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O estudo norueguês Stepped-Care TF-CBT

5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Avaliação da Viabilidade do TF-CBT Stepped Care em Municípios Noruegueses

Todos os dias, um número significativo de crianças e jovens na Noruega sofre violência, abuso ou outros eventos potencialmente traumatizantes. Essas crianças correm o risco de desenvolver sérios problemas de saúde, como transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), ansiedade, depressão, problemas comportamentais e dependência de drogas. Além disso, quando não abordadas, experiências traumáticas na infância podem ter implicações de longo prazo para a participação no trabalho e na educação, bem como posterior sujeição à violência. A provisão de tratamentos acessíveis e adaptáveis ​​à situação pode, portanto, trazer grandes benefícios para crianças, famílias e comunidades em geral.

Neste projeto, os investigadores introduzirão o método de Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma Stepped-Care (SC-TF-CBT) em uma seleção de 15 municípios em toda a Noruega. SC-TF-CBT é um método de baixo limiar liderado pelos pais e assistido por um terapeuta, destinado a tratar crianças expostas a abuso, agressão sexual ou outro trauma e que correm o risco de desenvolver dificuldades mais graves relacionadas ao trauma (Salloum, et al . 2014). Este é o primeiro teste do método fora dos Estados Unidos. O principal objetivo do projeto é, portanto, avaliar a viabilidade e eficiência do tratamento em um contexto norueguês por meio de um projeto pré-pós.

As seguintes questões devem ser exploradas:

  1. Como o modelo SC-TF-CBT se encaixa na cultura e no sistema de serviços de saúde noruegueses?
  2. Ao testar o Stepped-Care em um contexto norueguês, o modelo é definido para envolver os níveis de serviço municipal e especializado. Casos graves serão intensificados/transferidos para o nível especializado para tratamento TF-CBT. Como essas transições funcionam para as famílias participantes e quais são as experiências e perspectivas dos profissionais e líderes de serviço em relação à coordenação e colaboração entre os níveis de serviço?
  3. As crianças, pais e terapeutas gostam de trabalhar com o método?
  4. Os receptores do tratamento (crianças e pais) relatam melhora dos sintomas?
  5. Quais crianças e pais parecem se beneficiar mais com o método e quem não?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma Stepped-Care (SC-TF-CBT) é um tratamento semi-domiciliar para crianças em risco de desenvolver PTSD, onde o cuidador da criança assume o papel de ajudante sob a orientação de um terapeuta treinado. O tratamento dura aproximadamente 12-15 semanas e tem duas fases. Nos casos em que a melhora dos sintomas é evidente após 6-9 semanas, as 6 semanas seguintes são uma fase de manutenção. Na fase de manutenção, a criança e o cuidador continuarão com alguns dos exercícios considerados úteis e se envolverão em atividades agradáveis ​​juntos, enquanto recebem acompanhamento do terapeuta.

Nos casos em que os sintomas persistem, no entanto, o tratamento é intensificado para TF-CBT. No contexto norueguês, em contraste com os EUA, intensificar implicará que a responsabilidade pelo tratamento seja transferida do nível de serviço municipal para uma Policlínica Psiquiátrica Infantil e Juvenil (BUP). Desta forma, o esquema de tratamento é adaptado ao contexto local, garantindo a continuidade pretendida pelos promotores. Examinar como essa transição é vivenciada, como a transição é pensada e organizada e como as transições correspondem às necessidades de tratamento são, portanto, objetivos importantes.

A primeira etapa deste projeto experimental envolve o fornecimento de treinamento SC-TF-CBT para 45 terapeutas (principalmente psicólogos clínicos com experiência em tratamento de traumas e trabalho com crianças/famílias) nos 15 municípios da Noruega. O treinamento é realizado por especialistas em psicologia da NKVTS em colaboração com a University of South Florida (USF). Após o treinamento, os terapeutas receberão encaminhamentos como de costume, mas serão equipados com um método de tratamento adicional.

Embora existam protocolos para duas categorias de idade (3-6 e 7-12), este projeto se concentra em crianças entre 7 e 12 anos. No total, cerca de 80 crianças (e seus responsáveis) participarão do estudo. Esta estimativa leva em conta uma possível taxa de abandono de cerca de 30 por cento. Para produzir análises suficientemente fortes, incluindo análises de mediadores, os cálculos dos investigadores indicam que o estudo requer 58 crianças para completar o programa SC-TF-CBT. Com base nos dados atuais e na taxa de faltas, a estimativa anterior de 75 participantes foi alterada para 80 (novembro de 2021).

Os cuidadores e as crianças participantes do estudo serão solicitados a fornecer informações sobre sintomas e experiências de tratamento em vários pontos ao longo da trajetória do tratamento. O terapeuta coletará informações por meio de formulários de avaliação disponíveis para preenchimento em iPads. Os terapeutas também farão avaliações ao longo da trajetória de cada família por meio de formulários de avaliação online e 3 meses após o término do tratamento. As gravações de áudio da sessão de tratamento serão usadas para determinar a fidelidade.

Para obter dados sobre trajetórias inteiras, desde a pré-triagem até os tratamentos concluídos, os dados quantitativos serão complementados por entrevistas semiestruturadas qualitativas com crianças, cuidadores e terapeutas. As entrevistas devem ocorrer após a conclusão do tratamento, após aproximadamente 12-15 semanas. Um cronograma semelhante será adotado para entrevistas com famílias transferidas para o nível de serviço especializado, que completarão uma entrevista após a conclusão/interrupção da Etapa 1 e, em seguida, uma segunda entrevista curta 12 semanas após o início do tratamento em serviços de saúde especializados, para explorar as experiências com a transição. Além disso, para avaliar os efeitos a longo prazo do tratamento, os investigadores convidarão uma amostra de crianças e cuidadores para entrevistas de acompanhamento 3-4 meses após a conclusão.

Hipóteses:

Para as questões de pesquisa 1 a 3, esperamos que a maioria das crianças, cuidadores, terapeutas e líderes municipais achem o modelo adequado e aceitável; no entanto, também esperamos que alguns aspectos sejam percebidos como desafiadores e que possam ser necessários ajustes no tanto o material como a estratégia de implementação.

Para a questão de pesquisa 4, hipotetiza-se que:

  • As crianças relatarão níveis mais baixos de sintomas (PTSS, sintomas depressivos) e melhor funcionamento e qualidade de vida (CGI, 17D) após a conclusão do primeiro passo.
  • Os pais relatarão níveis mais baixos de sintomas (PTSS, ansiedade, depressão), estresse parental reduzido e aumento nos aspectos positivos de ser pai ou mãe após a conclusão do primeiro passo.

Para a questão de pesquisa 5, hipotetiza-se que:

  • Crianças expostas a vários eventos traumáticos terão maior risco de não resposta em comparação com crianças expostas a menos eventos traumáticos.
  • Crianças expostas a traumas interpessoais correm maior risco de não resposta em comparação com crianças expostas a traumas não interpessoais.
  • Níveis mais altos de PTSS infantil, depressão e cognições pós-traumáticas antes do tratamento predizem a não resposta.
  • Níveis mais altos de PTSS dos pais, ansiedade, depressão e reações emocionais negativas relacionadas ao pré-tratamento do trauma da criança predizem abandono e não resposta.
  • Níveis mais baixos de apoio social percebido pelos pais e aspectos positivos menos percebidos de ser um pai antes do tratamento predizem o abandono e a não resposta.
  • Mais barreiras e menores expectativas ao tratamento por parte dos pais predizem abandono e não resposta.
  • Alterações na saúde mental dos pais (PTSS, ansiedade, depressão), reações emocionais e aspectos positivos percebidos de ser um pai irão prever mudanças subsequentes no funcionamento geral da criança, sintomas depressivos e qualidade de vida, mas não irão prever mudanças no nível da criança de PTSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0484
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 7-12
  2. Exposição a pelo menos um episódio de violência ou outro evento potencialmente traumatizante
  3. Pelo menos 3 anos de idade no momento do trauma
  4. Mínimo de 5 sintomas de PTSS (ou seja, uma pontuação de frequência de 2 ou 3 no CATS) dos quais pelo menos 1 sintoma é reexperiência e 1 sintoma é evitação
  5. O terapeuta deve conversar com a criança sozinho para garantir que ela esteja segura em casa (consulte os critérios de exclusão)
  6. Pelo menos um mês se passou desde o último evento traumático.

Além disso:

A. Se dois ou mais irmãos atenderem aos critérios de inclusão, apenas o mais novo deve ser incluído no estudo

Critério de exclusão:

  1. Suspeitas de psicose, retardo mental, transtorno do espectro do autismo na criança ou qualquer condição que limite a capacidade do cuidador de entender a TCC e a capacidade da criança de seguir as instruções.
  2. Não é fluente em norueguês e precisa de intérprete para completar o tratamento
  3. O cuidador que seria participante do tratamento era o agressor, ou agressor ainda morando em casa
  4. O pai teve transtorno de uso de substâncias (SUD) nos últimos 3 meses.
  5. Criança ou cuidador é suicida
  6. Se a criança estiver tomando medicação psicotrópica, o regime deve estar estável por 4 semanas. No entanto, para estimulantes ou benzodiazepínicos, o esquema medicamentoso deve ser estável por 2 semanas.
  7. A criança está atualmente recebendo outro tipo de tratamento para traumas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: TF-CBT de cuidados escalonados
Os participantes do estudo receberão Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma Stepped-Care (SC-TF-CBT).
SC-TF-CBT será administrado a crianças que satisfaçam os critérios de inclusão do estudo. O tratamento visa melhorar a função diária de crianças expostas ao trauma e suas famílias por meio de exercícios de controle do estresse, habilidades de enfrentamento e exposição gradual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CATS 2.0 (versão para crianças / versão para cuidadores) - Avaliação da alteração dos sintomas
Prazo: Linha de base (T0), 6-9 semanas (T2), 12-15 semanas (T3), 24-27 semanas (T4)
Avaliação clínica das vias e sintomas do trauma (CATS) (Sachser et al., 2017). Os investigadores usam uma edição revisada do CATS, baseada no DSM5 e no CID-11. O CATS consiste em 15 perguntas sobre experiências estressantes ou assustadoras, 20 perguntas que medem o nível de respostas de estresse pós-traumático (a serem respondidas se "sim" em um dos primeiros 15 itens) e 5 perguntas sobre as consequências sociais/desempenho de problemas vivenciados . Tanto a versão infantil quanto a versão cuidador do CATS 2.0 contêm as mesmas perguntas, mas formuladas de acordo com seus diferentes pontos de vista. As 15 perguntas sobre eventos traumáticos são respondidas indicando "sim" ou "não". Os 20 itens sobre sintomatologia são pontuados de 0 (nunca) a 3 (quase sempre). Os 5 itens finais são indicados com "sim" ou "não". Para medir a mudança, as perguntas serão respondidas em três pontos no tempo por cuidadores e crianças, respectivamente.
Linha de base (T0), 6-9 semanas (T2), 12-15 semanas (T3), 24-27 semanas (T4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida na pré-adolescência: uma medida de 17 dimensões relacionada à saúde (17D)
Prazo: T1 (início), 6-9 semanas (T2), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
17D é uma pesquisa de qualidade de vida relacionada à saúde validada para crianças de 8 a 11 anos (mas pode ser usada para crianças de 7 anos com a ajuda de um adulto) (Apajasalo et al., 1996). O formulário consiste em 17 questões que tratam tanto da saúde física quanto da mental. Em cada uma das 17 questões (dimensões) o respondente indica o nível adequado em cada dimensão). A escala vai de 1 a 5, com 5 indicando melhor resultado. A cada dimensão foi atribuído um peso utilitário, que é usado para calcular uma pontuação geral entre as dimensões. A qualidade de vida é determinada por um único índice (escore 17D) em uma escala de 0-1, onde 1 é o melhor resultado.
T1 (início), 6-9 semanas (T2), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Linha de base (T0)
A Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) é um dos três instrumentos relacionados (aceitabilidade, adequação e viabilidade) desenvolvidos para preencher a necessidade de medidas para prever resultados, por exemplo, quando um tratamento está prestes a ser introduzido em um novo contexto (Weiner et al ., 2017). Segundo os desenvolvedores, as medidas podem ser usadas juntas ou separadamente. A presente pesquisa usará as medidas, que são pontuadas separadamente, juntas para prever como Stepped-Care TF-CBT pode se adequar a um contexto norueguês. A tradução (retradução) para o norueguês foi feita pela NKVTS. Cada medida tem 4 itens que são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações médias são calculadas para cada medida. As perguntas serão feitas uma vez a todos os terapeutas participantes, antes de recrutar a primeira família para SC-TF-CBT.
Linha de base (T0)
Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Linha de base (T0)
A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é um dos três instrumentos relacionados (aceitabilidade, adequação e viabilidade) desenvolvidos para preencher a necessidade de medidas para prever resultados, por exemplo, quando um tratamento está prestes a ser introduzido em um novo contexto (Weiner et al. , 2017). Segundo os desenvolvedores, as medidas podem ser usadas juntas ou separadamente. A presente pesquisa usará as medidas, que são pontuadas separadamente, juntas para prever como Stepped-Care TF-CBT pode se adequar a um contexto norueguês. A tradução (retradução) para o norueguês foi feita pela NKVTS. Cada medida tem 4 itens que são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações médias são calculadas para cada medida. As perguntas serão feitas uma vez a todos os terapeutas participantes, antes de recrutar a primeira família para SC-TF-CBT.
Linha de base (T0)
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Linha de base (T0)
A Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) é um dos três instrumentos relacionados (aceitabilidade, adequação e viabilidade) desenvolvidos para preencher a necessidade de medidas para prever resultados, por exemplo, quando um tratamento está prestes a ser introduzido em um novo contexto (Weiner et al ., 2017). Segundo os desenvolvedores, as medidas podem ser usadas juntas ou separadamente. A presente pesquisa usará as medidas, que são pontuadas separadamente, juntas para prever como Stepped-Care TF-CBT pode se adequar a um contexto norueguês. A tradução (retradução) para o norueguês foi feita pela NKVTS. Cada medida tem 4 itens que são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações médias são calculadas para cada medida. As perguntas serão feitas uma vez a todos os terapeutas participantes, antes de recrutar a primeira família para SC-TF-CBT.
Linha de base (T0)
Escala de Apoio Social para Crianças e Adolescentes (CASSS 2000)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
A Child and Adolescent Social Support Scale (CASSS 2000) é uma escala composta por quatro módulos. Neste estudo apenas um dos módulos será incluído; a experiência auto-relatada das crianças de apoio social dos pais. Esta subescala é composta por 12 questões. O CASSS é um instrumento validado para crianças de 8 a 11 anos (Malecki & Demaray, 2002). O grupo de pesquisa traduziu a escala em colaboração com os desenvolvedores, com tradução independente de volta para o inglês (back-translation) para garantir a qualidade. Os 12 itens são pontuados de 1 (nunca) a 6 (sempre).
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Inventário de Cognições Pós-Traumáticas Infantis Breve (CPTCI-S)
Prazo: T1 (dia de início do tratamento), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
O inventário de cognições pós-traumáticas curtas para crianças (CPTCI-S) mede cognições/pensamentos inapropriados após o trauma. A escala original é baseada em 25 questões, mas neste projeto será utilizada uma versão curta de 10 itens. Isso é validado para crianças de 7 a 17 anos (McKinnon et al., 2016). Os 10 itens são pontuados de 1 (não concordo nada) a 4 (concordo muito).
T1 (dia de início do tratamento), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: T3 (12-15 semanas) ou antes se o tratamento terminar precocemente.
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) foi usado para avaliar a satisfação dos pais com o Trinnvis TF-CBT em estudos anteriores (Salloum et al., 2014). Os 8 itens são pontuados de 4 (excelente) a 1 (ruim).
T3 (12-15 semanas) ou antes se o tratamento terminar precocemente.
Impressão Clínica Global - Gravidade (CGI-S) e Impressão Clínica Global - Melhora (CGI-I)
Prazo: CGI-S: T0 (linha de base), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas). CGI-I: T1 (início), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15), 24-27 semanas (T4). CGI-I do cuidador coletado apenas durante 7 ligações telefônicas entre as sessões com o terapeuta.
Impressão Clínica Global - Gravidade (CGI-S) e Impressão Clínica Global - Melhora (CGI-I) consistem em uma única pergunta cada e são usadas para fazer uma avaliação simples da condição e nível de funcionamento em crianças no primeiro encontro e posteriormente para avaliar as mudanças na condição e funcionamento em reuniões posteriores. Tanto as crianças quanto os cuidadores responderão, além do terapeuta (Busner & Targum, 2007). A redação das perguntas pode facilmente acomodar diferentes tipos de pacientes. CGI tem sido usado em uma variedade de populações, incluindo crianças recebendo Stepped Care TF-CBT (Salloum et al., 2014), pacientes com ansiedade social (Zaider, Heimberg, Fresco, Schneier, & Liebowitz, 2003) e transtorno bipolar (Spearing , Post, Leverich, Brandt, & Nolen, 1997). CGI-S é pontuado de 0 (sem sintomas) a 6 (extremamente doente). O CGI-I é pontuado de 8 (piora extrema/grave) a 1 (sem sintomas).
CGI-S: T0 (linha de base), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas). CGI-I: T1 (início), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15), 24-27 semanas (T4). CGI-I do cuidador coletado apenas durante 7 ligações telefônicas entre as sessões com o terapeuta.
Formulário de Avaliação de Expectativa (ERF)
Prazo: T1 (no início do tratamento)
ERF originalmente consiste em 5 questões (Borkovec & Nau, 1972). As 3 primeiras perguntas foram usadas anteriormente para avaliar as expectativas e a confiança do Stepped Care TF-CBT antes do início da intervenção (Salloum et al., 2014). As perguntas foram adaptadas de Borkovec e Nau (1972). O grupo do projeto fez uma tradução cruzada da versão dos EUA para o norueguês. Os itens 1-4 são pontuados de 1 (nada) a 10 (muito). O item 5 é pontuado em uma escala de 11 pontos de 0% a 100% de melhora esperada.
T1 (no início do tratamento)
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), T4 (24-27 semanas)
A Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS) consiste em 12 questões que refletem o apoio vivenciado por familiares, amigos e outras pessoas importantes. A escala é validada em vários idiomas (Kazarian & McCabe, 1991; Pedersen, Spinder, Erdman, & Denollet, 2009; Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988; Zimet, Powell, Farley, Werkman, & Berkoff, 1990). A tradução norueguesa é feita na Universidade de Bergen e é usada no contexto norueguês (Steine ​​et al., 2012). Os 12 itens são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), T4 (24-27 semanas)
Questionário de Resposta Emocional dos Pais (PERQ)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
O Parental Emotional Response Questionnaire (PERQ) contém 15 perguntas sobre as reações e sentimentos dos pais em relação ao que a criança experimentou/foi exposta, como culpa, tristeza, raiva e vergonha (Mannarino & Cohen, 1996). A escala tem mostrado boa validade em estudos de pais com filhos na faixa etária de 7 a 12 anos (Mannarino & Cohen, 1996). O PERQ foi usado anteriormente em um contexto norueguês (Holt, Jensen e Wentzel-Larsen, 2014). Os 15 itens são pontuados de 1 (nunca) a 5 (sempre).
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Escala de Estresse Parental (PSS)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
A Escala de Estresse Parental (PSS) consiste em 18 perguntas que medem tanto os aspectos positivos de ser pai quanto o estresse vivenciado na paternidade (Berry & Jones, 1995). A escala é adequada para uso tanto por responsáveis ​​quanto por crianças em ensaios clínicos e em seleções normais, e tem sido utilizada em diversos países (Louie, Cromer, & Berry, 2017; Oronoz, Alonso-Arbiol, & Balluerka, 2007) e também tem foi usado na Noruega (Nordahl, Zambrana, & Forgatch, 2016). A tradução para o norueguês foi feita pelo Centro Nacional de Desenvolvimento para Crianças e Jovens (NUBU). Os 18 itens são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Lista de verificação de sintomas pediátricos (PSC-17)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
O Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) é uma medida do comportamento da criança a ser preenchida pelos pais. O PSC-17 é uma forma abreviada do PSC-34 e contém perguntas que medirão a atenção (como capacidade de concentração), comportamento de externalização (como comportamento externo) e comportamento de internalização (como ansiedade). O PSC-17 provou ser uma boa medida em comparação com escalas mais longas (Gardner, Lucas, Kolko, & Campo, 2007). A escala foi traduzida para o norueguês pelo grupo de pesquisa e o texto norueguês foi traduzido de volta para o inglês para verificar a tradução (back-translation). Os 17 itens são pontuados de 0 (nunca) a 2 (frequentemente).
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) consiste em 20 perguntas baseadas nos critérios para diagnóstico de PTSD no DSM-5 (Weathers, Litz, Herman, Huska e Keane, 1993). O PCL-5 foi traduzido para o norueguês e validado no contexto norueguês (Hem, Hussain, Wentzel-Larsen e Heir, 2012). Os 20 itens são pontuados de 0 (nada) a 4 (muito).
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas)
O Short Moods and Feeling Questionnaire (SMFQ) consiste em 13 questões e é uma versão curta de uma escala mais longa com 54 questões (Moods and Feeling Questionnaire). As perguntas medem sintomas de depressão e são respondidas pelas crianças. A escala foi validada internacionalmente entre crianças de 7 a 11 anos (Sharp, Goodyer, & Croudace, 2006), 8 a 16 anos (Angold, Costello, Messer, & Pickles, 1995) e na Noruega para a faixa etária de 7 a 17 anos anos (Sachser et al., 2017). Os 13 itens são pontuados de 0 (não correto) a 2 (correto).
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas)
Questionário de Triagem de Eventos de Vida Estressantes (SLESQ)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
O Stressful Life-Events Screening Questionnaire (SLESQ) é uma lista de verificação de 15 pontos que revela eventos estressantes, como doença grave, perda de um membro da família em acidente, estupro e violência (Goodman, Corcoran, Turner, Yuan, & Green, 1998). . A lista de verificação tem boa validade em várias culturas (Green, Chung, Daroowalla, Kaltman, & DeBenedictis, 2006) e foi adaptada às condições norueguesas e validada (Thoresen & Øverlien, 2009). Os 15 itens são respondidos "sim" ou "não".
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Lista de verificação de sintomas-10 (SCL-10)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
O Symptom Check-list-10 (SCL-10) consiste em 10 questões que medem os sintomas de ansiedade e depressão. SCL-10 é uma versão curta de SCL-90 (Derogatis & Cleary, 1977) e é uma escala amplamente utilizada e validada no contexto norueguês (Strand, Dalgard, Tambs, & Rognerud, 2003). Os 10 itens são pontuados de 1 (um pouco incomodado) a 4 (não muito).
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC): Terapeuta-Cuidador
Prazo: P1 (após a primeira sessão), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
A Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) mede o grau de colaboração entre o terapeuta e o pai/responsável (Shirk & Saiz, 1992). É encontrado em diversas variantes. As escalas foram traduzidas e adaptadas para as condições norueguesas pelo NKVTS (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen, & Shirk, 2014). Os 12 itens são pontuados de 1 (nada correto) a (totalmente correto).
P1 (após a primeira sessão), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC): Cuidador-Terapeuta
Prazo: P1 (após a primeira sessão), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
A Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) mede o grau de colaboração entre o pai/cuidador e o terapeuta (Shirk & Saiz, 1992). Existem várias variantes da escala. As escalas foram traduzidas e adaptadas às condições norueguesas pelo NKVTS (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen, & Shirk, 2014). Os 14 itens são pontuados de 1 (nada correto) a (totalmente correto).
P1 (após a primeira sessão), P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
Satisfação da terapia: 3 perguntas
Prazo: T3 (12-15 semanas) ou antes se o tratamento terminar precocemente.
A satisfação com a terapia é avaliada por meio de 3 perguntas com foco na experiência da terapia (gostei de vir ao terapeuta, se vir ajudou e a ideia de voltar). Os três itens são pontuados de 1 (sempre) a 4 (nunca).
T3 (12-15 semanas) ou antes se o tratamento terminar precocemente.
Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC): Cuidador-Criança
Prazo: P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Caregiver-Child é uma adaptação da escala original desenvolvida por (Shirk & Saiz, 1992), e é projetada para avaliar a aliança de trabalho com a criança conforme vivenciada pelo cuidador durante o período domiciliar. exercícios baseados. Os 7 itens são pontuados de 1 (nada correto) a (totalmente correto).
P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC): Cuidador de Criança
Prazo: P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Child-Caregiver é uma adaptação da escala original desenvolvida por (Shirk & Saiz, 1992), e é projetada para avaliar a aliança de trabalho com o cuidador conforme vivenciada pela criança durante o período domiciliar. exercícios baseados. Os 7 itens são pontuados de 1 (nada correto) a (totalmente correto).
P2 (2 semanas), P3 (4 semanas), P4/T2 (6-9 semanas)
KIDSCREEN Módulo ambiente escolar
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
O módulo de ambiente escolar (6 itens) foi incluído no KIDSCREEN-52 (Haraldstad et al, 2011) e mede a qualidade de vida relacionada à saúde em relação ao ambiente escolar. A escala de resposta tem 5 opções variando de nada a extremamente.
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Inventário de sintomas somáticos infantis forma abreviada (CSSI-8)
Prazo: T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
O CSSI-8 (Walker et al, 2016) é derivado do Child Somatization Inventory (CSI-24) e avalia o quanto as crianças foram incomodadas por sintomas somáticos. As respostas foram pontuadas usando uma escala Likert de quatro pontos variando de 1 (nada) a 4 (muito).
T1 (início), T2 (6-9 semanas), T3 (12-15 semanas), 24-27 semanas (T4)
Barreiras para o tratamento
Prazo: T1 (arranque)
Uma lista de verificação de 9 barreiras potenciais para completar o tratamento foi construída com base nas medidas de barreiras existentes e adaptada às condições do estudo. A lista inclui doenças na família, situação de trabalho, estresse familiar, dificuldades econômicas e muito mais.
T1 (arranque)
Escala de Implementação de Liderança (ILS)
Prazo: Linha de base (T0)
O ILS avalia o grau em que um líder é proativo, conhecedor, solidário e perseverante em relação à implementação (Aarons 2014). A escala é composta por 12 itens e é pontuada de 0 (Nada) a 4 (Muito grande).
Linha de base (T0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingeborg Skjærvø, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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