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L'étude norvégienne Stepped-Care TF-CBT

5 février 2023 mis à jour par: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Évaluation de la faisabilité des soins par étapes TF-CBT dans les municipalités norvégiennes

Chaque jour, un nombre important d'enfants et de jeunes en Norvège sont victimes de violence, d'abus ou d'autres événements potentiellement traumatisants. Ces enfants risquent de développer de graves problèmes de santé tels que le trouble de stress post-traumatique (TSPT), l'anxiété, la dépression, des problèmes de comportement et la toxicomanie. De plus, lorsqu'elles ne sont pas traitées, les expériences traumatisantes de l'enfance peuvent avoir des implications à long terme pour la participation au travail et à l'éducation ainsi que la soumission ultérieure à la violence. La fourniture de traitements accessibles et adaptables à la situation peut donc avoir de grands avantages pour les enfants, les familles et les communautés dans leur ensemble.

Dans ce projet, les chercheurs introduiront la méthode de thérapie cognitive comportementale axée sur les traumatismes par étapes (SC-TF-CBT) dans une sélection de 15 municipalités à travers la Norvège. SC-TF-CBT est une méthode à bas seuil dirigée par les parents et assistée par un thérapeute visant à traiter les enfants exposés à des abus, à des agressions sexuelles ou à d'autres traumatismes et qui risquent de développer des difficultés plus graves liées à un traumatisme (Salloum, et al 2014). Il s'agit du premier test de la méthode en dehors des États-Unis. L'objectif principal du projet est donc d'évaluer la faisabilité et l'efficacité du traitement dans un contexte norvégien à travers une conception pré-post.

Les questions suivantes sont à explorer :

  1. Comment le modèle SC-TF-CBT s'adapte-t-il à la culture et au système de services de santé norvégiens ?
  2. Lors du test de Stepped-Care dans un contexte norvégien, le modèle est configuré pour impliquer à la fois les niveaux de service municipaux et spécialisés. Les cas graves seront intensifiés/transférés au niveau spécialisé pour le traitement TF-CBT. Comment ces transitions fonctionnent-elles pour les familles participantes, et quelles sont les expériences et les perspectives des praticiens et des chefs de service concernant la coordination et la collaboration entre les niveaux de service ?
  3. Les enfants, les parents et les thérapeutes aiment-ils travailler avec la méthode ?
  4. Les bénéficiaires du traitement (enfants et parents) signalent-ils une amélioration des symptômes ?
  5. Quels enfants et parents semblent bénéficier le plus de la méthode, et qui n'en bénéficient pas ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie cognitive comportementale axée sur les traumatismes par étapes (SC-TF-CBT) est un traitement semi-à domicile pour les enfants à risque de développer un SSPT, où le soignant de l'enfant assume le rôle d'aidant sous la direction d'un thérapeute qualifié. Le traitement dure environ 12 à 15 semaines et comporte deux phases. Dans les cas où l'amélioration des symptômes est évidente après 6 à 9 semaines, les 6 semaines suivantes constituent une phase d'entretien. Dans la phase d'entretien, l'enfant et le soignant continueront avec certains des exercices jugés utiles et participeront à des activités agréables ensemble, tout en bénéficiant d'un suivi par le thérapeute.

Dans les cas où les symptômes persistent, cependant, le traitement est intensifié à TF-CBT. Dans le contexte norvégien, contrairement aux États-Unis, l'intensification impliquera que la responsabilité du traitement est transférée du niveau de service municipal à une policlinique psychiatrique pour enfants et adolescents (BUP). Ainsi, le schéma de traitement est adapté au contexte local, tout en assurant la continuité voulue par les aménageurs. Examiner comment cette transition est vécue, comment la transition est raisonnée et organisée, et les transitions correspondent aux besoins de traitement sont donc des objectifs importants.

La première étape de ce projet d'essai consiste à fournir une formation SC-TF-CBT à 45 thérapeutes (principalement des psychologues cliniciens ayant une expérience dans le traitement des traumatismes et travaillant avec des enfants/familles) dans les 15 municipalités de Norvège. La formation est dispensée par des spécialistes en psychologie du NKVTS en collaboration avec l'Université de Floride du Sud (USF). Suite à la formation, les thérapeutes recevront des références comme d'habitude, mais seront équipés d'une méthode de traitement supplémentaire.

Bien que des protocoles existent pour deux catégories d'âge (3-6 et 7-12), ce projet se concentre sur les enfants âgés de 7 à 12 ans. Au total, environ 80 enfants (et soignants) participeront à l'étude. Cette estimation tient compte d'un taux d'abandon possible d'environ 30 %. Afin de produire une analyse suffisamment solide, y compris des analyses de médiateurs, les calculs des enquêteurs indiquent que l'étude nécessite 58 enfants pour terminer le programme SC-TF-CBT. Sur la base des données actuelles et du taux de manque, l'estimation antérieure de 75 participants a été changée en 80 (novembre 2021).

Les soignants et les enfants participant à l'étude seront invités à fournir des informations sur les symptômes et les expériences de traitement à plusieurs moments tout au long de la trajectoire de traitement. Le thérapeute recueillera des informations au moyen de formulaires d'évaluation disponibles pour être remplis sur des iPads. Les thérapeutes soumettront également des évaluations tout au long de la trajectoire de chaque famille au moyen de formulaires d'évaluation en ligne et 3 mois après la fin du traitement. Les enregistrements audio de la séance de traitement seront utilisés pour déterminer la fidélité.

Pour obtenir des données sur des trajectoires complètes, du présélection aux traitements terminés, les données quantitatives seront complétées par des entretiens qualitatifs semi-structurés avec des enfants, des soignants et des thérapeutes. Les entretiens doivent avoir lieu à la fin du traitement, après environ 12 à 15 semaines. Un calendrier similaire sera adopté pour les entretiens avec les familles transférées au niveau des services spécialisés, qui effectueront un entretien après l'achèvement/l'interruption de l'étape 1, puis un deuxième court entretien 12 semaines après le début du traitement dans les services de santé spécialisés, pour explorer les expériences de la transition. De plus, pour évaluer les effets à long terme du traitement, les enquêteurs inviteront un échantillon d'enfants et de soignants pour des entretiens de suivi 3 à 4 mois après la fin.

Hypothèses:

Pour les questions de recherche 1 à 3, nous nous attendons à ce que la plupart des enfants, des soignants, des thérapeutes et des dirigeants municipaux trouvent le modèle approprié et acceptable, cependant, nous nous attendons également à ce que certains aspects soient perçus comme difficiles et qu'il puisse être nécessaire d'apporter des ajustements dans à la fois le matériel et la stratégie de mise en œuvre.

Pour la question de recherche 4, on suppose que :

  • Les enfants rapporteront des niveaux de symptômes inférieurs (PTSS, symptômes dépressifs) et un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie (CGI, 17D) après l'achèvement de la première étape.
  • Les parents rapporteront des niveaux de symptômes inférieurs (SSPT, anxiété, dépression), une réduction du stress parental et une augmentation des aspects positifs d'être parent après l'achèvement de la première étape.

Pour la question de recherche 5, on suppose que :

  • Les enfants exposés à plusieurs événements traumatisants seront plus à risque de non-réponse que les enfants exposés à moins d'événements traumatisants.
  • Les enfants exposés à un traumatisme interpersonnel seront plus à risque de non-réponse que les enfants exposés à un traumatisme non interpersonnel.
  • Des niveaux plus élevés de SSPT chez l'enfant, de dépression et de cognitions post-traumatiques avant le traitement prédisent la non-réponse.
  • Des niveaux plus élevés de SSPT, d'anxiété, de dépression et de réactions émotionnelles négatives des parents liés au prétraitement du traumatisme de l'enfant prédiront l'abandon et la non-réponse.
  • Des niveaux inférieurs de soutien social perçu par les parents et des aspects positifs moins perçus d'être un parent avant le traitement prédiront l'abandon et la non-réponse.
  • Plus d'obstacles et moins d'attentes envers le traitement de la part des parents prédiront l'abandon et la non-réponse.
  • Les changements dans la santé mentale des parents (ESPT, anxiété, dépression), les réactions émotionnelles et les aspects positifs perçus d'être un parent prédiront les changements ultérieurs dans le fonctionnement général de l'enfant, les symptômes dépressifs et la qualité de vie, mais ne prédiront pas les changements du niveau de l'enfant du SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0484
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 7-12 ans
  2. Exposition à au moins un épisode de violence ou autre événement potentiellement traumatisant
  3. Au moins 3 ans au moment du traumatisme
  4. Minimum 5 symptômes de SSPT (c'est-à-dire un score de fréquence de 2 ou 3 sur le CATS) dont au moins 1 symptôme est une réapparition et 1 symptôme est un évitement
  5. Le thérapeute doit parler à l'enfant seul pour s'assurer que l'enfant est en sécurité à la maison (voir critères d'exclusion)
  6. Au moins un mois s'est écoulé depuis le dernier événement traumatisant.

En outre:

A. Si deux frères ou sœurs ou plus remplissent les critères d'inclusion, seul le plus jeune doit être inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Soupçons de psychose, de retard mental, de trouble du spectre autistique chez l'enfant ou de toute condition qui limiterait la capacité du soignant à comprendre la TCC et la capacité de l'enfant à suivre les instructions.
  2. Ne parle pas couramment le norvégien et a besoin d'un interprète pour terminer le traitement
  3. L'aidant qui participerait au traitement était l'agresseur, ou l'agresseur vivait encore à la maison
  4. Le parent a eu un trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) au cours des 3 derniers mois.
  5. L'enfant ou le soignant est suicidaire
  6. Si l'enfant prend des médicaments psychotropes, le régime doit être stable pendant 4 semaines. Cependant, pour les stimulants ou les benzodiazépines, le régime médicamenteux doit être stable pendant 2 semaines.
  7. L'enfant reçoit actuellement un autre type de traitement de traumatologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: TF-CBT Stepped-Care
Les participants à l'étude recevront une thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes par étapes (SC-TF-CBT).
Autre: TF-CBT Stepped-Care
Le SC-TF-CBT sera administré aux enfants répondant aux critères d'inclusion de l'étude. Le traitement vise à améliorer le fonctionnement quotidien des enfants exposés aux traumatismes et de leurs familles grâce à des exercices de maîtrise du stress, des capacités d'adaptation et une exposition progressive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CATS 2.0 (version enfants / version soignant) - Évaluation de l'évolution des symptômes
Délai: Au départ (T0), 6-9 semaines (T2), 12-15 semaines (T3), 24-27 semaines (T4)
Évaluation clinique des trajectoires et des symptômes traumatiques (CATS) (Sachser et al., 2017). Les enquêteurs utilisent une édition révisée de CATS, basée sur le DSM5 et la CIM-11. CATS se compose de 15 questions sur les expériences stressantes ou effrayantes, 20 questions mesurant le niveau de réponses au stress post-traumatique (à répondre si "oui" sur l'un des 15 premiers items), et 5 questions sur les conséquences sociales/de performance des problèmes vécus . La version pour enfants et la version pour les aidants de CATS 2.0 contiennent les mêmes questions, mais formulées selon leurs différents points de vue. Les 15 questions sur les événements traumatisants sont répondues en indiquant « oui » ou « non ». Les 20 items concernant la symptomatologie sont notés de 0 (jamais) à 3 (presque tout le temps). Les 5 derniers items sont indiqués par "oui" ou "non". Afin de mesurer le changement, les questions seront complétées à trois moments par les soignants et les enfants, respectivement.
Au départ (T0), 6-9 semaines (T2), 12-15 semaines (T3), 24-27 semaines (T4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie à la préadolescence : une mesure liée à la santé en 17 dimensions (17D)
Délai: T1 (démarrage), 6-9 semaines (T2), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
17D est une enquête validée sur la qualité de vie liée à la santé pour les enfants âgés de 8 à 11 ans (mais peut être utilisée pour les enfants de 7 ans avec l'aide d'un adulte) (Apajasalo et al., 1996). Le formulaire se compose de 17 questions qui traitent à la fois de la santé physique et mentale. Sur chacune des 17 questions (dimensions), le répondant indique le niveau approprié pour chaque dimension). L'échelle va de 1 à 5, 5 indiquant un meilleur résultat. Chaque dimension s'est vue attribuer un poids d'utilité, qui est utilisé pour calculer un score global pour toutes les dimensions. La qualité de vie est déterminée par un indice unique (score 17D) sur une échelle de 0 à 1, où 1 est le meilleur résultat.
T1 (démarrage), 6-9 semaines (T2), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Base de référence (T0)
L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) est l'un des trois instruments connexes (acceptabilité, pertinence et faisabilité) développés pour répondre à un besoin de mesures pour prédire les résultats, par exemple lorsqu'un traitement est sur le point d'être introduit dans un nouveau contexte (Weiner et al ., 2017). Selon les développeurs, les mesures peuvent être utilisées ensemble ou séparément. La présente recherche utilisera les mesures, qui sont notées séparément, ensemble pour prédire comment Stepped-Care TF-CBT pourrait convenir à un contexte norvégien. La traduction (rétro-traductions) vers le norvégien a été effectuée par NKVTS. Chaque mesure comporte 4 items notés de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord). Les notes moyennes sont calculées pour chaque mesure. Les questions seront posées une fois à tous les thérapeutes participants, avant de recruter la première famille pour SC-TF-CBT.
Base de référence (T0)
Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: Base de référence (T0)
La mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) est l'un des trois instruments connexes (acceptabilité, pertinence et faisabilité) développés pour répondre à un besoin de mesures pour prédire les résultats, par exemple lorsqu'un traitement est sur le point d'être introduit dans un nouveau contexte (Weiner et al. , 2017). Selon les développeurs, les mesures peuvent être utilisées ensemble ou séparément. La présente recherche utilisera les mesures, qui sont notées séparément, ensemble pour prédire comment Stepped-Care TF-CBT pourrait convenir à un contexte norvégien. La traduction (rétro-traductions) vers le norvégien a été effectuée par NKVTS. Chaque mesure comporte 4 items notés de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord). Les notes moyennes sont calculées pour chaque mesure. Les questions seront posées une fois à tous les thérapeutes participants, avant de recruter la première famille pour SC-TF-CBT.
Base de référence (T0)
Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Base de référence (T0)
La mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) est l'un des trois instruments connexes (acceptabilité, pertinence et faisabilité) développés pour répondre à un besoin de mesures pour prédire les résultats, par exemple lorsqu'un traitement est sur le point d'être introduit dans un nouveau contexte (Weiner et al ., 2017). Selon les développeurs, les mesures peuvent être utilisées ensemble ou séparément. La présente recherche utilisera les mesures, qui sont notées séparément, ensemble pour prédire comment Stepped-Care TF-CBT pourrait convenir à un contexte norvégien. La traduction (rétro-traductions) vers le norvégien a été effectuée par NKVTS. Chaque mesure comporte 4 items notés de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord). Les notes moyennes sont calculées pour chaque mesure. Les questions seront posées une fois à tous les thérapeutes participants, avant de recruter la première famille pour SC-TF-CBT.
Base de référence (T0)
Échelle de soutien social pour enfants et adolescents (CASSS 2000)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
L'échelle de soutien social de l'enfant et de l'adolescent (CASSS 2000) est une échelle composée de quatre modules. Dans cette étude, un seul des modules sera inclus ; l'expérience autodéclarée par les enfants du soutien social de la part des parents. Cette sous-échelle se compose de 12 questions. Le CASSS est un instrument validé pour les 8-11 ans (Malecki & Demaray, 2002). Le groupe de recherche a traduit l'échelle en collaboration avec les développeurs, avec une traduction indépendante vers l'anglais (back-traduction) pour garantir la qualité. Les 12 items sont notés de 1 (jamais) à 6 (toujours).
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Inventaire abrégé des cognitions post-traumatiques des enfants (CPTCI-S)
Délai: T1 (jour du début du traitement), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Le CPTCI-S (Children's Post-Traumatic Cognitions Inventory Short) mesure les cognitions/pensées inappropriées après un traumatisme. L'échelle originale est basée sur 25 questions, mais dans ce projet, une version courte de 10 items sera utilisée. Ceci est validé pour les enfants âgés de 7 à 17 ans (McKinnon et al., 2016). Les 10 items sont notés de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord).
T1 (jour du début du traitement), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: T3 (12-15 semaines) ou avant si le traitement s'arrête prématurément.
Le Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) a été utilisé pour évaluer la satisfaction des parents avec Trinnvis TF-CBT dans des études précédentes (Salloum et al., 2014). Les 8 items sont notés de 4 (excellent) à 1 (médiocre).
T3 (12-15 semaines) ou avant si le traitement s'arrête prématurément.
Impression globale clinique - Gravité (CGI-S) et Impression globale clinique - Amélioration (CGI-I)
Délai: CGI-S : T0 (ligne de base), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines). CGI-I : T1 (démarrage), P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15), 24-27 semaines (T4). Le CGI-I du soignant n'a été recueilli que lors de 7 appels téléphoniques entre les séances avec le thérapeute.
Impression globale clinique - Sévérité (CGI-S) et Impression globale clinique - Amélioration (CGI-I) consistent en une seule question chacune et sont utilisées pour faire une évaluation simple de l'état et du niveau de fonctionnement chez les enfants lors de la première rencontre et par la suite pour évaluer les changements d'état et de fonctionnement lors de réunions ultérieures. Les enfants et les soignants répondront, en plus du thérapeute (Busner & Targum, 2007). La formulation des questions peut facilement s'adapter à différents types de patients. Le CGI a été utilisé dans diverses populations, y compris les enfants recevant des soins progressifs TF-CBT (Salloum et al., 2014), les patients souffrant d'anxiété sociale (Zaider, Heimberg, Fresco, Schneier et Liebowitz, 2003) et de trouble bipolaire (Spearing , Post, Leverich, Brandt et Nolen, 1997). CGI-S est noté de 0 (aucun symptôme) à 6 (extrêmement malade). Le CGI-I est noté de 8 (aggravation extrême/sérieuse) à 1 (aucun symptôme).
CGI-S : T0 (ligne de base), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines). CGI-I : T1 (démarrage), P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15), 24-27 semaines (T4). Le CGI-I du soignant n'a été recueilli que lors de 7 appels téléphoniques entre les séances avec le thérapeute.
Formulaire d'évaluation des attentes (ERF)
Délai: T1 (au début du traitement)
ERF se compose à l'origine de 5 questions (Borkovec & Nau, 1972). Les 3 premières questions ont déjà été utilisées pour évaluer les attentes et la confiance envers Stepped Care TF-CBT avant le début de l'intervention (Salloum et al., 2014). Les questions ont été adaptées de Borkovec et Nau (1972). Le groupe de projet a effectué une traduction croisée de la version américaine vers le norvégien. Les items 1 à 4 sont notés de 1 (pas du tout) à 10 (très). L'item 5 est noté sur une échelle de 11 points allant de 0 % à 100 % d'amélioration attendue.
T1 (au début du traitement)
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), T4 (24-27 semaines)
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) se compose de 12 questions qui reflètent le soutien expérimenté de la famille, des amis et d'autres personnes importantes. L'échelle est validée dans plusieurs langues (Kazarian & McCabe, 1991; Pedersen, Spinder, Erdman, & Denollet, 2009; Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988; Zimet, Powell, Farley, Werkman, & Berkoff, 1990). La traduction norvégienne est effectuée à l'Université de Bergen et est utilisée dans le contexte norvégien (Steine ​​et al., 2012). Les 12 items sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), T4 (24-27 semaines)
Questionnaire de réponse émotionnelle parentale (PERQ)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Le Parental Emotional Response Questionnaire (PERQ) contient 15 questions concernant les réactions et les sentiments des parents par rapport à ce que l'enfant a vécu/été exposé, comme la culpabilité, la tristesse, la colère et la honte (Mannarino & Cohen, 1996). L'échelle a montré une bonne validité dans les études de parents ayant des enfants dans le groupe d'âge 7-12 ans (Mannarino & Cohen, 1996). Le PERQ a déjà été utilisé dans un contexte norvégien (Holt, Jensen et Wentzel-Larsen, 2014). Les 15 items sont notés de 1 (jamais) à 5 (toujours).
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Échelle de stress parental (PSS)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
L'échelle de stress parental (PSS) consiste en 18 questions mesurant à la fois les aspects positifs d'être parent et le stress vécu dans la parentalité (Berry et Jones, 1995). L'échelle convient à la fois aux tuteurs et aux enfants dans les essais cliniques et dans les sélections normales, et a été utilisée dans plusieurs pays (Louie, Cromer, & Berry, 2017 ; Oronoz, Alonso-Arbiol, & Balluerka, 2007) et a également été utilisé en Norvège (Nordahl, Zambrana et Forgatch, 2016). La traduction en norvégien a été réalisée par le Centre national de développement pour les enfants et les jeunes (NUBU). Les 18 items sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC-17)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
La liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC-17) est une mesure du comportement de l'enfant à remplir par les parents. PSC-17 est une forme abrégée de PSC-34 et contient des questions qui mesureront l'attention (comme la capacité de concentration), le comportement d'extériorisation (comme le comportement extérieur) et le comportement d'intériorisation (comme l'anxiété). Le PSC-17 s'est avéré être une bonne mesure par rapport aux échelles plus longues (Gardner, Lucas, Kolko et Campo, 2007). L'échelle a été traduite en norvégien par le groupe de recherche et le texte norvégien a été retraduit en anglais pour vérifier la traduction (retraduction). Les 17 items sont notés de 0 (jamais) à 2 (souvent).
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) se compose de 20 questions basées sur les critères de diagnostic du SSPT dans le DSM-5 (Weathers, Litz, Herman, Huska et Keane, 1993). PCL-5 a été traduit en norvégien et validé dans le contexte norvégien (Hem, Hussain, Wentzel-Larsen, & Heir, 2012). Les 20 items sont notés de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Questionnaire court sur les humeurs et les sentiments (SMFQ)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines)
Le questionnaire court sur les humeurs et les sentiments (SMFQ) se compose de 13 questions et est une version courte d'une échelle plus longue de 54 questions (questionnaire sur les humeurs et les sentiments). Les questions mesurent les symptômes de la dépression et sont répondues par les enfants. L'échelle a été validée internationalement chez les enfants âgés de 7 à 11 ans (Sharp, Goodyer, & Croudace, 2006), 8-16 ans (Angold, Costello, Messer, & Pickles, 1995) et en Norvège pour le groupe d'âge 7-17 ans. ans (Sachser et al., 2017). Les 13 items sont notés de 0 (pas correct) à 2 (correct).
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines)
Questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Le questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ) est une liste de contrôle de 15 points qui révèle des événements stressants, tels qu'une maladie grave, la perte d'un membre de la famille dans un accident, un viol et de la violence (Goodman, Corcoran, Turner, Yuan, & Green, 1998) . La liste de contrôle a une bonne validité dans plusieurs cultures (Green, Chung, Daroowalla, Kaltman, & DeBenedictis, 2006) et a été adaptée aux conditions norvégiennes et validée (Thoresen & Øverlien, 2009). Les 15 items sont répondus "oui" ou "non".
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Liste de contrôle des symptômes-10 (SCL-10)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
La Symptom Check-list-10 (SCL-10) se compose de 10 questions qui mesurent les symptômes d'anxiété et de dépression. SCL-10 est une version courte de SCL-90 (Derogatis & Cleary, 1977) et est une échelle largement utilisée et validée dans le contexte norvégien (Strand, Dalgard, Tambs, & Rognerud, 2003). Les 10 items sont notés de 1 (un peu gêné) à 4 (pas très).
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC) : thérapeute-aidant
Délai: P1 (après la première session), P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), P4/T2 (6-9 semaines)
L'échelle de l'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC) mesure la collaboration entre le thérapeute et le parent/tuteur (Shirk & Saiz, 1992). On le retrouve sous plusieurs variantes. Les échelles ont été traduites et adaptées aux conditions norvégiennes par NKVTS (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen, & Shirk, 2014). Les 12 items sont notés de 1 (pas du tout correct) à (entièrement correct).
P1 (après la première session), P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), P4/T2 (6-9 semaines)
Échelle de l'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC) : soignant-thérapeute
Délai: P1 (après la première session), P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), P4/T2 (6-9 semaines)
L'échelle de l'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC) mesure la collaboration entre le parent/soignant et le thérapeute (Shirk et Saiz, 1992). Il existe plusieurs variantes de l'échelle. Les échelles ont été traduites et adaptées aux conditions norvégiennes par NKVTS (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen, & Shirk, 2014). Les 14 items sont notés de 1 (pas du tout correct) à (entièrement correct).
P1 (après la première session), P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), P4/T2 (6-9 semaines)
Satisfaction thérapeutique : 3 questions
Délai: T3 (12-15 semaines) ou avant si le traitement s'arrête prématurément.
La satisfaction de la thérapie est évaluée à travers 3 questions axées sur l'expérience thérapeutique (aimer venir chez le thérapeute, si venir a aidé, et l'idée de revenir). Les trois items sont notés de 1 (tout le temps) à 4 (pas du tout).
T3 (12-15 semaines) ou avant si le traitement s'arrête prématurément.
Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC) : soignant-enfant
Délai: P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), P4/T2 (6-9 semaines)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Caregiver-Child est une adaptation de l'échelle originale développée par (Shirk & Saiz, 1992), et est conçue pour évaluer l'alliance de travail avec l'enfant telle qu'elle est vécue par le soignant pendant le séjour à domicile. exercices basés. Les 7 items sont notés de 1 (pas du tout correct) à (entièrement correct).
P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), P4/T2 (6-9 semaines)
Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC) : enfant-aidant
Délai: P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), P4/T2 (6-9 semaines)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Child-Caregiver est une adaptation de l'échelle originale développée par (Shirk & Saiz, 1992), et est conçue pour évaluer l'alliance de travail avec le soignant telle qu'elle est vécue par l'enfant à la maison. exercices basés. Les 7 items sont notés de 1 (pas du tout correct) à (entièrement correct).
P2 (2 semaines), P3 (4 semaines), P4/T2 (6-9 semaines)
Module environnement scolaire KIDSCREEN
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Le module environnement scolaire (6 items) est issu du KIDSCREEN-52 (Haraldstad et al, 2011), et mesure la qualité de vie liée à la santé par rapport à l'environnement scolaire. L'échelle de réponse comporte 5 options allant de pas du tout à extrêmement.
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Formulaire abrégé d'inventaire des symptômes somatiques de l'enfant (CSSI-8)
Délai: T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Le CSSI-8 (Walker et al, 2016) est dérivé du Child Somatization Inventory (CSI-24) et évalue à quel point les enfants ont été gênés par des symptômes somatiques. Les réponses ont été notées à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
T1 (démarrage), T2 (6-9 semaines), T3 (12-15 semaines), 24-27 semaines (T4)
Obstacles au traitement
Délai: T1 (démarrage)
Une liste de contrôle de 9 obstacles potentiels à l'achèvement du traitement a été construite sur la base des mesures d'obstacles existantes et adaptée aux conditions de l'étude. La liste comprend les maladies dans la famille, la situation de travail, le stress familial, les difficultés économiques et plus encore.
T1 (démarrage)
Échelle de mise en œuvre du leadership (ILS)
Délai: Base de référence (T0)
L'ILS évalue dans quelle mesure un leader est proactif, compétent, solidaire et persévérant en ce qui concerne la mise en œuvre (Aarons 2014). L'échelle se compose de 12 items et est cotée de 0 (pas du tout) à 4 (très grande mesure).
Base de référence (T0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Collaborateurs

University of South Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingeborg Skjærvø, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Première publication (RÉEL)

29 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SC-TF-CBT-pilot

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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