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El estudio noruego Stepped-Care TF-CBT

Evaluación de la viabilidad de la TF-CBT de atención escalonada en municipios noruegos

Todos los días, un número significativo de niños y jóvenes en Noruega experimentan violencia, abuso u otros eventos potencialmente traumáticos. Estos niños corren el riesgo de desarrollar problemas de salud graves, como el trastorno de estrés postraumático (TEPT), ansiedad, depresión, problemas de comportamiento y dependencia de las drogas. Además, cuando no se abordan, las experiencias traumáticas en la infancia pueden tener implicaciones a largo plazo para la participación laboral y educativa, así como el posterior sometimiento a la violencia. Por lo tanto, la provisión de tratamientos accesibles y adaptables a la situación puede tener grandes beneficios para los niños, las familias y las comunidades en general.

En este proyecto, los investigadores introducirán el método de Terapia cognitiva conductual centrada en el trauma de atención escalonada (SC-TF-CBT) en una selección de 15 municipios de Noruega. SC-TF-CBT es un método de bajo umbral dirigido por padres y asistido por un terapeuta destinado a tratar a niños expuestos a abuso, agresión sexual u otro trauma y que corren el riesgo de desarrollar dificultades más graves relacionadas con el trauma (Salloum, et al. . 2014). Esta es la primera prueba del método fuera de los Estados Unidos. Por lo tanto, el objetivo principal del proyecto es evaluar la viabilidad y la eficiencia del tratamiento en un contexto noruego a través de un diseño previo y posterior.

Las siguientes preguntas deben ser exploradas:

  1. ¿Cómo encaja el modelo SC-TF-CBT en la cultura y el sistema de servicios sanitarios de Noruega?
  2. Al probar Stepped-Care en un contexto noruego, el modelo está configurado para involucrar tanto a los niveles de servicio municipales como especializados. Los casos graves se intensificarán/transferirán al nivel de especialistas para el tratamiento de TF-CBT. ¿Cómo funcionan estas transiciones para las familias participantes y cuáles son las experiencias y perspectivas de los profesionales y líderes de servicio con respecto a la coordinación y colaboración entre los niveles de servicio?
  3. ¿A los niños, padres y terapeutas les gusta trabajar con el método?
  4. ¿Los receptores del tratamiento (niños y padres) informan mejoría de los síntomas?
  5. ¿Qué niños y padres parecen beneficiarse más del método y quiénes no?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia cognitiva conductual centrada en el trauma de atención escalonada (SC-TF-CBT) es un tratamiento semidomiciliario para niños en riesgo de desarrollar TEPT, donde el cuidador del niño asume el papel de ayudante bajo la guía de un terapeuta capacitado. El tratamiento se ejecuta en un curso de aproximadamente 12-15 semanas y tiene dos fases. En los casos en que la mejoría de los síntomas es evidente después de 6-9 semanas, las siguientes 6 semanas son una fase de mantenimiento. En la fase de mantenimiento, el niño y el cuidador continuarán con algunos de los ejercicios que hayan resultado útiles y participarán juntos en actividades placenteras, mientras reciben seguimiento por parte del terapeuta.

Sin embargo, en los casos en que los síntomas persisten, el tratamiento se intensifica a TF-CBT. En el contexto noruego, a diferencia de los EE. UU., la intensificación implicará que la responsabilidad del tratamiento se transfiera del nivel de servicio municipal a un Policlínico Psiquiátrico Infantil y Juvenil (BUP). De esta manera particular, el esquema de tratamiento se adapta al contexto local, al tiempo que garantiza la continuidad prevista por los desarrolladores. Por lo tanto, son objetivos importantes examinar cómo se experimenta esta transición, cómo se razona y organiza la transición y cómo se corresponden las transiciones con las necesidades de tratamiento.

La primera etapa de este proyecto de prueba consiste en brindar capacitación SC-TF-CBT a 45 terapeutas (principalmente psicólogos clínicos con experiencia en el tratamiento de traumas y que trabajan con niños/familias) en los 15 municipios de Noruega. La formación la llevan a cabo especialistas en psicología en NKVTS en colaboración con la Universidad del Sur de Florida (USF). Después de la capacitación, los terapeutas recibirán referencias como de costumbre, pero estarán equipados con un método de tratamiento adicional.

Si bien existen protocolos para dos categorías de edad (3-6 y 7-12), este proyecto se enfoca en niños entre las edades de 7-12. En total, alrededor de 80 niños (y cuidadores) participarán en el estudio. Esta estimación tiene en cuenta una posible tasa de abandono escolar de alrededor del 30 por ciento. Para producir un análisis lo suficientemente sólido, incluidos los análisis de mediadores, los cálculos de los investigadores indican que el estudio requiere que 58 niños completen el programa SC-TF-CBT. Según los datos actuales y la tasa de ausencia, la estimación anterior de 75 participantes se cambió a 80 (noviembre de 2021).

Se les pedirá a los cuidadores y niños que participen en el estudio que brinden información sobre los síntomas y las experiencias de tratamiento en varios puntos a lo largo de la trayectoria del tratamiento. El terapeuta recopilará información a través de formularios de evaluación disponibles para completar en iPads. Los terapeutas también presentarán evaluaciones a lo largo de la trayectoria de cada familia a través de formularios de evaluación en línea y 3 meses después de la finalización del tratamiento. Se utilizarán grabaciones de audio de la sesión de tratamiento para determinar la fidelidad.

Para obtener datos sobre trayectorias completas, desde la preselección hasta los tratamientos completos, los datos cuantitativos se complementarán con entrevistas cualitativas semiestructuradas con niños, cuidadores y terapeutas. Las entrevistas se llevarán a cabo al finalizar el tratamiento, después de aproximadamente 12 a 15 semanas. Se adoptará un marco de tiempo similar para las entrevistas con familias transferidas al nivel de servicio especializado, quienes completarán una entrevista después de completar/interrumpir el Paso 1, y luego una segunda entrevista corta 12 semanas después de comenzar el tratamiento en servicios de salud especializados, para explorar las experiencias con la transición. Además, para evaluar los efectos a largo plazo del tratamiento, los investigadores invitarán a una muestra de niños y cuidadores a entrevistas de seguimiento 3 o 4 meses después de su finalización.

Hipótesis:

Para las preguntas de investigación 1-3, esperamos que la mayoría de los niños, cuidadores, terapeutas y líderes municipales encuentren el modelo adecuado y aceptable; sin embargo, también esperamos que algunos aspectos se perciban como desafiantes y que pueda haber necesidad de ajustes en tanto el material como la estrategia para su ejecución.

Para la pregunta de investigación 4, se plantea la hipótesis de que:

  • Los niños informarán niveles de síntomas más bajos (PTSS, síntomas depresivos) y un mejor funcionamiento y calidad de vida (CGI, 17D) después de completar el paso uno.
  • Los padres informarán niveles de síntomas más bajos (PTSS, ansiedad, depresión), estrés parental reducido y aumento en los aspectos positivos de ser padres después de completar el paso uno.

Para la pregunta de investigación 5 se plantea la hipótesis de que:

  • Los niños expuestos a varios eventos traumáticos tendrán un mayor riesgo de falta de respuesta en comparación con los niños expuestos a menos eventos traumáticos.
  • Los niños expuestos a traumas interpersonales tendrán un mayor riesgo de falta de respuesta en comparación con los niños expuestos a traumas no interpersonales.
  • Los niveles más altos de PTSS infantil, depresión y cogniciones postraumáticas previas al tratamiento predicen la falta de respuesta.
  • Los niveles más altos de PTSS, ansiedad, depresión y reacciones emocionales negativas de los padres relacionadas con el tratamiento previo del trauma del niño predecirán la deserción y la falta de respuesta.
  • Los niveles más bajos de apoyo social percibido por los padres y los aspectos positivos menos percibidos de ser un padre antes del tratamiento predecirán la deserción y la falta de respuesta.
  • Más barreras y menores expectativas de tratamiento por parte de los padres predecirán la deserción y la falta de respuesta.
  • Los cambios en la salud mental de los padres (PTSS, ansiedad, depresión), las reacciones emocionales y los aspectos positivos percibidos de ser padres predecirán el cambio posterior en el funcionamiento general del niño, los síntomas depresivos y la calidad de vida, pero no predecirán los cambios en el nivel del niño. del PTSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0484
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 7-12
  2. Exposición a al menos un episodio de violencia u otro evento potencialmente traumático
  3. Al menos 3 años de edad en el momento del trauma
  4. Mínimo 5 síntomas de PTSS (es decir, una puntuación de frecuencia de 2 o 3 en CATS) de los cuales al menos 1 síntoma es reexperimentación y 1 síntoma es evitación
  5. El terapeuta debe hablar con el niño a solas para asegurarse de que el niño está seguro en casa (ver criterios de exclusión)
  6. Ha pasado al menos un mes desde el último evento traumático.

Además:

A. Si dos o más hermanos cumplen con los criterios de inclusión, solo el menor debe ser incluido en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Sospechas de psicosis, retraso mental, trastorno del espectro autista en el niño o cualquier condición que limite la capacidad del cuidador para comprender la TCC y la capacidad del niño para seguir instrucciones.
  2. No habla noruego con fluidez y necesita un intérprete para completar el tratamiento
  3. El cuidador que participaría en el tratamiento era el perpetrador, o el perpetrador todavía vivía en el hogar
  4. El padre ha tenido un trastorno por uso de sustancias (SUD) en los últimos 3 meses.
  5. El niño o el cuidador es suicida
  6. Si el niño está tomando medicamentos psicotrópicos, el régimen debe ser estable durante 4 semanas. Sin embargo, para estimulantes o benzodiazepinas, el régimen de medicación debe ser estable durante 2 semanas.
  7. El niño está recibiendo actualmente otro tipo de tratamiento de trauma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: TF-CBT de atención escalonada
Los participantes del estudio recibirán terapia cognitiva conductual centrada en el trauma de atención escalonada (SC-TF-CBT).
SC-TF-CBT se administrará a los niños que cumplan con los criterios de inclusión del estudio. El tratamiento tiene como objetivo mejorar la función diaria de los niños expuestos al trauma y sus familias mediante ejercicios de control del estrés, habilidades de afrontamiento y exposición gradual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CATS 2.0 (versión para niños / versión para cuidadores) - Evaluación del cambio en los síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6-9 semanas (T2), 12-15 semanas (T3), 24-27 semanas (T4)
Evaluación clínica de las vías y los síntomas del trauma (CATS) (Sachser et al., 2017). Los investigadores utilizan una edición revisada de CATS, basada en DSM5 e ICD-11. CATS consta de 15 preguntas sobre experiencias estresantes o aterradoras, 20 preguntas que miden el nivel de respuestas de estrés postraumático (para responder si la respuesta es "sí" en uno de los primeros 15 puntos) y 5 preguntas sobre las consecuencias sociales/de desempeño de los problemas experimentados . Tanto la versión Infantil como la versión Cuidador de CATS 2.0 contienen las mismas preguntas, pero formuladas según sus diferentes puntos de vista. Las 15 preguntas sobre eventos traumáticos se responden indicando "sí" o "no". Los 20 ítems sobre sintomatología se puntúan de 0 (nunca) a 3 (casi siempre). Los 5 elementos finales se indican con "sí" o "no". Para medir el cambio, los cuidadores y los niños completarán las preguntas en tres momentos en el tiempo, respectivamente.
Línea de base (T0), 6-9 semanas (T2), 12-15 semanas (T3), 24-27 semanas (T4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en la preadolescencia: una medida relacionada con la salud de 17 dimensiones (17D)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), 6-9 semanas (T2), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
17D es una encuesta validada de calidad de vida relacionada con la salud para niños de 8 a 11 años (pero puede usarse para niños de 7 años con la ayuda de un adulto) (Apajasalo et al., 1996). El formulario consta de 17 preguntas que tratan sobre la salud física y mental. En cada una de las 17 preguntas (dimensiones) el encuestado indica el nivel apropiado en cada dimensión). La escala va del 1 al 5, donde 5 indica un mejor resultado. A cada dimensión se le ha asignado un peso de utilidad, que se utiliza para calcular una puntuación general en todas las dimensiones. La calidad de vida está determinada por un solo índice (puntaje 17D) en una escala de 0 a 1, donde 1 es el mejor resultado.
T1 (puesta en marcha), 6-9 semanas (T2), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
La Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) es uno de los tres instrumentos relacionados (aceptabilidad, adecuación y viabilidad) desarrollados para satisfacer la necesidad de medidas para predecir los resultados, por ejemplo, cuando un tratamiento está a punto de introducirse en un nuevo contexto (Weiner et al. ., 2017). Según los desarrolladores, las medidas se pueden usar juntas o por separado. La presente investigación utilizará las medidas, que se califican por separado, juntas para predecir cómo la TF-CBT Stepped-Care podría adaptarse a un contexto noruego. La traducción (traducciones inversas) al noruego estuvo a cargo de la NKVTS. Cada medida tiene 4 elementos que se califican de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones medias se calculan para cada medida. Las preguntas se plantearán una vez a todos los terapeutas participantes, antes de reclutar a la primera familia para SC-TF-CBT.
Línea base (T0)
Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
La Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) es uno de los tres instrumentos relacionados (aceptabilidad, idoneidad y viabilidad) desarrollados para satisfacer la necesidad de medidas para predecir resultados, por ejemplo, cuando un tratamiento está a punto de introducirse en un nuevo contexto (Weiner et al. , 2017). Según los desarrolladores, las medidas se pueden usar juntas o por separado. La presente investigación utilizará las medidas, que se califican por separado, juntas para predecir cómo la TF-CBT Stepped-Care podría adaptarse a un contexto noruego. La traducción (traducciones inversas) al noruego estuvo a cargo de la NKVTS. Cada medida tiene 4 elementos que se califican de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones medias se calculan para cada medida. Las preguntas se plantearán una vez a todos los terapeutas participantes, antes de reclutar a la primera familia para SC-TF-CBT.
Línea base (T0)
Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
La medida de viabilidad de la intervención (FIM) es uno de los tres instrumentos relacionados (aceptabilidad, adecuación y viabilidad) desarrollados para satisfacer la necesidad de medidas para predecir los resultados, por ejemplo, cuando un tratamiento está a punto de introducirse en un nuevo contexto (Weiner et al. ., 2017). Según los desarrolladores, las medidas se pueden usar juntas o por separado. La presente investigación utilizará las medidas, que se califican por separado, juntas para predecir cómo la TF-CBT Stepped-Care podría adaptarse a un contexto noruego. La traducción (traducciones inversas) al noruego estuvo a cargo de la NKVTS. Cada medida tiene 4 elementos que se califican de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones medias se calculan para cada medida. Las preguntas se plantearán una vez a todos los terapeutas participantes, antes de reclutar a la primera familia para SC-TF-CBT.
Línea base (T0)
Escala de Apoyo Social a Niños y Adolescentes (CASSS 2000)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
La Escala de Apoyo Social al Niño y al Adolescente (CASSS 2000) es una escala que consta de cuatro módulos. En este estudio se incluirá solo uno de los módulos; la experiencia autoinformada de los niños sobre el apoyo social de los padres. Esta subescala consta de 12 preguntas. CASSS es un instrumento validado para niños de 8 a 11 años (Malecki & Demaray, 2002). El grupo de investigación ha traducido la escala en colaboración con los desarrolladores, con traducción independiente al inglés (retrotraducción) para garantizar la calidad. Los 12 ítems se puntúan del 1 (nunca) al 6 (siempre).
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Inventario corto de cogniciones postraumáticas para niños (CPTCI-S)
Periodo de tiempo: T1 (día de inicio del tratamiento), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
El Inventario Corto de Cogniciones Postraumáticas para Niños (CPTCI-S) mide las cogniciones/pensamientos inapropiados después de un trauma. La escala original se basa en 25 preguntas, pero en este proyecto se utilizará una versión corta de 10 ítems. Esto está validado para niños de 7 a 17 años (McKinnon et al., 2016). Los 10 ítems se puntúan de 1 (nada de acuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
T1 (día de inicio del tratamiento), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: T3 (12-15 semanas) o antes si el tratamiento finaliza antes de tiempo.
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) se ha utilizado para evaluar la satisfacción de los padres con Trinnvis TF-CBT en estudios previos (Salloum et al., 2014). Los 8 ítems se puntúan de 4 (excelente) a 1 (pobre).
T3 (12-15 semanas) o antes si el tratamiento finaliza antes de tiempo.
Impresión Clínica Global - Gravedad (CGI-S) e Impresión Clínica Global - Mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: CGI-S: T0 (línea de base), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas). CGI-I: T1 (arranque), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15), 24-27 semanas (T4). El CGI-I del cuidador solo se recopiló durante 7 llamadas telefónicas entre sesiones con el terapeuta.
La Impresión Clínica Global - Severidad (CGI-S) y la Impresión Clínica Global - Mejoría (CGI-I) consisten en una sola pregunta cada una y se utilizan para hacer una evaluación simple de la condición y el nivel de funcionamiento de los niños en la primera reunión y posteriormente para evaluar los cambios en la condición y el funcionamiento en reuniones posteriores. Responderán tanto los niños como los cuidadores, además del terapeuta (Busner & Targum, 2007). La redacción de las preguntas puede adaptarse fácilmente a diferentes tipos de pacientes. CGI se ha utilizado en una variedad de poblaciones, incluidos niños que reciben Stepped Care TF-CBT (Salloum et al., 2014), pacientes con ansiedad social (Zaider, Heimberg, Fresco, Schneier y Liebowitz, 2003) y trastorno bipolar (Spearing , Post, Leverich, Brandt y Nolen, 1997). CGI-S se califica de 0 (sin síntomas) a 6 (extremadamente enfermo). CGI-I se puntúa de 8 (empeoramiento extremo/grave) a 1 (ausencia de síntomas).
CGI-S: T0 (línea de base), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas). CGI-I: T1 (arranque), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15), 24-27 semanas (T4). El CGI-I del cuidador solo se recopiló durante 7 llamadas telefónicas entre sesiones con el terapeuta.
Formulario de calificación de expectativas (ERF)
Periodo de tiempo: T1 (al inicio del tratamiento)
ERF consta originalmente de 5 preguntas (Borkovec & Nau, 1972). Las 3 primeras preguntas se han utilizado previamente para evaluar las expectativas y la confianza de Stepped Care TF-CBT antes del inicio de la intervención (Salloum et al., 2014). Las preguntas fueron adaptadas de Borkovec y Nau (1972). El grupo del proyecto ha realizado una traducción cotejada de la versión estadounidense al noruego. Los ítems 1-4 se califican de 1 (nada) a 10 (mucho). El ítem 5 se califica en una escala de 11 puntos del 0 % al 100 % de mejora esperada.
T1 (al inicio del tratamiento)
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), T4 (24-27 semanas)
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) consta de 12 preguntas que reflejan el apoyo experimentado de familiares, amigos y otras personas importantes. La escala está validada en varios idiomas (Kazarian y McCabe, 1991; Pedersen, Spinder, Erdman y Denollet, 2009; Zimet, Dahlem, Zimet y Farley, 1988; Zimet, Powell, Farley, Werkman y Berkoff, 1990). La traducción al noruego se realiza en la Universidad de Bergen y se usa en el contexto noruego (Steine ​​et al., 2012). Los 12 ítems se puntúan del 1 (totalmente en desacuerdo) al 7 (totalmente de acuerdo).
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), T4 (24-27 semanas)
Cuestionario de Respuesta Emocional de los Padres (PERQ)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
El Cuestionario de Respuesta Emocional de los Padres (PERQ) contiene 15 preguntas sobre las reacciones y sentimientos de los padres en relación con lo que el niño ha experimentado/a lo que ha estado expuesto, como culpa, tristeza, ira y vergüenza (Mannarino & Cohen, 1996). La escala ha mostrado una buena validez en estudios de padres con niños en el grupo de edad de 7 a 12 años (Mannarino & Cohen, 1996). PERQ se ha utilizado anteriormente en un contexto noruego (Holt, Jensen y Wentzel-Larsen, 2014). Los 15 ítems se puntúan del 1 (nunca) al 5 (siempre).
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Escala de Estrés de los Padres (PSS)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
La Escala de Estrés de los Padres (PSS) consta de 18 preguntas que miden tanto los aspectos positivos de ser padre como el estrés experimentado en la crianza de los hijos (Berry & Jones, 1995). La escala es apta tanto para tutores como para niños en ensayos clínicos y en selecciones normales, y ha sido utilizada en varios países (Louie, Cromer, & Berry, 2017; Oronoz, Alonso-Arbiol, & Balluerka, 2007) y también ha se ha utilizado en Noruega (Nordahl, Zambrana y Forgatch, 2016). La traducción al noruego ha sido realizada por el Centro Nacional de Desarrollo para Niños y Jóvenes (NUBU). Los 18 ítems se puntúan de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC-17)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
La lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC-17) es una medida del comportamiento del niño que deben completar los padres. PSC-17 es una forma abreviada de PSC-34 y contiene preguntas que medirán la atención (como la capacidad de concentración), el comportamiento de externalización (como el comportamiento externo) y el comportamiento de internalización (como la ansiedad). El PSC-17 ha demostrado ser una buena medida en comparación con escalas más largas (Gardner, Lucas, Kolko y Campo, 2007). El grupo de investigación ha traducido la escala al noruego y el texto noruego se ha vuelto a traducir al inglés para comprobar la traducción (retrotraducción). Los 17 ítems se puntúan de 0 (nunca) a 2 (frecuentemente).
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5) consta de 20 preguntas basadas en los criterios para el diagnóstico de PTSD en DSM-5 (Weathers, Litz, Herman, Huska y Keane, 1993). PCL-5 ha sido traducido al noruego y validado en el contexto noruego (Hem, Hussain, Wentzel-Larsen y Heir, 2012). Los 20 ítems se puntúan de 0 (nada) a 4 (mucho).
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Cuestionario breve sobre estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas)
El Cuestionario Corto de Estado de Ánimo y Sentimientos (SMFQ) consta de 13 preguntas y es una versión corta de una escala más larga con 54 preguntas (Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos). Las preguntas miden síntomas de depresión y son respondidas por los niños. La escala ha sido validada internacionalmente entre niños de 7 a 11 años (Sharp, Goodyer y Croudace, 2006), de 8 a 16 años (Angold, Costello, Messer y Pickles, 1995) y en Noruega para el grupo de edad de 7 a 17 años. años (Sachser et al., 2017). Los 13 elementos se califican de 0 (no correcto) a 2 (correcto).
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas)
Cuestionario de detección de eventos vitales estresantes (SLESQ)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
El Stressful Life-Events Screening Questionnaire (SLESQ) es una lista de verificación de 15 puntos que revela eventos estresantes, como enfermedades graves, pérdida de un miembro de la familia en un accidente, violación y violencia (Goodman, Corcoran, Turner, Yuan y Green, 1998) . La lista de verificación tiene buena validez en varias culturas (Green, Chung, Daroowalla, Kaltman y DeBenedictis, 2006) y ha sido adaptada a las condiciones noruegas y validada (Thoresen y Øverlien, 2009). Los 15 ítems se responden "sí" o "no".
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Síntoma Check-list-10 (SCL-10)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
El Symptom Check-list-10 (SCL-10) consta de 10 preguntas que miden los síntomas de ansiedad y depresión. SCL-10 es una versión corta de SCL-90 (Derogatis & Cleary, 1977) y es una escala ampliamente utilizada y validada en el contexto noruego (Strand, Dalgard, Tambs y Rognerud, 2003). Los 10 elementos se califican de 1 (un poco molesto) a 4 (no mucho).
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC): Terapeuta-Cuidador
Periodo de tiempo: P1 (después de la primera sesión), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
La Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC) mide cómo es la colaboración entre el terapeuta y el padre/tutor (Shirk & Saiz, 1992). Se encuentra en varias variantes. Las escalas han sido traducidas y adaptadas a las condiciones noruegas por NKVTS (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen y Shirk, 2014). Los 12 ítems se califican de 1 (nada correcto) a (totalmente correcto).
P1 (después de la primera sesión), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC): Cuidador-Terapeuta
Periodo de tiempo: P1 (después de la primera sesión), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
La Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC) mide cómo es la colaboración entre el padre/cuidador y el terapeuta (Shirk & Saiz, 1992). Hay varias variantes de la escala. Las escalas han sido traducidas y adaptadas a las condiciones noruegas por NKVTS (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen y Shirk, 2014). Los 14 ítems se puntúan de 1 (nada correcto) a (totalmente correcto).
P1 (después de la primera sesión), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
Satisfacción con la terapia: 3 preguntas
Periodo de tiempo: T3 (12-15 semanas) o antes si el tratamiento finaliza antes de tiempo.
La satisfacción con la terapia se evalúa a través de 3 preguntas que se centran en la experiencia de la terapia (me gustó ir al terapeuta, si ir allí ayudó y la idea de volver). Los tres ítems se puntúan de 1 (siempre) a 4 (nada).
T3 (12-15 semanas) o antes si el tratamiento finaliza antes de tiempo.
Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC): Cuidador-Niño
Periodo de tiempo: P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
La Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC): Cuidador-Niño es una adaptación de la escala original desarrollada por (Shirk & Saiz, 1992), y está diseñada para evaluar la alianza de trabajo con el niño experimentada por el cuidador durante el hogar- ejercicios basados Los 7 ítems se puntúan de 1 (nada correcto) a (totalmente correcto).
P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC): Niño-Cuidador
Periodo de tiempo: P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
La Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC): Niño-Cuidador es una adaptación de la escala original desarrollada por (Shirk & Saiz, 1992), y está diseñada para evaluar la alianza de trabajo con el cuidador experimentada por el niño durante el hogar. ejercicios basados Los 7 ítems se puntúan de 1 (nada correcto) a (totalmente correcto).
P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
Módulo entorno escolar KIDSCREEN
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Se ha incluido el módulo de entorno escolar (6 ítems) del KIDSCREEN-52 (Haraldstad et al, 2011), y mide la calidad de vida relacionada con la salud en relación con el entorno escolar. La escala de respuesta tiene 5 opciones que van desde nada hasta extremadamente.
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Formulario abreviado del inventario de síntomas somáticos de los niños (CSSI-8)
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
El CSSI-8 (Walker et al, 2016) se deriva del Inventario de Somatización Infantil (CSI-24) y evalúa cuánto los síntomas somáticos habían molestado a los niños. Las respuestas se puntuaron utilizando una escala tipo Likert de cuatro puntos que van desde 1 (nada) a 4 (mucho).
T1 (puesta en marcha), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Barreras para el tratamiento
Periodo de tiempo: T1 (puesta en marcha)
Se construyó una lista de verificación de 9 barreras potenciales para completar el tratamiento con base en las medidas de barreras existentes y se adaptó a las condiciones del estudio. La lista incluye enfermedades en la familia, situación laboral, estrés familiar, dificultades económicas y más.
T1 (puesta en marcha)
Escala de Implementación de Liderazgo (ILS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
El ILS evalúa el grado en que un líder es proactivo, conocedor, solidario y perseverante con respecto a la implementación (Aarons 2014). La escala consta de 12 ítems y se califica de 0 (Nada) a 4 (Muy mucho).
Línea base (T0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingeborg Skjærvø, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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