Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norská studie TF-CBT se stupňovitou péčí

Posouzení proveditelnosti stupňovité péče TF-CBT v norských obcích

Každý den zažívá značný počet dětí a mladých lidí v Norsku násilí, zneužívání nebo jiné potenciálně traumatizující události. Tyto děti jsou ohroženy rozvojem vážných zdravotních problémů, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD), úzkost, deprese, problémy s chováním a drogová závislost. Navíc, pokud se trauma z dětství neřeší, mohou mít dlouhodobé důsledky pro účast na práci a vzdělávání a také pozdější vystavení násilí. Poskytování dostupné a situačně adaptabilní léčby proto může mít velký přínos pro děti, rodiny a komunity jako celek.

V tomto projektu vyšetřovatelé představí metodu behaviorální kognitivní terapie zaměřené na traumata (SC-TF-CBT) ve výběru 15 obcí po celém Norsku. SC-TF-CBT je nízkoprahová metoda vedená rodiči – terapeutem, zaměřená na léčbu dětí vystavených zneužívání, sexuálnímu napadení nebo jinému traumatu, u kterých existuje riziko rozvoje závažnějších obtíží souvisejících s traumatem (Salloum, et al. 2014). Jedná se o první test této metody mimo USA. Hlavním cílem projektu je proto vyhodnotit proveditelnost a účinnost léčby v norském kontextu prostřednictvím návrhu pre-post.

Je třeba prozkoumat následující otázky:

  1. Jak model SC-TF-CBT zapadá do norské kultury a systému služeb zdravotní péče?
  2. Při testování stupňovité péče v norském kontextu je model nastaven tak, aby zahrnoval jak obecní, tak specializovanou úroveň služeb. Závažné případy budou posíleny/převedeny na úroveň specialistů pro léčbu TF-CBT. Jak tyto přechody fungují pro zúčastněné rodiny a jaké jsou zkušenosti a pohledy praktikujících a vedoucích služeb ohledně koordinace a spolupráce mezi úrovněmi služeb?
  3. Líbí se dětem, rodičům a terapeutům práce s touto metodou?
  4. Hlásí příjemci léčby (děti a rodiče) zlepšení symptomů?
  5. Které děti a rodiče mají z této metody podle všeho největší prospěch a kteří ne?

Přehled studie

Detailní popis

Behaviorální kognitivní terapie zaměřená na traumata (SC-TF-CBT) je částečně domácí léčba pro děti s rizikem rozvoje PTSD, kde pečovatel o dítě přebírá roli pomocníka pod vedením vyškoleného terapeuta. Léčba probíhá v průběhu přibližně 12-15 týdnů a má dvě fáze. V případech, kdy je zlepšení symptomů zřejmé po 6-9 týdnech, je následujících 6 týdnů udržovací fází. V udržovací fázi budou dítě a pečovatel pokračovat v některých cvičeních, která jsou prospěšná, a budou se společně věnovat příjemným činnostem, přičemž budou pod dohledem terapeuta.

V případech, kdy symptomy přetrvávají, je však léčba posílena na TF-CBT. V norském kontextu, na rozdíl od USA, bude posílení znamenat, že odpovědnost za léčbu bude přenesena z úrovně obecních služeb na Psychiatrickou polikliniku pro děti a mládež (BUP). Tímto konkrétním způsobem je schéma ošetření přizpůsobeno místnímu kontextu a zároveň zajišťuje kontinuitu, jak zamýšleli vývojáři. Zkoumání toho, jak je tento přechod prožíván, jak je tento přechod odůvodněn a organizován a jak přechody odpovídají potřebám léčby, jsou proto důležitými cíli.

První fáze tohoto zkušebního projektu zahrnuje poskytnutí školení SC-TF-CBT 45 terapeutům (především klinickým psychologům se zkušenostmi s léčbou traumatu a prací s dětmi/rodinami) v 15 obcích po celém Norsku. Školení provádějí specialisté na psychologii z NKVTS ve spolupráci s University of South Florida (USF). Po školení obdrží terapeuti doporučení jako obvykle, ale budou vybaveni další léčebnou metodou.

Zatímco protokoly existují pro dvě věkové kategorie (3-6 a 7-12), tento projekt se zaměřuje na děti ve věku 7-12 let. Celkem se studie zúčastní asi 80 dětí (a pečovatelů). Tento odhad počítá s možnou mírou výpadků ve výši asi 30 procent. Aby bylo možné vytvořit dostatečně silnou analýzu, včetně analýz mediátorů, výpočty výzkumníků naznačují, že studie vyžaduje, aby 58 dětí dokončilo program SC-TF-CBT. Na základě aktuálních údajů a míry chybějících byl dřívější odhad 75 účastníků změněn na 80 (listopad 2021).

Pečovatelé a děti účastnící se studie budou požádáni, aby poskytli informace o symptomech a zkušenostech s léčbou v několika bodech v průběhu léčebné trajektorie. Terapeut bude shromažďovat informace prostřednictvím hodnotících formulářů dostupných k vyplnění na iPadech. Terapeuti také předloží hodnocení v celé trajektorii každé rodiny prostřednictvím online hodnotících formulářů a 3 měsíce po ukončení léčby. K určení věrnosti budou použity zvukové záznamy z ošetření.

Abychom získali data o celých trajektoriích, od předběžného screeningu až po dokončené léčby, budou kvantitativní data doplněna kvalitativními, polostrukturovanými rozhovory s dětmi, pečovateli a terapeuty. Pohovory se mají konat po ukončení léčby, přibližně po 12-15 týdnech. Podobný časový rámec bude přijat pro pohovory s rodinami převedenými na úroveň specializovaných služeb, které absolvují jeden pohovor po dokončení/přerušení kroku 1 a poté krátký druhý pohovor 12 týdnů po zahájení léčby ve specializovaných zdravotnických službách, aby prozkoumali zkušenosti s přechodem. K posouzení dlouhodobých účinků léčby vyšetřovatelé navíc pozvou vzorek dětí a pečovatelů k následným rozhovorům 3–4 měsíce po dokončení.

hypotézy:

U výzkumných otázek 1-3 očekáváme, že většina dětí, pečovatelů, terapeutů a vedení obcí shledá model vhodným a přijatelným, ale také očekáváme, že některé aspekty budou vnímány jako náročné a že může být potřeba provést úpravy v jak materiál, tak strategii implementace.

U výzkumné otázky 4 se předpokládá, že:

  • Po dokončení prvního kroku budou děti uvádět nižší úrovně symptomů (PTSS, depresivní symptomy) a lepší fungování a kvalitu života (CGI, 17D).
  • Po dokončení prvního kroku budou rodiče hlásit nižší úrovně symptomů (PTSS, úzkost, deprese), snížený rodičovský stres a zvýšení pozitivních aspektů rodičovství.

U výzkumné otázky 5 se předpokládá, že:

  • Děti vystavené několika traumatickým událostem budou mít vyšší riziko, že nebudou reagovat, než děti vystavené menšímu počtu traumatických událostí.
  • Děti vystavené interpersonálnímu traumatu budou mít vyšší riziko, že nebudou reagovat, než děti vystavené neinterpersonálnímu traumatu.
  • Vyšší úroveň dětské PTSS, deprese a posttraumatických kognitivních funkcí před léčbou předpovídá absenci odpovědi.
  • Vyšší úrovně PTSS, úzkosti, deprese a negativních emočních reakcí rodičů souvisejících s předléčbou traumatu dítěte předpovídají předčasné ukončení a nereagování.
  • Nižší úroveň vnímané sociální podpory rodičů a méně vnímané pozitivní aspekty rodičovské předléčby předpovídají předčasné ukončení a nereagování.
  • Více překážek a nižší očekávání vůči léčbě ze strany rodičů předpovídají předčasné ukončení a nereagování.
  • Změny v duševním zdraví rodičů (PTSS, úzkost, deprese), emoční reakce a vnímané pozitivní aspekty rodičovství předpovídají následnou změnu v obecném fungování dítěte, depresivních symptomech a kvalitě života, ale nepředpovídají změny v úrovni dítěte. PTSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0484
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 7-12
  2. Vystavení alespoň jedné epizodě násilí nebo jiné potenciálně traumatizující události
  3. Nejméně 3 roky starý v době traumatu
  4. Minimálně 5 příznaků PTSS (tj. frekvenční skóre 2 nebo 3 na CATS), z nichž alespoň 1 příznak je opětovné prožívání a 1 příznak je vyhýbání se
  5. Terapeut musí s dítětem mluvit sám, aby se ujistil, že je dítě doma v bezpečí (viz kritéria vyloučení)
  6. Od poslední traumatické události uplynul nejméně jeden měsíc.

Kromě toho:

A. Pokud dva nebo více sourozenců splňují kritéria pro zařazení, do studie by měl být zařazen pouze nejmladší

Kritéria vyloučení:

  1. Podezření na psychózu, mentální retardaci, poruchu autistického spektra u dítěte nebo jakýkoli stav, který by omezoval schopnost pečovatele porozumět KBT a schopnost dítěte dodržovat pokyny.
  2. Nemluví plynně norsky a potřebuje tlumočníka k dokončení léčby
  3. Ošetřovatel, který by byl účastníkem léčby, byl pachatel, případně pachatel stále žijící doma
  4. Rodič měl v posledních 3 měsících poruchu užívání návykových látek (SUD).
  5. Dítě nebo pečovatel je sebevražda
  6. Pokud dítě užívá psychotropní léky, režim musí být stabilní po dobu 4 týdnů. U stimulancií nebo benzodiazepinů však musí být režim medikace stabilní po dobu 2 týdnů.
  7. Dítě v současné době podstupuje jiný typ traumatické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Stupňovaná péče TF-CBT
Účastníci studie obdrží kognitivně-behaviorální terapii zaměřenou na traumata (SC-TF-CBT).
SC-TF-CBT bude podáván dětem splňujícím kritéria pro zařazení do studie. Cílem léčby je zlepšit každodenní funkce traumatizovaných dětí a jejich rodin pomocí cvičení pro zvládnutí stresu, dovedností zvládání a postupné expozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CATS 2.0 (verze pro děti / verze pro pečovatele) – Posouzení změny příznaků
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6–9 týdnů (T2), 12–15 týdnů (T3), 24–27 týdnů (T4)
Clinical Assessment of Trauma Paths and Symptoms (CATS) (Sachser et al., 2017). Vyšetřovatelé používají revidované vydání CATS, založené na DSM5 a ICD-11. CATS se skládá z 15 otázek o stresujících nebo děsivých zážitcích, 20 otázek měřících úroveň posttraumatických stresových reakcí (odpovězeno, pokud „ano“ v jedné z prvních 15 položek), a 5 otázek o sociálních/výkonnostních důsledcích prožívaných problémů. . Jak verze pro děti, tak i verze Caregiver CATS 2.0 obsahují stejné otázky, ale formulované podle jejich odlišných úhlů pohledu. Na 15 otázek o traumatických událostech se odpovídá označením „ano“ nebo „ne“. 20 položek o symptomatologii je hodnoceno od 0 (nikdy) do 3 (téměř stále). Posledních 5 položek je označeno „ano“ nebo „ne“. Aby bylo možné změřit změnu, otázky vyplní ve třech bodech pečovatelé a děti.
Výchozí stav (T0), 6–9 týdnů (T2), 12–15 týdnů (T3), 24–27 týdnů (T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života v předpubertálním věku: 17rozměrné měřítko související se zdravím (17D)
Časové okno: T1 (start-up), 6-9 týdnů (T2), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
17D je validovaný průzkum kvality života související se zdravím pro děti ve věku 8-11 let (ale může být použit pro 7leté děti s pomocí dospělého) (Apajasalo et al., 1996). Formulář se skládá ze 17 otázek, které se zabývají fyzickým i duševním zdravím. U každé ze 17 otázek (dimenzí) respondent uvede odpovídající úroveň v každé dimenzi. Stupnice je od 1 do 5, přičemž 5 znamená lepší výsledek. Každé dimenzi byla přiřazena užitná váha, která se používá k výpočtu celkového skóre napříč dimenzemi. Kvalita života je určena jediným indexem (17D skóre) na stupnici 0-1, kde 1 je lepší výsledek.
T1 (start-up), 6-9 týdnů (T2), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Základní linie (T0)
Opatření přijatelnosti intervenčního opatření (AIM) je jedním ze tří souvisejících nástrojů (přijatelnost, vhodnost a proveditelnost), které byly vyvinuty za účelem naplnění potřeby opatření k předvídání výsledků, například když má být léčba zavedena v novém kontextu (Weiner et al. ., 2017). Podle vývojářů lze opatření používat společně nebo samostatně. Tento výzkum bude používat měření, která jsou hodnocena samostatně, společně k předpovědi, jak by se stupňovitá péče TF-CBT mohla hodit do norského kontextu. Překlad (zpětné překlady) do norštiny provedla NKVTS. Každé opatření má 4 položky, které jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Pro každé měření se počítají průměrné skóre. Otázky budou položeny jednou všem zúčastněným terapeutům před náborem první rodiny pro SC-TF-CBT.
Základní linie (T0)
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Základní linie (T0)
Opatření vhodnosti intervence (IAM) je jedním ze tří souvisejících nástrojů (přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti), které byly vyvinuty, aby naplnily potřebu opatření k předvídání výsledků, například když má být léčba zavedena v novém kontextu (Weiner et al. , 2017). Podle vývojářů lze opatření používat společně nebo samostatně. Tento výzkum bude používat měření, která jsou hodnocena samostatně, společně k předpovědi, jak by se stupňovitá péče TF-CBT mohla hodit do norského kontextu. Překlad (zpětné překlady) do norštiny provedla NKVTS. Každé opatření má 4 položky, které jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Pro každé měření se počítají průměrné skóre. Otázky budou položeny jednou všem zúčastněným terapeutům před náborem první rodiny pro SC-TF-CBT.
Základní linie (T0)
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Základní linie (T0)
Feasibility of Intervention Measure (FIM) je jedním ze tří souvisejících nástrojů (přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost) vyvinutých za účelem naplnění potřeby opatření k předvídání výsledků, například když se má léčba zavést v novém kontextu (Weiner et al. ., 2017). Podle vývojářů lze opatření používat společně nebo samostatně. Tento výzkum bude používat měření, která jsou hodnocena samostatně, společně k předpovědi, jak by se stupňovitá péče TF-CBT mohla hodit do norského kontextu. Překlad (zpětné překlady) do norštiny provedla NKVTS. Každé opatření má 4 položky, které jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Pro každé měření se počítají průměrné skóre. Otázky budou položeny jednou všem zúčastněným terapeutům před náborem první rodiny pro SC-TF-CBT.
Základní linie (T0)
Škála sociální podpory dětí a dospívajících (CASSS 2000)
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Škála sociální podpory pro děti a mládež (CASSS 2000) je škála sestávající ze čtyř modulů. V této studii bude zahrnut pouze jeden z modulů; zkušenost dětí se sociální podporou ze strany rodičů, kterou samy uvedly. Tato dílčí škála se skládá z 12 otázek. CASSS je ověřený nástroj pro děti ve věku 8-11 let (Malecki & Demaray, 2002). Výzkumná skupina přeložila stupnici ve spolupráci s vývojáři s nezávislým překladem zpět do angličtiny (zpětný překlad), aby byla zajištěna kvalita. 12 položek je hodnoceno od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Dětská posttraumatická kognitivní inventář Short (CPTCI-S)
Časové okno: T1 (den zahájení léčby), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Dětský posttraumatický inventář kognitivních funkcí (CPTCI-S) měří nevhodné kognice / myšlenky po traumatu. Původní škála je založena na 25 otázkách, ale v tomto projektu bude použita zkrácená verze o 10 položkách. To je ověřeno pro děti ve věku 7-17 let (McKinnon et al., 2016). Těch 10 položek je hodnoceno od 1 (vůbec nesouhlasím) do 4 (hodně souhlasím).
T1 (den zahájení léčby), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: T3 (12-15 týdnů) nebo dříve, pokud léčba skončí předčasně.
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ) byl použit k hodnocení spokojenosti rodičů s Trinnvis TF-CBT v předchozích studiích (Salloum et al., 2014). Těchto 8 položek je hodnoceno od 4 (výborné) do 1 (špatné).
T3 (12-15 týdnů) nebo dříve, pokud léčba skončí předčasně.
Globální klinický dojem – závažnost (CGI-S) a Globální klinický dojem – zlepšení (CGI-I)
Časové okno: CGI-S: T0 (základní hodnota), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů). CGI-I: T1 (start-up), P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15), 24-27 týdnů (T4). CGI-I od pečovatele bylo shromážděno pouze během 7 telefonních hovorů mezi sezeními s terapeutem.
Globální klinický dojem – závažnost (CGI-S) a Globální klinický dojem – zlepšení (CGI-I) se skládají z každé jediné otázky a slouží k jednoduchému posouzení stavu a úrovně fungování u dětí na prvním setkání a následně k posouzení změn stavu a fungování na pozdějších schůzkách. Kromě terapeuta budou reagovat jak děti, tak pečovatelé (Busner & Targum, 2007). Znění otázek může snadno vyhovět různým typům pacientů. CGI se používá u různých populací, včetně dětí, které dostávají Stepted Care TF-CBT (Salloum et al., 2014), pacientů se sociální úzkostí (Zaider, Heimberg, Fresco, Schneier a Liebowitz, 2003) a bipolární poruchou (Spearing , Post, Leverich, Brandt a Nolen, 1997). CGI-S je hodnocen 0 (žádné příznaky) až 6 (extrémně nemocný). CGI-I je skórováno od 8 (extrémní/závažné zhoršení) do 1 (bez příznaků).
CGI-S: T0 (základní hodnota), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů). CGI-I: T1 (start-up), P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15), 24-27 týdnů (T4). CGI-I od pečovatele bylo shromážděno pouze během 7 telefonních hovorů mezi sezeními s terapeutem.
Formulář hodnocení očekávání (ERF)
Časové okno: T1 (při zahájení léčby)
ERF se původně skládá z 5 otázek (Borkovec & Nau, 1972). První 3 otázky byly dříve použity k posouzení očekávání a důvěry v Stepped Care TF-CBT před zahájením intervence (Salloum et al., 2014). Otázky byly upraveny podle Borkovce a Naua (1972). Projektová skupina provedla křížovou kontrolu překladu americké verze do norštiny. Položky 1-4 jsou hodnoceny od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi). Položka 5 je hodnocena na 11bodové stupnici od 0 % do 100 % očekávaného zlepšení.
T1 (při zahájení léčby)
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), T4 (24-27 týdnů)
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS) se skládá z 12 otázek, které odrážejí zkušenou podporu rodiny, přátel a dalších důležitých lidí. Stupnice je validována v několika jazycích (Kazarian & McCabe, 1991; Pedersen, Spinder, Erdman a Denollet, 2009; Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988; Zimet, Powell, Farley, Werkman a Berkoff, 1990). Norský překlad se provádí na univerzitě v Bergenu a používá se v norském kontextu (Steine ​​et al., 2012). 12 položek je hodnoceno od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), T4 (24-27 týdnů)
Dotazník rodičovské emoční reakce (PERQ)
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Dotazník emocionální odezvy rodičů (PERQ) obsahuje 15 otázek týkajících se reakcí a pocitů rodičů ve vztahu k tomu, co dítě zažilo/ čemu bylo vystaveno, jako je vina, smutek, hněv a stud (Mannarino & Cohen, 1996). Škála prokázala dobrou validitu ve studiích rodičů s dětmi ve věkové skupině 7-12 let (Mannarino & Cohen, 1996). PERQ byl dříve používán v norském kontextu (Holt, Jensen, & Wentzel-Larsen, 2014). Těchto 15 položek je hodnoceno od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Rodičovská škála stresu (PSS)
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Rodičovská škála stresu (PSS) se skládá z 18 otázek, které měří jak pozitivní aspekty rodičovství, tak prožívání stresu v rodičovství (Berry & Jones, 1995). Váha je vhodná pro použití jak opatrovníky, tak dětmi v klinických studiích a v normálních výběrech a byla používána v několika zemích (Louie, Cromer, & Berry, 2017; Oronoz, Alonso-Arbiol, & Balluerka, 2007) a také byl používán v Norsku (Nordahl, Zambrana, & Forgatch, 2016). Překlad do norštiny provedlo Národní rozvojové centrum pro děti a mládež (NUBU). 18 položek je hodnoceno od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Kontrolní seznam dětských příznaků (PSC-17)
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Kontrolní seznam dětských příznaků (PSC-17) je měřítkem chování dítěte, které mají vyplnit rodiče. PSC-17 je zkrácená forma PSC-34 a obsahuje otázky, které budou měřit pozornost (jako je schopnost koncentrace), externalizující chování (jako je vnější chování) a internalizující chování (jako je úzkost). PSC-17 se ukázal být dobrým měřítkem ve srovnání s delšími měřítky (Gardner, Lucas, Kolko, & Campo, 2007). Stupnice byla přeložena do norštiny výzkumnou skupinou a norský text byl přeložen zpět do angličtiny pro kontrolu překladu (zpětný překlad). Těchto 17 položek je hodnoceno od 0 (nikdy) do 2 (často).
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) se skládá z 20 otázek založených na kritériích pro diagnostiku PTSD v DSM-5 (Weathers, Litz, Herman, Huska, & Keane, 1993). PCL-5 byl přeložen do norštiny a ověřen v norském kontextu (Hem, Hussain, Wentzel-Larsen, & Heir, 2012). Těch 20 položek je hodnoceno od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi vysoké).
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Dotazník krátkých nálad a pocitů (SMFQ)
Časové okno: T1 (spuštění), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů)
Krátký dotazník nálad a pocitů (SMFQ) se skládá ze 13 otázek a je krátkou verzí delší škály s 54 otázkami (dotazník nálad a pocitů). Otázky měří příznaky deprese a děti na ně odpovídají. Stupnice byla mezinárodně ověřena mezi dětmi ve věku 7-11 let (Sharp, Goodyer, & Croudace, 2006), 8-16 let (Angold, Costello, Messer, & Pickles, 1995) a v Norsku pro věkovou skupinu 7-17 let. let (Sachser et al., 2017). Těchto 13 položek je hodnoceno 0 (nesprávně) až 2 (správně).
T1 (spuštění), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů)
Screeningový dotazník pro stresující životní události (SLESQ)
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Dotazník screeningu stresových životních událostí (SLESQ) je kontrolní seznam 15 bodů, který odhaluje stresující události, jako je vážná nemoc, ztráta člena rodiny při nehodě, znásilnění a násilí (Goodman, Corcoran, Turner, Yuan, & Green, 1998) . Kontrolní seznam má dobrou platnost v několika kulturách (Green, Chung, Daroowalla, Kaltman a DeBenedictis, 2006) a byl přizpůsoben norským podmínkám a ověřen (Thoresen & Øverlien, 2009). Na 15 položek se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Kontrolní seznam příznaků-10 (SCL-10)
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Kontrolní seznam příznaků-10 (SCL-10) se skládá z 10 otázek, které měří příznaky úzkosti a deprese. SCL-10 je krátká verze SCL-90 (Derogatis & Cleary, 1977) a je široce používanou a ověřenou stupnicí v norském kontextu (Strand, Dalgard, Tambs, & Rognerud, 2003). Těch 10 položek je hodnoceno 1 (trochu vadí) až 4 (ne moc).
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Škála terapeutické aliance pro děti (TASC): Terapeut-pečovatel
Časové okno: P1 (po prvním sezení), P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), P4/T2 (6-9 týdnů)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) měří, jak probíhá spolupráce mezi terapeutem a rodičem/opatrovníkem (Shirk & Saiz, 1992). Nachází se v několika variantách. Stupnice byly přeloženy a přizpůsobeny norským podmínkám NKVTS (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen, & Shirk, 2014). 12 položek je hodnoceno od 1 (vůbec není správné) po (zcela správně).
P1 (po prvním sezení), P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), P4/T2 (6-9 týdnů)
Škála terapeutické aliance pro děti (TASC): Pečovatel-terapeut
Časové okno: P1 (po prvním sezení), P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), P4/T2 (6-9 týdnů)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) měří, jak probíhá spolupráce mezi rodičem/pečovatelem a terapeutem (Shirk & Saiz, 1992). Existuje několik variant stupnice. Stupnice byly přeloženy a přizpůsobeny norským podmínkám NKVTS (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen, & Shirk, 2014). Těchto 14 položek je hodnoceno 1 (vůbec není správné) až (zcela správně).
P1 (po prvním sezení), P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), P4/T2 (6-9 týdnů)
Terapie Spokojenost: 3 otázky
Časové okno: T3 (12-15 týdnů) nebo dříve, pokud léčba skončí předčasně.
Spokojenost s terapií se posuzuje prostřednictvím 3 otázek zaměřených na zkušenost s terapií (to se mi líbí, když přijdete k terapeutovi, jestli to, že tam přijdete, pomohlo, a myšlenka přijít znovu). Tři položky jsou hodnoceny od 1 (vždy) do 4 (vůbec ne).
T3 (12-15 týdnů) nebo dříve, pokud léčba skončí předčasně.
Škála terapeutické aliance pro děti (TASC): Pečovatel-dítě
Časové okno: P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), P4/T2 (6-9 týdnů)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Caregiver-Child je adaptací původní škály vyvinuté (Shirk & Saiz, 1992) a je navržena tak, aby zhodnotila pracovní spojenectví s dítětem, jak ho zažívá pečovatel během domácího pobytu. založená cvičení. Těchto 7 položek je hodnoceno od 1 (vůbec není správné) do (zcela správně).
P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), P4/T2 (6-9 týdnů)
Škála terapeutické aliance pro děti (TASC): Child-pečovatel
Časové okno: P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), P4/T2 (6-9 týdnů)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Child-Caregiver je adaptací původní škály vyvinuté (Shirk & Saiz, 1992) a je navržena tak, aby vyhodnotila pracovní spojenectví s pečovatelem, jak ho dítě zažívá během domova. založená cvičení. Těchto 7 položek je hodnoceno od 1 (vůbec není správné) do (zcela správně).
P2 (2 týdny), P3 (4 týdny), P4/T2 (6-9 týdnů)
KIDSCREEN Modul školního prostředí
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Modul školního prostředí (6 položek) byl zahrnut z KIDSCREEN-52 (Haraldstad et al, 2011) a měří kvalitu života související se zdravím ve vztahu ke školnímu prostředí. Stupnice odezvy má 5 možností od vůbec ne po extrémně.
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Krátká forma inventáře somatických symptomů dětí (CSSI-8)
Časové okno: T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
CSSI-8 (Walker et al, 2016) je odvozen z Child Somatization Inventory (CSI-24) a hodnotí, jak moc byly děti obtěžovány somatickými symptomy. Odpovědi byly hodnoceny pomocí čtyřbodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 4 (celá řada).
T1 (start-up), T2 (6-9 týdnů), T3 (12-15 týdnů), 24-27 týdnů (T4)
Bariéry pro léčbu
Časové okno: T1 (spuštění)
Kontrolní seznam 9 potenciálních překážek pro dokončení léčby byl vytvořen na základě existujících opatření překážek a přizpůsoben podmínkám studie. Seznam zahrnuje nemoc v rodině, pracovní situaci, rodinný stres, ekonomické potíže a další.
T1 (spuštění)
Leadership Implementation Scale (ILS)
Časové okno: Základní linie (T0)
ILS posuzuje míru, do jaké je vedoucí proaktivní, informovaný, podporující a vytrvalý, pokud jde o implementaci (Aarons 2014). Škála se skládá z 12 položek a je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi velký rozsah).
Základní linie (T0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingeborg Skjærvø, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit