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挪威阶梯式护理 TF-CBT 研究

挪威市政当局评估阶梯式护理 TF-CBT 的可行性

每天,挪威都有大量儿童和年轻人遭受暴力、虐待或其他可能造成创伤的事件。 这些儿童有可能出现严重的健康问题,例如创伤后应激障碍 (PTSD)、焦虑、抑郁、行为问题和药物依赖。 此外,如果不加以解决,童年的创伤经历可能会对工作和教育参与以及日后遭受暴力产生长期影响。 因此,提供可获得的和因地制宜的治疗可以为儿童、家庭和整个社区带来巨大好处。

在这个项目中,研究人员将在挪威选定的 15 个城市中介绍以阶梯式护理创伤为中心的行为认知疗法 (SC-TF-CBT) 的方法。 SC-TF-CBT 是一种由父母主导 - 治疗师辅助的低门槛方法,旨在治疗遭受虐待、性侵犯或其他创伤的儿童,以及有可能发展出更严重的创伤相关困难的儿童(Salloum 等人. 2014). 这是该方法在美国以外的首次测试。 因此,该项目的主要目的是通过事前事后设计评估挪威背景下治疗的可行性和效率。

需要探讨以下问题:

  1. SC-TF-CBT模型如何契合挪威的医疗文化和服务体系?
  2. 在挪威环境中测试 Stepped-Care 时,该模型设置为同时涉及市政和专家服务级别。 严重的病例将被加强/转移到专家级别进行 TF-CBT 治疗。 这些过渡如何为参与的家庭工作,从业者和服务领导者对服务级别之间的协调与协作有何经验和观点?
  3. 孩子、父母和治疗师喜欢使用这种方法吗?
  4. 治疗的接受者(儿童和父母)是否报告症状有所改善?
  5. 哪些孩子和父母似乎从该方法中获益最多,哪些没有?

研究概览

详细说明

Stepd-Care Trauma-Focused Behavioral Cognitive Therapy (SC-TF-CBT) 是一种针对有患 PTSD 风险的儿童的半居家治疗,儿童的看护者在训练有素的治疗师的指导下扮演帮助者的角色。 治疗持续约 12-15 周,分为两个阶段。 如果 6-9 周后症状明显改善,则接下来的 6 周为维持期。 在维持阶段,孩子和看护者将继续进行一些发现有帮助的练习,并一起参与愉快的活动,同时接受治疗师的跟进。

然而,如果症状持续存在,治疗将升级为 TF-CBT。 在挪威,与美国不同,加强治疗意味着治疗责任从市政服务层面转移到儿童和青少年精神病门诊 (BUP)。 以这种特殊的方式,处理方案适应当地环境,同时确保开发商预期的连续性。 因此,检查这种转变是如何经历的、转变是如何被推理和组织的,以及转变与治疗需求相对应是重要的目标。

该试验项目的第一阶段包括为挪威 15 个城市的 45 名治疗师(主要是具有创伤治疗和儿童/家庭工作经验的临床心理学家)提供 SC-TF-CBT 培训。 培训由 NKVTS 的心理学专家与南佛罗里达大学 (USF) 合作进行。 培训结束后,治疗师将照常接受转介,但会配备额外的治疗方法。

虽然协议适用于两个年龄段(3-6 岁和 7-12 岁),但该项目侧重于 7-12 岁的儿童。 总共约有 80 名儿童(和看护人)将参与这项研究。 这一估计考虑了大约 30% 的可能辍学率。 为了产生足够强大的分析,包括中介分析,研究人员的计算表明该研究需要 58 名儿童完成 SC-TF-CBT 计划。 根据当前数据和缺失率,先前估计的 75 名参与者已更改为 80 名(2021 年 11 月)。

参与研究的看护者和儿童将被要求提供有关整个治疗轨迹中几个点的症状和治疗经历的信息。 治疗师将通过可在 iPad 上完成的评估表收集信息。 治疗师还将通过在线评估表和治疗完成后 3 个月的方式在每个家庭的整个轨迹中提交评估。 治疗过程中的录音将用于确定保真度。

为了获得整个轨迹的数据,从预筛选到完成治疗,定量数据将通过对儿童、护理人员和治疗师的定性、半结构化访谈来补充。 面谈将在治疗完成后进行,大约 12-15 周后。 与转移到专科服务级别的家庭的访谈将采用类似的时间框架,他们将在完成/中断第 1 步后完成一次访谈,然后在专科医疗服务开始治疗 12 周后进行简短的第二次访谈,以探索过渡的经验。 此外,为了评估治疗的长期效果,研究人员将在完成后 3-4 个月邀请儿童和护理人员样本进行后续访谈。

假设:

对于研究问题 1-3,我们预计大多数儿童、看护人、治疗师和市政当局领导会发现该模型合适且可以接受,但是,我们也预计某些方面会被认为具有挑战性,并且可能需要调整实施的材料和策略。

对于研究问题 4,假设:

  • 完成第一步后,儿童将报告较低的症状水平(PTSS、抑郁症状)和更好的功能和生活质量(CGI,17D)。
  • 完成第一步后,父母将报告症状水平降低(PTSS、焦虑、抑郁)、父母压力减轻以及为人父母的积极方面增加。

对于研究问题 5,假设:

  • 与暴露于较少创伤事件的儿童相比,暴露于多种创伤事件的儿童无反应的风险更高。
  • 与暴露于非人际创伤的儿童相比,暴露于人际创伤的儿童无反应的风险更高。
  • 治疗前较高水平的儿童 PTSS、抑郁和创伤后认知预示着无反应。
  • 较高水平的父母 PTSS、焦虑、抑郁和与孩子的创伤预处理相关的负面情绪反应将预测辍学和无反应。
  • 较低水平的父母感知社会支持和较少感知到的作为父母预处理的积极方面将预测辍学和无反应。
  • 父母对治疗的更多障碍和更低期望将预示着辍学和无反应。
  • 父母心理健康(PTSS、焦虑、抑郁)、情绪反应和作为父母的积极方面的变化将预测孩子的一般功能、抑郁症状和生活质量的后续变化,但不会预测孩子水平的变化创伤后应激障碍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Oslo、挪威、0484
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 7-12岁
  2. 至少接触过一次暴力事件或其他可能造成创伤的事件
  3. 外伤时至少 3 岁
  4. 至少 5 种 PTSS 症状(即 CATS 的频率得分为 2 或 3),其中至少 1 种症状是再体验,1 种症状是回避
  5. 治疗师必须单独与孩子交谈以确保孩子在家中安全(参见排除标准)
  6. 自上次创伤事件以来至少已经过去了一个月。

此外:

A. 如果两个或更多兄弟姐妹符合纳入标准,则只有最小的兄弟姐妹应纳入研究

排除标准:

  1. 怀疑儿童患有精神病、智力低下、自闭症谱系障碍或任何会限制看护者理解 CBT 的能力和儿童遵循指示的能力的情况。
  2. 挪威语不流利,需要翻译才能完成治疗
  3. 将成为治疗参与者的看护者是肇事者,或者仍然住在家里的肇事者
  4. 父母在过去 3 个月内患有物质使用障碍 (SUD)。
  5. 儿童或看护人有自杀倾向
  6. 如果孩子正在服用精神药物,疗程必须稳定 4 周。 但是,对于兴奋剂或苯二氮卓类药物,用药方案必须稳定 2 周。
  7. 孩子目前正在接受其他类型的创伤治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:阶梯式护理 TF-CBT
研究参与者将接受阶梯式护理创伤聚焦认知行为疗法 (SC-TF-CBT)。
SC-TF-CBT 将对符合研究纳入标准的儿童进行。 该治疗旨在通过压力控制练习、应对技巧和逐渐暴露来改善遭受创伤的儿童及其家人的日常功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CATS 2.0(儿童版/看护者版)- 症状变化的评估
大体时间:基线 (T0)、6-9 周 (T2)、12-15 周 (T3)、24-27 周 (T4)
创伤路径和症状的临床评估 (CATS)(Sachser 等人,2017 年)。 研究人员使用基于 DSM5 和 ICD-11 的修订版 CATS。 CATS 包括 15 个关于压力或可怕经历的问题、20 个衡量创伤后应激反应水平的问题(如果前 15 个项目中有一个为“是”则回答),以及 5 个关于经历过的问题的社会/表现后果的问题. CATS 2.0 的儿童版和护理员版包含相同的问题,但根据不同的观点制定。 关于创伤事件的 15 个问题通过回答“是”或“否”来回答。 关于症状学的 20 个项目从 0(从不)到 3(几乎总是)打分。 最后 5 项用“是”或“否”表示。 为了衡量变化,问题将分别由照顾者和儿童在三个时间点完成。
基线 (T0)、6-9 周 (T2)、12-15 周 (T3)、24-27 周 (T4)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青春期前的生活质量:17 维健康相关测量 (17D)
大体时间:T1(启动)、6-9周(T2)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
17D 是经过验证的针对 8-11 岁儿童的健康相关生活质量调查(但可在成人的帮助下用于 7 岁儿童)(Apajasalo 等人,1996 年)。 该表格包含 17 个涉及身心健康的问题。 对于 17 个问题(维度)中的每一个,受访者都指出了每个维度的适当水平)。 量表从 1 到 5,其中 5 表示更好的结果。 每个维度都被赋予了一个效用权重,用于计算跨维度的总分。 生活质量由 0-1 等级的单一指数(17D 分数)决定,其中 1 表示更好的结果。
T1(启动)、6-9周(T2)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
干预措施的可接受性 (AIM)
大体时间:基线 (T0)
干预措施的可接受性 (AIM) 是三种相关工具(可接受性、适当性和可行性)之一,旨在满足对预测结果的措施的需求,例如,当一种治疗即将在新环境中引入时(Weiner 等人., 2017). 根据开发商的说法,这些措施可以一起使用,也可以单独使用。 目前的研究将使用单独评分的措施来预测 Stepped-Care TF-CBT 可能如何适合挪威的情况。 挪威语翻译(反向翻译)由 NKVTS 完成。 每项措施有 4 个项目,从 1(完全不同意)到 5(完全同意)打分。 计算每项措施的平均分数。 在为 SC-TF-CBT 招募第一个家庭之前,将向所有参与的治疗师一次性提出问题。
基线 (T0)
干预适当性措施(IAM)
大体时间:基线 (T0)
干预适当性测量 (IAM) 是三种相关工具(可接受性、适当性和可行性)之一,旨在满足预测结果的措施需求,例如,当一种治疗即将在新环境中引入时(Weiner 等人,2016 年)。 , 2017). 根据开发商的说法,这些措施可以一起使用,也可以单独使用。 目前的研究将使用单独评分的措施来预测 Stepped-Care TF-CBT 可能如何适合挪威的情况。 挪威语翻译(反向翻译)由 NKVTS 完成。 每项措施有 4 个项目,从 1(完全不同意)到 5(完全同意)打分。 计算每项措施的平均分数。 在为 SC-TF-CBT 招募第一个家庭之前,将向所有参与的治疗师一次性提出问题。
基线 (T0)
干预措施的可行性(FIM)
大体时间:基线 (T0)
干预措施的可行性 (FIM) 是三种相关工具(可接受性、适当性和可行性)之一,旨在满足对预测结果的措施的需求,例如,当一种治疗即将在新环境中引入时(Weiner 等人., 2017). 根据开发商的说法,这些措施可以一起使用,也可以单独使用。 目前的研究将使用单独评分的措施来预测 Stepped-Care TF-CBT 可能如何适合挪威的情况。 挪威语翻译(反向翻译)由 NKVTS 完成。 每项措施有 4 个项目,从 1(完全不同意)到 5(完全同意)打分。 计算每项措施的平均分数。 在为 SC-TF-CBT 招募第一个家庭之前,将向所有参与的治疗师一次性提出问题。
基线 (T0)
儿童和青少年社会支持量表(CASSS 2000)
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
儿童和青少年社会支持量表 (CASSS 2000) 是一个由四个模块组成的量表。 在本研究中,仅包含一个模块;孩子们自我报告的父母社会支持的经历。 该子量表由 12 个问题组成。 CASSS 是经过验证的适用于 8-11 岁儿童的工具(Malecki 和 Demaray,2002 年)。 课题组与开发者合作翻译量表,独立回译英文(back-translation)以保证质量。 这 12 个项目从 1(从不)到 6(总是)打分。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
儿童创伤后认知量表 (CPTCI-S)
大体时间:T1(治疗开始日)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
儿童创伤后认知量表 (CPTCI-S) 衡量创伤后不恰当的认知/想法。 原始量表基于 25 个问题,但在本项目中将使用 10 个项目的简短版本。 这在 7-17 岁的儿童中得到验证(McKinnon 等人,2016 年)。 这 10 个项目从 1(完全不同意)到 4(非常同意)打分。
T1(治疗开始日)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间:T3(12-15 周)或如果治疗提前结束则更早。
客户满意度问卷 (CSQ) 在之前的研究中已被用于评估父母对 Trinnvis TF-CBT 的满意度 (Salloum et al., 2014)。 这 8 个项目从 4(优)到 1(差)打分。
T3(12-15 周)或如果治疗提前结束则更早。
临床总体印象 - 严重程度 (CGI-S) 和临床总体印象 - 改善 (CGI-I)
大体时间:CGI-S:T0(基线)、T2(6-9 周)、T3(12-15 周)。 CGI-I:T1(启动)、P2(2周)、P3(4周)、T2(6-9周)、T3(12-15)、24-27周(T4)。来自护理人员的 CGI-I 仅在与治疗师的会话之间的 7 个电话中收集。
临床总体印象 - 严重程度 (CGI-S) 和临床总体印象 - 改善 (CGI-I) 各包含一个问题,用于在第一次会议和随后的会议上对儿童的状况和功能水平进行简单评估在以后的会议上评估条件和功能的变化。 除了治疗师之外,孩子和看护者都会做出反应(Busner & Targum,2007)。 问题的措辞可以轻松适应不同类型的患者。 CGI 已被用于各种人群,包括接受 Stepped Care TF-CBT 的儿童(Salloum 等人,2014 年)、社交焦虑症患者(Zaider、Heimberg、Fresco、Schneier 和 Liebowitz,2003 年)和躁郁症患者(Spearing , Post, Leverich, Brandt, & Nolen, 1997)。 CGI-S 评分为 0(无症状)至 6(病重)。 CGI-I 的评分从 8(极度/严重恶化)到 1(无症状)。
CGI-S:T0(基线)、T2(6-9 周)、T3(12-15 周)。 CGI-I:T1(启动)、P2(2周)、P3(4周)、T2(6-9周)、T3(12-15)、24-27周(T4)。来自护理人员的 CGI-I 仅在与治疗师的会话之间的 7 个电话中收集。
期望评级表 (ERF)
大体时间:T1(治疗开始时)
ERF 最初由 5 个问题组成(Borkovec & Nau,1972)。 前 3 个问题以前曾用于评估干预开始前对 Stepped Care TF-CBT 的期望和信任(Salloum 等人,2014 年)。 这些问题改编自 Borkovec 和 Nau (1972)。 该项目组已将美国版本翻译成挪威语进行交叉检查。 项目 1-4 从 1(完全没有)到 10(非常)打分。 第 5 项以 11 分制评分,从 0% 到 100% 的预期改进。
T1(治疗开始时)
感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、T4(24-27周)
感知社会支持多维量表 (MSPSS) 由 12 个问题组成,反映了来自家人、朋友和其他重要人物的经验支持。 该量表在多种语言中得到验证(Kazarian & McCabe,1991 年;Pedersen、Spinder、Erdman 和 Denollet,2009 年;Zimet、Dahlem、Zimet 和 Farley,1988 年;Zimet、Powell、Farley、Werkman 和 Berkoff,1990 年)。 挪威语翻译由卑尔根大学完成,并在挪威语中使用(Steine 等人,2012 年)。 这 12 个项目从 1(非常不同意)到 7(非常同意)打分。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、T4(24-27周)
家长情绪反应问卷 (PERQ)
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
父母情绪反应问卷 (PERQ) 包含 15 个问题,涉及父母对孩子经历/接触到的事情的反应和感受,例如内疚、悲伤、愤怒和羞耻(Mannarino & Cohen,1996)。 该量表在对 7-12 岁儿童父母的研究中显示出良好的有效性(Mannarino & Cohen,1996)。 PERQ 以前曾在挪威环境中使用过(Holt、Jensen 和 Wentzel-Larsen,2014 年)。 这 15 个项目从 1(从不)到 5(总是)打分。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
父母压力量表 (PSS)
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
父母压力量表 (Parental Stress Scale, PSS) 包含 18 个问题,用于衡量为人父母的积极方面以及在养育子女时所经历的压力(Berry & Jones,1995)。 该量表适合监护人和儿童在临床试验和正常选择中使用,并已在多个国家使用(Louie、Cromer 和 Berry,2017 年;Oronoz、Alonso-Arbiol 和 Balluerka,2007 年),并且还已在挪威使用(Nordahl、Zambrana 和 Forgatch,2016 年)。 挪威语翻译由国家儿童和青少年发展中心 (NUBU) 完成。 这 18 个项目从 1(非常不同意)到 5(非常同意)打分。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
儿科症状检查表 (PSC-17)
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
儿科症状检查表 (PSC-17) 是父母填写的儿童行为衡量标准。 PSC-17 是 PSC-34 的缩写形式,包含衡量注意力(如集中注意力的能力)、外化行为(如外向行为)和内化行为(如焦虑)的问题。 与更长的尺度相比,PSC-17 已被证明是一个很好的衡量标准(Gardner、Lucas、Kolko 和 Campo,2007 年)。 该量表已由研究小组翻译成挪威语,挪威语文本已被翻译回英语以检查翻译(反向翻译)。 这 17 个项目从 0(从不)到 2(经常)打分。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 包含 20 个问题,这些问题基于 DSM-5 中的 PTSD 诊断标准(Weathers、Litz、Herman、Huska 和 Keane,1993)。 PCL-5 已被翻译成挪威语并在挪威语环境中得到验证(Hem、Hussain、Wentzel-Larsen 和 Heir,2012 年)。 这 20 个项目从 0(完全没有)到 4(非常多)打分。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
简短情绪和感觉问卷 (SMFQ)
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)
情绪和情感简短问卷 (SMFQ) 包含 13 个问题,是包含 54 个问题(情绪和情感问卷)的较长量表的简短版本。 这些问题衡量抑郁症的症状,并由孩子们回答。 该量表已在 7-11 岁(Sharp、Goodyer 和 Croudace,2006 年)、8-16 岁(Angold、Costello、Messer 和 Pickles,1995 年)以及挪威 7-17 岁儿童中进行了国际验证年(Sachser 等人,2017 年)。 这 13 个项目的评分为 0(不正确)到 2(正确)。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)
压力性生活事件筛查问卷 (SLESQ)
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
压力生活事件筛查问卷 (SLESQ) 是一个包含 15 个点的清单,可揭示压力事件,例如严重疾病、事故中失去家庭成员、强奸和暴力(Goodman、Corcoran、Turner、Yuan 和 Green,1998 年) . 该清单在多种文化中具有良好的有效性(Green、Chung、Daroowalla、Kaltman 和 DeBenedictis,2006 年),并已适应挪威的情况并经过验证(Thoresen 和 Øverlien,2009 年)。 15 个项目回答“是”或“否”。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
症状检查表 10 (SCL-10)
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
症状检查表 10 (SCL-10) 包含 10 个测量焦虑和抑郁症状的问题。 SCL-10 是 SCL-90 (Derogatis & Cleary, 1977) 的简短版本,是挪威语中广泛使用和验证的量表 (Strand, Dalgard, Tambs, & Rognerud, 2003)。 这 10 个项目的评分为 1(有点困扰)到 4(不是很困扰)。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
儿童治疗联盟量表 (TASC):治疗师-看护者
大体时间:P1(第一节课后)、P2(2 周)、P3(4 周)、P4/T2(6-9 周)
儿童治疗联盟量表 (TASC) 衡量治疗师与父母/监护人之间的合作情况 (Shirk & Saiz, 1992)。 它有多种变体。 这些量表已由 NKVTS(Ormhaug、Jensen、Wentzel-Larsen 和 Shirk,2014 年)翻译并适应挪威的情况。12 个项目的评分从 1(完全不正确)到(完全正确)。
P1(第一节课后)、P2(2 周)、P3(4 周)、P4/T2(6-9 周)
儿童治疗联盟量表 (TASC):护理人员-治疗师
大体时间:P1(第一节课后)、P2(2 周)、P3(4 周)、P4/T2(6-9 周)
儿童治疗联盟量表 (TASC) 衡量父母/看护者与治疗师之间的合作情况(Shirk & Saiz,1992)。 量表有多种变体。 这些量表已由 NKVTS(Ormhaug、Jensen、Wentzel-Larsen 和 Shirk,2014 年)翻译并适应挪威的情况。 这 14 个项目的评分为 1(完全不正确)到(完全正确)。
P1(第一节课后)、P2(2 周)、P3(4 周)、P4/T2(6-9 周)
治疗满意度:3 个问题
大体时间:T3(12-15 周)或如果治疗提前结束则更早。
治疗满意度通过 3 个问题来评估,这些问题侧重于治疗体验(喜欢来找治疗师,是否有帮助,以及再次来的想法)。 这三个项目从 1(一直)到 4(完全没有)打分。
T3(12-15 周)或如果治疗提前结束则更早。
儿童治疗联盟量表 (TASC):照顾者-儿童
大体时间:P2(2 周)、P3(4 周)、P4/T2(6-9 周)
儿童治疗联盟量表 (TASC):照顾者-儿童是根据 (Shirk & Saiz, 1992) 开发的原始量表改编而来的,旨在评估照顾者在家-基础练习。 这 7 个项目从 1(完全不正确)到(完全正确)打分。
P2(2 周)、P3(4 周)、P4/T2(6-9 周)
儿童治疗联盟量表 (TASC):儿童看护者
大体时间:P2(2 周)、P3(4 周)、P4/T2(6-9 周)
儿童治疗联盟量表 (TASC):儿童看护者是根据 (Shirk & Saiz, 1992) 开发的原始量表改编而来的,旨在评估儿童在家——基础练习。 这 7 个项目从 1(完全不正确)到(完全正确)打分。
P2(2 周)、P3(4 周)、P4/T2(6-9 周)
KIDSCREEN 学校环境模块
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
学校环境模块(6 个项目)已包含在 KIDSCREEN-52(Haraldstad 等人,2011 年)中,并衡量与学校环境相关的健康相关生活质量。 反应量表有 5 个选项,从完全没有到非常。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
儿童躯体症状量表简表 (CSSI-8)
大体时间:T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
CSSI-8(Walker 等人,2016 年)源自儿童躯体化量表 (CSI-24),用于评估儿童受到躯体症状困扰的程度。 使用从 1(完全没有)到 4(很多)的四点李克特量表对答复进行评分。
T1(启动)、T2(6-9周)、T3(12-15周)、24-27周(T4)
治疗障碍
大体时间:T1(启动)
根据现有障碍措施构建了完成治疗的 9 个潜在障碍清单,并根据研究条件进行了调整。 该清单包括家庭疾病、工作情况、家庭压力、经济困难等。
T1(启动)
领导力执行量表 (ILS)
大体时间:基线 (T0)
ILS 评估领导者在实施方面的积极主动、知识渊博、支持和坚持的程度(Aarons 2014)。 该量表由 12 个项目组成,评分从 0(完全没有)到 4(非常大)。
基线 (T0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ingeborg Skjærvø, PhD、Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月13日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月28日

首次发布 (实际的)

2019年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月5日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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阶梯式护理 TF-CBT的临床试验

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