っていました。
- 子供または介護者は自殺願望があります
- 子供が向精神薬を服用している場合は、4 週間安定している必要があります。 ただし、覚醒剤またはベンゾジアゼピンの場合、投薬計画は 2 週間安定している必要があります。
- 子供は現在、別の種類の外傷治療を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ステップドケア TF-CBT
研究参加者は、段階的ケアの外傷に焦点を当てた認知行動療法（SC-TF-CBT）を受けます。
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SC-TF-CBTは、研究の選択基準を満たす子供に投与されます。
この治療は、トラウマにさらされた子供たちとその家族の日常機能を改善することを目的としており、ストレスを克服する訓練、対処スキル、段階的な暴露によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CATS 2.0（小児版・介護者版） - 症状変化の評価
時間枠：ベースライン (T0)、6 ～ 9 週間 (T2)、12 ～ 15 週間 (T3)、24 ～ 27 週間 (T4)
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外傷の経路と症状の臨床評価 (CATS) (Sachser et al., 2017)。
調査員は、DSM5 と ICD-11 に基づいた CATS の改訂版を使用しています。
CATS は、ストレスや恐怖の経験に関する 15 の質問、心的外傷後ストレス反応のレベルを測定する 20 の質問 (最初の 15 項目のいずれかに「はい」と答えてください)、経験した問題の社会的/パフォーマンスへの影響に関する 5 つの質問で構成されています。 .
CATS 2.0 の子供用バージョンと介護者用バージョンの両方に同じ質問が含まれていますが、それぞれの異なる視点に従って作成されています。
トラウマの出来事に関する 15 の質問は、「はい」または「いいえ」で答えられます。
症状に関する 20 項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ常に) までのスコアが付けられます。
最後の 5 項目は、「はい」または「いいえ」で示されます。
変化を測定するために、保護者と子供がそれぞれ 3 つの時点で質問に回答します。
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ベースライン (T0)、6 ～ 9 週間 (T2)、12 ～ 15 週間 (T3)、24 ～ 27 週間 (T4)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思春期前の生活の質: 17 次元の健康関連尺度 (17D)
時間枠：T1 (スタートアップ)、6 ～ 9 週間 (T2)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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17D は、8 歳から 11 歳の子供を対象とした検証済みの健康関連の QOL 調査です (ただし、大人の助けを借りて 7 歳の子供にも使用できます) (Apajasalo et al., 1996)。
このフォームは、身体的および精神的健康の両方を扱う 17 の質問で構成されています。
17 の質問 (次元) のそれぞれについて、回答者は各次元の適切なレベルを示します)。
スケールは 1 から 5 まであり、5 がより良い結果を示します。
各次元には効用の重みが割り当てられており、これを使用して次元全体の全体的なスコアを計算します。
生活の質は、0 から 1 のスケールで 1 つの指標 (17D スコア) によって決定されます。1 がより良い結果です。
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T1 (スタートアップ)、6 ～ 9 週間 (T2)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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介入措置の受容性 (AIM)
時間枠：ベースライン (T0)
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介入測定の受容性 (AIM) は、たとえば治療が新しい状況で導入されようとしている場合など、結果を予測するための測定の必要性を満たすために開発された 3 つの関連する手段 (受容性、適切性、および実現可能性) の 1 つです (Weiner et al 、2017)。
開発者によると、対策は一緒に使用することも、別々に使用することもできます。
現在の研究では、別々に採点された測定値を一緒に使用して、Stepped-Care TF-CBT がノルウェーの状況にどのように適合するかを予測します。
ノルウェー語への翻訳 (逆翻訳) は NKVTS によって行われました。
各尺度には、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 4 つの項目があります。
メジャーごとに平均スコアが計算されます。
質問は、SC-TF-CBT の最初の家族を募集する前に、参加しているすべてのセラピストに 1 回出されます。
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ベースライン (T0)
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介入適正度（IAM）
時間枠：ベースライン (T0)
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介入の適切さの測定 (IAM) は、たとえば治療が新しい状況で導入されようとしている場合など、結果を予測するための測定の必要性を満たすために開発された 3 つの関連する手段 (受容性、適切性、および実現可能性) の 1 つです (Weiner et al. 、2017）。
開発者によると、対策は一緒に使用することも、別々に使用することもできます。
現在の研究では、別々に採点された測定値を一緒に使用して、Stepped-Care TF-CBT がノルウェーの状況にどのように適合するかを予測します。
ノルウェー語への翻訳 (逆翻訳) は NKVTS によって行われました。
各尺度には、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 4 つの項目があります。
メジャーごとに平均スコアが計算されます。
質問は、SC-TF-CBT の最初の家族を募集する前に、参加しているすべてのセラピストに 1 回出されます。
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ベースライン (T0)
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介入措置（FIM）の実現可能性
時間枠：ベースライン (T0)
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Feasibility of Intervention Measure (FIM) は、たとえば治療が新しい状況で導入されようとしている場合など、結果を予測するための測定の必要性を満たすために開発された 3 つの関連する手段 (受容性、適切性、および実現可能性) の 1 つです (Weiner et al. 、2017)。
開発者によると、対策は一緒に使用することも、別々に使用することもできます。
現在の研究では、別々に採点された測定値を一緒に使用して、Stepped-Care TF-CBT がノルウェーの状況にどのように適合するかを予測します。
ノルウェー語への翻訳 (逆翻訳) は NKVTS によって行われました。
各尺度には、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 4 つの項目があります。
メジャーごとに平均スコアが計算されます。
質問は、SC-TF-CBT の最初の家族を募集する前に、参加しているすべてのセラピストに 1 回出されます。
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ベースライン (T0)
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児童および思春期の社会的支援尺度 (CASSS 2000)
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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Child and Adolescent Social Support Scale (CASSS 2000) は、4 つのモジュールからなる尺度です。
この調査では、モジュールの 1 つだけが含まれます。両親からの社会的支援の子供の自己報告された経験。
このサブスケールは 12 の質問で構成されています。
CASSS は、8 ～ 11 歳の子供向けの有効な手段です (Malecki & Demaray、2002 年)。
研究グループは、開発者と協力してスケールを翻訳し、品質を確保するために独自の翻訳を英語に戻しました (逆翻訳)。
12 項目は、1 (まったくない) から 6 (常に) までのスコアが付けられます。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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子供の心的外傷後認知インベントリーショート (CPTCI-S)
時間枠：T1（治療開始日）、T2（6～9週間）、T3（12～15週間）、24～27週間（T4）
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Children's Post-Traumatic Cognitions Inventory Short (CPTCI-S) は、トラウマ後の不適切な認知/思考を測定します。
元のスケールは 25 の質問に基づいていますが、このプロジェクトでは 10 項目のショート バージョンが使用されます。
これは、7 ～ 17 歳の子供で検証されています (McKinnon et al., 2016)。
10 項目は、1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までのスコアが付けられます。
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T1（治療開始日）、T2（6～9週間）、T3（12～15週間）、24～27週間（T4）
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：治療が早期に終了する場合は、T3 (12 ～ 15 週間) またはそれ以前。
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クライアント満足度アンケート (CSQ) は、以前の研究で Trinnvis TF-CBT に対する保護者の満足度を評価するために使用されてきました (Salloum et al., 2014)。
8 つの項目は、4 (非常に良い) から 1 (悪い) までのスコアで評価されます。
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治療が早期に終了する場合は、T3 (12 ～ 15 週間) またはそれ以前。
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Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) および Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
時間枠：CGI-S: T0 (ベースライン)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)。 CGI-I: T1 (スタートアップ)、P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、T2 (6-9 週間)、T3 (12-15)、24-27 週間 (T4)。介護者からの CGI-I は、セラピストとのセッション間の 7 回の電話中にのみ収集されました。
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Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) と Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) は、それぞれ 1 つの質問で構成され、最初のミーティングとその後の子供の状態と機能レベルを簡単に評価するために使用されます。その後のミーティングで状態と機能の変化を評価します。
セラピストに加えて、子供と介護者の両方が反応します (Busner & Targum, 2007)。
質問の文言は、さまざまなタイプの患者に簡単に対応できます。
CGI は、Stepped Care TF-CBT を受けている子供 (Salloum et al., 2014)、社交不安症の患者 (Zaider, Heimberg, Fresco, Schneier, & Liebowitz, 2003)、双極性障害 (スピアリング) など、さまざまな集団で使用されてきました。 、Post、Leverich、Brandt、および Nolen、1997 年）。
CGI-S は 0 (症状なし) から 6 (極度の病気) までスコア付けされます。
CGI-I は、8 (極度/深刻な悪化) から 1 (症状なし) までスコア化されます。
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CGI-S: T0 (ベースライン)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)。 CGI-I: T1 (スタートアップ)、P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、T2 (6-9 週間)、T3 (12-15)、24-27 週間 (T4)。介護者からの CGI-I は、セラピストとのセッション間の 7 回の電話中にのみ収集されました。
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期待評価フォーム (ERF)
時間枠：T1（治療開始時）
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ERF はもともと 5 つの質問で構成されています (Borkovec & Nau、1972 年)。
最初の 3 つの質問は、介入開始前にステップド ケア TF-CBT の期待と信頼を評価するために以前に使用されました (Salloum et al., 2014)。
質問は、Borkovec と Nau (1972) から改作されました。
プロジェクトグループは、米国版のノルウェー語へのクロスチェック翻訳を行いました。
項目 1 ～ 4 は、1 (まったくない) から 10 (非常に) までのスコアが付けられます。
項目 5 は、期待される改善が 0% から 100% までの 11 段階で採点されます。
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T1（治療開始時）
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認知された社会的支援の多次元尺度 (MSPSS)
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、T4 (24 ～ 27 週間)
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認知されたソーシャル サポートの多次元尺度 (MSPSS) は、家族、友人、その他の重要な人々からの経験豊富なサポートを反映する 12 の質問で構成されています。
スケールはいくつかの言語で検証されています (Kazarian & McCabe、1991; Pedersen、Spinder、Erdman、および Denollet、2009; Zimet、Dahlem、Zimet、および Farley、1988; Zimet、Powell、Farley、Werkman、および Berkoff、1990)。
ノルウェー語の翻訳はベルゲン大学で行われ、ノルウェー語の文脈で使用されています (Steine et al., 2012)。
12 項目は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までスコア付けされます。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、T4 (24 ～ 27 週間)
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保護者の感情的反応アンケート (PERQ)
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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Parental Emotional Response Questionnaire (PERQ) には、罪悪感、悲しみ、怒り、恥ずかしさなど、子供が経験した/さらされたことに対する親の反応と感情に関する 15 の質問が含まれています (Mannarino & Cohen, 1996)。
この尺度は、7 歳から 12 歳の年齢グループの子供を持つ親の研究で、十分な妥当性を示しています (Mannarino & Cohen, 1996)。
PERQ は以前、ノルウェーのコンテキストで使用されていました (Holt, Jensen, & Wentzel-Larsen, 2014)。
15 項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までのスコアが付けられます。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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ペアレンタル ストレス スケール (PSS)
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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Parental Stress Scale (PSS) は、親であることの肯定的な側面と、子育てで経験したストレスの両方を測定する 18 の質問で構成されています (Berry & Jones, 1995)。
このスケールは、臨床試験および通常の選択において保護者と子供の両方が使用するのに適しており、いくつかの国で使用されています (Louie, Cromer, & Berry, 2017; Oronoz, Alonso-Arbiol, & Balluerka, 2007)。ノルウェーで使用されています (Nordahl、Zambrana、および Forgatch、2016)。
ノルウェー語への翻訳は、National Development Center for Children and Young People (NUBU) によって行われました。
18 項目は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までのスコアが付けられます。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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小児症状チェックリスト (PSC-17)
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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小児症状チェックリスト (PSC-17) は、親が記入する子供の行動の尺度です。
PSC-17 は PSC-34 の短縮形であり、注意 (集中力など)、外在化行動 (外向き行動など)、内在化行動 (不安など) を測定する質問が含まれています。
PSC-17 は、より長いスケールと比較して優れた尺度であることが証明されています (Gardner、Lucas、Kolko、および Campo、2007 年)。
スケールは研究グループによってノルウェー語に翻訳されており、ノルウェー語のテキストは翻訳を確認するために英語に翻訳されています（逆翻訳）。
17 項目は、0 (まったくない) から 2 (よくある) までのスコアが付けられます。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) は、DSM-5 の PTSD 診断基準に基づく 20 の質問で構成されています (Weathers, Litz, Herman, Huska, & Keane, 1993)。
PCL-5 はノルウェー語に翻訳され、ノルウェー語の文脈で検証されています (Hem, Hussain, Wentzel-Larsen, & Heir, 2012)。
20 項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までのスコアが付けられます。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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短い気分と感情のアンケート (SMFQ)
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)
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Short Moods and Feeling Questionnaire (SMFQ) は 13 の質問で構成され、54 の質問 (Moods and Feeling Questionnaire) を含む長い尺度の短いバージョンです。
質問はうつ病の症状を測定し、子供たちが答えます。
この尺度は、国際的には 7 ～ 11 歳 (Sharp、Goodyer、および Croudace、2006 年)、8 ～ 16 歳 (Angold、Costello、Messer、および Pickles、1995 年) の子供で検証されており、ノルウェーでは 7 ～ 17 歳のグループで検証されています。年 (Sachser et al., 2017)。
13 項目は 0 (不正解) から 2 (正解) まで採点されます。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)
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ストレスの多いライフイベントスクリーニングアンケート (SLESQ)
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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Stressful Life-Events Screening Questionnaire (SLESQ) は、深刻な病気、事故による家族の喪失、レイプ、暴力などのストレスの多い出来事を明らかにする 15 項目のチェックリストです (Goodman, Corcoran, Turner, Yuan, & Green, 1998)。 .
このチェックリストは、いくつかの文化で十分に有効であり (Green、Chung、Daroowalla、Kaltman、および DeBenedictis、2006 年)、ノルウェーの条件に適合し、検証されています (Thoresen & Øverlien、2009 年)。
15項目は「はい」か「いいえ」で答えられます。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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症状チェックリスト-10 (SCL-10)
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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症状チェックリスト 10 (SCL-10) は、不安と抑うつの症状を測定する 10 の質問で構成されています。
SCL-10 は SCL-90 (Derogatis & Cleary, 1977) の短縮版であり、ノルウェーのコンテキストで広く使用され、検証されている尺度です (Strand, Dalgard, Tambs, & Rognerud, 2003)。
10 個の項目は、1 (少し気になる) から 4 (それほどではない) のスコアが付けられます。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): セラピスト-介護者
時間枠：P1 (最初のセッションの後)、P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、P4/T2 (6-9 週間)
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Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) は、セラピストと親/保護者の間の協力関係を測定します (Shirk & Saiz, 1992)。
それはいくつかの亜種で見られます。
尺度は NKVTS によって翻訳され、ノルウェーの状況に合わせて調整されています (Ormhaug、Jensen、Wentzel-Larsen、および Shirk、2014 年)。
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P1 (最初のセッションの後)、P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、P4/T2 (6-9 週間)
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Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): ケアギバー・セラピスト
時間枠：P1 (最初のセッションの後)、P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、P4/T2 (6-9 週間)
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Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) は、親/介護者とセラピストとの間の協力関係を測定します (Shirk & Saiz, 1992)。
スケールにはいくつかのバリエーションがあります。
スケールは、NKVTS によって翻訳され、ノルウェーの条件に適合されています (Ormhaug、Jensen、Wentzel-Larsen、および Shirk、2014 年)。
14 項目は 1 (まったく正しくない) から (完全に正しい) まで採点されます。
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P1 (最初のセッションの後)、P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、P4/T2 (6-9 週間)
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治療満足度: 3 つの質問
時間枠：治療が早期に終了する場合は、T3 (12 ～ 15 週間) またはそれ以前。
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セラピーの満足度は、セラピーの経験に焦点を当てた 3 つの質問によって評価されます (セラピストに来てよかった、セラピストに来て良かった、また来たいという考え)。
3 つの項目は、1 (常に) から 4 (まったくない) まで採点されます。
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治療が早期に終了する場合は、T3 (12 ～ 15 週間) またはそれ以前。
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Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): 介護者 - 子供
時間枠：P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、P4/T2 (6 ～ 9 週間)
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Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Caregiver-Child は、(Shirk & Saiz, 1992) によって開発されたオリジナルの尺度から適応したものであり、家庭で介護者が経験するように、子供との協力関係を評価するように設計されています。ベースのエクササイズ。
7 つの項目は、1 (まったく正しくない) から (完全に正しい) まで採点されます。
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P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、P4/T2 (6 ～ 9 週間)
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Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): 保育士
時間枠：P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、P4/T2 (6 ～ 9 週間)
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Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Child-Caregiver は、(Shirk & Saiz, 1992) によって開発された元の尺度からの適応であり、家庭で子供が経験するように、介護者との協力関係を評価するように設計されています。ベースのエクササイズ。
7 つの項目は、1 (まったく正しくない) から (完全に正しい) まで採点されます。
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P2 (2 週間)、P3 (4 週間)、P4/T2 (6 ～ 9 週間)
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KIDSCREEN 学校環境モジュール
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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学校環境モジュール (6 項目) は KIDSCREEN-52 (Haraldstad et al, 2011) から含まれており、学校環境に関連する健康関連の生活の質を測定します。
応答尺度には、まったくないから非常に高いまでの 5 つの選択肢があります。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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子供の身体症状目録の短い形式 (CSSI-8)
時間枠：T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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CSSI-8 (Walker et al, 2016) は、Child Somatization Inventory (CSI-24) から導き出されたもので、子供が身体症状によってどれだけ悩まされていたかを評価します。
回答は、1 (まったくない) から 4 (かなり多い) までの 4 段階のリッカート スケールを使用してスコア付けされました。
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T1 (スタートアップ)、T2 (6 ～ 9 週間)、T3 (12 ～ 15 週間)、24 ～ 27 週間 (T4)
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治療の障壁
時間枠：T1（起動）
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治療を完了するための 9 つの潜在的な障壁のチェックリストが、既存の障壁の測定に基づいて作成され、研究の条件に適合されました。
リストには、家族の病気、仕事の状況、家族のストレス、経済的困難などが含まれます。
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T1（起動）
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リーダーシップ・インプリメンテーション・スケール (ILS)
時間枠：ベースライン (T0)
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ILS は、リーダーが実装に関して積極的で、知識が豊富で、協力的で、忍耐強い度合いを評価します (Aarons 2014)。
尺度は 12 項目で構成され、0 (まったくない) から 4 (非常に十分にある) まで評価されます。
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ベースライン (T0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ingeborg Skjærvø, PhD、Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月13日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月5日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SC-TF-CBT-pilot
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。