Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjan Stepped-Care TF-CBT -tutkimus

sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Stepped Care TF-CBT:n toteutettavuuden arviointi Norjan kunnissa

Joka päivä merkittävä määrä lapsia ja nuoria Norjassa kokee väkivaltaa, hyväksikäyttöä tai muita mahdollisesti traumaattisia tapahtumia. Näillä lapsilla on riski saada vakavia terveysongelmia, kuten posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), ahdistuneisuus, masennus, käyttäytymisongelmat ja huumeriippuvuus. Lisäksi, jos niitä ei käsitellä, lapsuuden traumakokemuksilla voi olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia työhön ja koulutukseen osallistumiseen sekä myöhempään väkivallan kohteluun. Helppokäyttöisten ja tilanteen mukaan mukautettavien hoitojen tarjoamisesta voi siksi olla suuria etuja lapsille, perheille ja yhteisöille yleensä.

Tässä projektissa tutkijat esittelevät Stepped-Care Trauma-Focused Behavioral Cognitive Therapy (SC-TF-CBT) -menetelmän 15 kunnassa eri puolilla Norjaa. SC-TF-CBT on vanhempien johtama terapeutin avustama matalan kynnyksen menetelmä, jonka tarkoituksena on hoitaa lapsia, jotka ovat alttiina hyväksikäytölle, seksuaaliselle väkivallalle tai muulle traumalle ja joilla on riski saada vakavampia traumaan liittyviä vaikeuksia (Salloum et al. . 2014). Tämä on menetelmän ensimmäinen testi Yhdysvaltojen ulkopuolella. Tämän vuoksi hankkeen päätavoitteena on arvioida hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta Norjan kontekstissa pre-post -suunnittelun avulla.

Seuraavat kysymykset on tutkittava:

  1. Miten SC-TF-CBT-malli sopii norjalaiseen terveydenhuoltokulttuuriin ja -palvelujärjestelmään?
  2. Kun Stepped-Carea testataan norjalaisessa kontekstissa, malli on asetettu ottamaan huomioon sekä kunnalliset että asiantuntijapalvelut. Vakavia tapauksia tehostetaan/siirretään erikoislääkäritasolle TF-CBT-hoitoa varten. Miten nämä siirtymät toimivat osallistuville perheille, ja millaisia ​​kokemuksia ja näkemyksiä toimijoilla ja palvelujohtajilla on palvelutasojen välisestä koordinaatiosta ja yhteistyöstä?
  3. Pitävätkö lapset, vanhemmat ja terapeutit työskennellä menetelmän parissa?
  4. Raportoivatko hoidon saajat (lapset ja vanhemmat) oireiden paranemisesta?
  5. Ketkä lapset ja vanhemmat näyttävät hyötyvän menetelmästä eniten ja ketkä eivät?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Stepped-Care Trauma-Focused Behavioral Cognitive Therapy (SC-TF-CBT) on puoliksi kotihoitoa lapsille, joilla on riski saada PTSD, jossa lapsen hoitaja toimii auttajana koulutetun terapeutin ohjauksessa. Hoito kestää noin 12-15 viikkoa ja siinä on kaksi vaihetta. Tapauksissa, joissa oireiden paraneminen on ilmeistä 6–9 viikon kuluttua, seuraavat 6 viikkoa on ylläpitovaihe. Ylläpitovaiheessa lapsi ja hoitaja jatkavat joitain hyödyllisiksi havaittuja harjoituksia ja tekevät yhdessä mieluisaa toimintaa, samalla kun he saavat terapeutin seurantaa.

Jos oireet jatkuvat, hoitoa tehostetaan kuitenkin TF-CBT:hen. Norjassa, toisin kuin Yhdysvalloissa, tehostaminen merkitsee sitä, että vastuu hoidosta siirtyy kunnalliselta palvelutasolta lasten ja nuorten psykiatriseen poliklinikalle (BUP). Tällä nimenomaisella tavalla hoitosuunnitelma mukautetaan paikallisiin olosuhteisiin ja samalla varmistetaan jatkuvuus kehittäjien tarkoittamana. Sen vuoksi tärkeitä tavoitteita ovat tutkia, miten tämä siirtymä koetaan, miten siirtymä on perusteltu ja organisoitu sekä siirtymät vastaavat hoitotarpeita.

Tämän koeprojektin ensimmäisessä vaiheessa tarjotaan SC-TF-CBT-koulutusta 45 terapeutille (pääasiassa kliinisille psykologille, joilla on kokemusta trauman hoidosta ja työskentelystä lasten/perheiden kanssa) 15 kunnassa eri puolilla Norjaa. Koulutuksen toteuttavat psykologian asiantuntijat NKVTS:ssä yhteistyössä University of South Florida (USF) kanssa. Koulutuksen jälkeen terapeutit saavat lähetteet normaalisti, mutta he saavat lisähoitomenetelmän.

Vaikka protokollia on olemassa kahdelle ikäluokalle (3-6 ja 7-12), tämä projekti keskittyy 7-12-vuotiaisiin lapsiin. Kaikkiaan tutkimukseen osallistuu noin 80 lasta (ja huoltajaa). Tässä arviossa on otettu huomioon mahdollinen noin 30 prosentin keskeyttämisaste. Jotta saadaan aikaan riittävän vahva analyysi, mukaan lukien välittäjäanalyysit, tutkijoiden laskelmat osoittavat, että tutkimuksessa tarvitaan 58 lasta SC-TF-CBT-ohjelman suorittamiseen. Nykyisten tietojen ja poissaoloasteen perusteella aiempi arvio 75 osallistujasta on muutettu 80:ksi (marraskuu 2021).

Omaishoitajia ja tutkimukseen osallistuvia lapsia pyydetään antamaan tietoa oireista ja hoitokokemuksista useissa kohdissa hoidon aikana. Terapeutti kerää tietoa arviointilomakkeilla, jotka ovat saatavilla iPadilla täytettäväksi. Terapeutit toimittavat myös arvioinnit jokaisen perheen koko liikeradan kautta verkkoarviointilomakkeilla ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Hoitoistunnon äänitallenteita käytetään tarkkuuden määrittämiseen.

Jotta saataisiin tietoja kokonaisista liikeradoista esiseulonnasta valmiisiin hoitoihin, kvantitatiivisia tietoja täydennetään laadullisilla, puolistrukturoiduilla haastatteluilla lasten, hoitajien ja terapeuttien kanssa. Haastattelut on tarkoitus tehdä hoidon päätyttyä, noin 12-15 viikon kuluttua. Samanlainen aikakehys otetaan käyttöön haastatteluissa erikoispalvelutasolle siirrettyjen perheiden kanssa, jotka suorittavat yhden haastattelun vaiheen 1 suorittamisen/keskeytyksen jälkeen ja sitten lyhyen toisen haastattelun 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen erikoissairaanhoidossa. kokemuksia siirtymisestä. Lisäksi hoidon pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi tutkijat kutsuvat otoksen lapsista ja huoltajista seurantahaastatteluihin 3–4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Hypoteesit:

Tutkimuskysymyksissä 1-3 odotamme, että useimmat lapset, omaishoitajat, terapeutit ja kuntajohtajat pitävät mallia sopivana ja hyväksyttävänä, mutta odotamme myös, että jotkin näkökohdat koetaan haastaviksi ja että niissä saattaa olla tarvetta tehdä muutoksia. sekä materiaali että toteutusstrategia.

Tutkimuskysymyksen 4 osalta oletetaan, että:

  • Lapset raportoivat alhaisemmista oireista (PTSS, masennusoireet) ja paremmasta toimivuudesta ja elämänlaadusta (CGI, 17D) ensimmäisen vaiheen jälkeen.
  • Vanhemmat raportoivat alhaisemmista oireista (PTSS, ahdistuneisuus, masennus), vähentyneestä vanhempien stressistä ja vanhemmuuden myönteisistä puolista ensimmäisen vaiheen jälkeen.

Tutkimuskysymyksen 5 osalta oletetaan, että:

  • Useille traumaattisille tapahtumille altistuvilla lapsilla on suurempi riski jäädä reagoimatta kuin lapsilla, jotka ovat altistuneet harvemmille traumaattisille tapahtumille.
  • Ihmisten välisille traumalle altistuvilla lapsilla on suurempi riski jäädä reagoimatta kuin lapsilla, jotka ovat altistuneet muille kuin ihmissuhteille.
  • Korkeammat lapsen PTSS-tasot, masennus ja posttraumaattiset kognitiiviset kokemukset ennen hoitoa ennustavat vasteen puuttumista.
  • Vanhempien korkeampi PTSS, ahdistuneisuus, masennus ja negatiiviset emotionaaliset reaktiot, jotka liittyvät lapsen trauman esihoitoon, ennustavat keskeyttämisen ja reagoimattomuuden.
  • Alhaisempi vanhempien sosiaalisen tuen taso ja vanhempana olemisen positiiviset puolet esihoidosta ennustavat keskeyttämisen ja reagoimattomuuden.
  • Enemmän esteitä ja pienemmät odotukset vanhempien hoidon suhteen ennustavat keskeyttämisen ja reagoimattomuuden.
  • Muutokset vanhempien mielenterveydessä (PTSS, ahdistuneisuus, masennus), emotionaaliset reaktiot ja vanhemmuuden positiiviset puolet ennustavat myöhempiä muutoksia lapsen yleistoiminnassa, masennusoireissa ja elämänlaadussa, mutta eivät ennakoi muutoksia lapsen tasossa. PTSS:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0484
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 7-12
  2. Altistuminen vähintään yhdelle väkivaltajaksolle tai muulle mahdollisesti traumatisoivalle tapahtumalle
  3. Vähintään 3-vuotias traumahetkellä
  4. Vähintään 5 PTSS-oiretta (eli CATS:n esiintymistiheyspisteet 2 tai 3), joista vähintään 1 oire ilmenee uudelleen ja 1 oire on välttäminen
  5. Terapeutin tulee keskustella lapsen kanssa yksin varmistaakseen, että lapsi on turvassa kotona (katso poissulkemiskriteerit)
  6. Viimeisestä traumaattisesta tapahtumasta on kulunut vähintään kuukausi.

Lisäksi:

V. Jos kaksi tai useampi sisarus täyttää osallistumiskriteerit, vain nuorin tulisi ottaa mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäily psykoosista, kehitysvammaisuudesta, lapsen autismikirjon häiriöstä tai muusta sairaudesta, joka rajoittaisi hoitajan kykyä ymmärtää CBT:tä ja lapsen kykyä noudattaa ohjeita.
  2. En puhu sujuvasti norjaa ja tarvitsee tulkin hoidon loppuun saattamiseksi
  3. Hoitoon osallistuva omaishoitaja oli tekijä tai rikoksentekijä, joka asuu edelleen kotona
  4. Vanhemmalla on ollut päihdehäiriö (SUD) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  5. Lapsi tai huoltaja on itsetuhoinen
  6. Jos lapsi käyttää psykotrooppisia lääkkeitä, hoito-ohjelman tulee olla vakaa 4 viikon ajan. Stimulanttien tai bentsodiatsepiinien lääkehoidon on kuitenkin oltava vakaa 2 viikon ajan.
  7. Lapsi saa tällä hetkellä muunlaista traumahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Stepped-Care TF-CBT
Tutkimuksen osallistujat saavat Stepped-Care Trauma-Focused Cognitive-Behavioral-Therapy (SC-TF-CBT).
SC-TF-CBT:tä annetaan lapsille, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Hoidolla pyritään parantamaan traumaalttiiden lasten ja heidän perheidensä päivittäistä toimintaa stressinhallintaharjoitteiden, selviytymistaitojen ja asteittaisen altistumisen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CATS 2.0 (lasten versio / hoitajaversio) - oireiden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6-9 viikkoa (T2), 12-15 viikkoa (T3), 24-27 viikkoa (T4)
Traumapolkujen ja -oireiden kliininen arviointi (CATS) (Sachser et al., 2017). Tutkijat käyttävät tarkistettua CATS-versiota, joka perustuu DSM5:een ja ICD-11:een. CATS koostuu 15 kysymyksestä stressaavista tai pelottavista kokemuksista, 20 kysymyksestä, jotka mittaavat trauman jälkeisten stressireaktioiden tasoa (vastataan, jos "kyllä" johonkin ensimmäisestä 15:stä), ja 5 kysymyksestä kokeneiden ongelmien sosiaalisista/suorituskykyisistä seurauksista. . Sekä CATS 2.0:n lasten versio että Caregiver-versio sisältävät samat kysymykset, mutta ne on muotoiltu heidän eri näkökulmiensa mukaan. 15 traumatapahtumia koskevaan kysymykseen vastataan "kyllä" tai "ei". Oireisiin liittyvät 20 kohtaa pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 3:een (melkein aina). Viimeiset 5 kohdetta on merkitty "kyllä" tai "ei". Muutoksen mittaamiseksi omaishoitajat ja lapset täyttävät kysymykset kolmessa vaiheessa.
Lähtötaso (T0), 6-9 viikkoa (T2), 12-15 viikkoa (T3), 24-27 viikkoa (T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu esiteini-iässä: 17-ulotteinen terveyteen liittyvä mitta (17D)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), 6-9 viikkoa (T2), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
17D on validoitu terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus 8-11-vuotiaille lapsille (mutta sitä voidaan käyttää 7-vuotiaille aikuisen avustuksella) (Apajasalo ym., 1996). Lomake koostuu 17 kysymyksestä, jotka käsittelevät sekä fyysistä että henkistä terveyttä. Jokaisessa 17 kysymyksessä (ulottuvuus) vastaaja ilmoittaa kunkin ulottuvuuden sopivan tason). Asteikko on 1-5, ja 5 tarkoittaa parempaa tulosta. Kullekin ulottuvuudelle on määritetty hyödyllisyyspaino, jota käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen mittojen välillä. Elämänlaatu määritellään yhdellä indeksillä (17D-pisteet) asteikolla 0-1, jossa 1 on parempi tulos.
T1 (käynnistys), 6-9 viikkoa (T2), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM) on yksi kolmesta toisiinsa liittyvästä välineestä (hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus), jotka on kehitetty täyttämään tulosten ennustamiseen tarkoitettujen toimenpiteiden tarve esimerkiksi silloin, kun hoito on tulossa käyttöön uudessa kontekstissa (Weiner et al. ., 2017). Kehittäjien mukaan toimenpiteitä voidaan käyttää yhdessä tai erikseen. Tässä tutkimuksessa käytetään erikseen pisteytettyjä mittareita yhdessä ennustamaan, kuinka Stepped-Care TF-CBT voisi sopia norjalaiseen kontekstiin. Käännökset (takaisinkäännökset) norjaksi teki NKVTS. Jokaisessa mittapuussa on 4 kohtaa, jotka pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet lasketaan jokaisesta mittauksesta. Kysymykset esitetään kerran kaikille osallistuville terapeuteille ennen kuin rekrytoidaan ensimmäinen perhe SC-TF-CBT:hen.
Perustaso (T0)
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on yksi kolmesta toisiinsa liittyvästä instrumentista (hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus), jotka on kehitetty täyttämään tulosten ennustamiseen tarkoitettujen toimenpiteiden tarve esimerkiksi silloin, kun hoito on tulossa käyttöön uudessa kontekstissa (Weiner et al. , 2017). Kehittäjien mukaan toimenpiteitä voidaan käyttää yhdessä tai erikseen. Tässä tutkimuksessa käytetään erikseen pisteytettyjä mittareita yhdessä ennustamaan, kuinka Stepped-Care TF-CBT voisi sopia norjalaiseen kontekstiin. Käännökset (takaisinkäännökset) norjaksi teki NKVTS. Jokaisessa mittapuussa on 4 kohtaa, jotka pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet lasketaan jokaisesta mittauksesta. Kysymykset esitetään kerran kaikille osallistuville terapeuteille ennen kuin rekrytoidaan ensimmäinen perhe SC-TF-CBT:hen.
Perustaso (T0)
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) on yksi kolmesta toisiinsa liittyvästä välineestä (hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus), jotka on kehitetty täyttämään tulosten ennustamiseen tarkoitettujen toimenpiteiden tarve esimerkiksi silloin, kun hoito on tulossa käyttöön uudessa kontekstissa (Weiner et al. ., 2017). Kehittäjien mukaan toimenpiteitä voidaan käyttää yhdessä tai erikseen. Tässä tutkimuksessa käytetään erikseen pisteytettyjä mittareita yhdessä ennustamaan, kuinka Stepped-Care TF-CBT voisi sopia norjalaiseen kontekstiin. Käännökset (takaisinkäännökset) norjaksi teki NKVTS. Jokaisessa mittapuussa on 4 kohtaa, jotka pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet lasketaan jokaisesta mittauksesta. Kysymykset esitetään kerran kaikille osallistuville terapeuteille ennen kuin rekrytoidaan ensimmäinen perhe SC-TF-CBT:hen.
Perustaso (T0)
Lasten ja nuorten sosiaalisen tuen asteikko (CASSS 2000)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Child and Adolescent Social Support Scale (CASSS 2000) on asteikko, joka koostuu neljästä moduulista. Tässä tutkimuksessa vain yksi moduuleista otetaan mukaan; lasten itse ilmoittama kokemus vanhempien sosiaalisesta tuesta. Tämä alaasteikko koostuu 12 kysymyksestä. CASSS on validoitu instrumentti 8–11-vuotiaille lapsille (Malecki & Demaray, 2002). Tutkimusryhmä on kääntänyt asteikon yhteistyössä kehittäjien kanssa itsenäisesti englannin kielellä (back-käännös) laadun varmistamiseksi. 12 kohdetta pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 6:een (aina).
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Lasten post-traumatic Cognitions Inventory Short (CPTCI-S)
Aikaikkuna: T1 (hoidon aloituspäivä), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Children's Post-traumatic Cognitions Inventory Short (CPTCI-S) mittaa sopimattomia kognitioita/ajatuksia trauman jälkeen. Alkuperäinen asteikko perustuu 25 kysymykseen, mutta tässä projektissa käytetään 10 kohdan lyhyttä versiota. Tämä on validoitu 7–17-vuotiaille lapsille (McKinnon et al., 2016). 10 kohdetta pisteytetään 1:stä (en ollenkaan samaa mieltä) 4:ään (paljon samaa mieltä).
T1 (hoidon aloituspäivä), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: T3 (12-15 viikkoa) tai ennen, jos hoito päättyy aikaisin.
Client Satisfaction Questionnairea (CSQ) on käytetty vanhempien tyytyväisyyden arvioimiseen Trinnvis TF-CBT:hen aiemmissa tutkimuksissa (Salloum et al., 2014). 8 kohdetta pisteytetään 4:stä (erinomainen) 1:een (huono).
T3 (12-15 viikkoa) tai ennen, jos hoito päättyy aikaisin.
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus (CGI-S) ja kliininen kokonaisvaikutelma – paraneminen (CGI-I)
Aikaikkuna: CGI-S: T0 (perustaso), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa). CGI-I: T1 (käynnistys), P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15), 24-27 viikkoa (T4). Omaishoitajan CGI-I kerättiin vain 7 puhelun aikana terapeutin kanssa käytyjen istuntojen välillä.
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus (CGI-S) ja kliininen kokonaisvaikutelma – paraneminen (CGI-I) koostuvat yhdestä kysymyksestä, ja niitä käytetään yksinkertaiseen arvioon lasten kunnosta ja toimintatasosta ensimmäisellä tapaamisella ja sen jälkeen. arvioida kunnon ja toiminnan muutoksia myöhemmissä kokouksissa. Sekä lapset että hoitajat vastaavat terapeutin lisäksi (Busner & Targum, 2007). Kysymysten sanamuoto sopii helposti erityyppisille potilaille. CGI:tä on käytetty useissa eri väestöryhmissä, mukaan lukien lapset, jotka saavat Stepped Care TF-CBT:tä (Salloum et al., 2014), potilaat, joilla on sosiaalinen ahdistus (Zaider, Heimberg, Fresco, Schneier ja Liebowitz, 2003) ja kaksisuuntainen mielialahäiriö (Spearing) , Post, Leverich, Brandt ja Nolen, 1997). CGI-S saa arvosanan 0 (ei oireita) 6 (erittäin sairas). CGI-I pisteytetään 8:sta (äärimmäinen/vakava paheneminen) 1:een (ei oireita).
CGI-S: T0 (perustaso), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa). CGI-I: T1 (käynnistys), P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15), 24-27 viikkoa (T4). Omaishoitajan CGI-I kerättiin vain 7 puhelun aikana terapeutin kanssa käytyjen istuntojen välillä.
Odotusarviolomake (ERF)
Aikaikkuna: T1 (hoidon alkaessa)
ERF koostuu alun perin viidestä kysymyksestä (Borkovec & Nau, 1972). Kolmella ensimmäisellä kysymyksellä on aiemmin arvioitu Stepped Care TF-CBT:n odotuksia ja luottamusta ennen toimenpiteen aloittamista (Salloum et al., 2014). Kysymykset on muokattu Borkovecista ja Nausta (1972). Projektiryhmä on tehnyt ristiintarkistetun käännöksen yhdysvaltalaisesta versiosta norjaksi. Kohteet 1-4 pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 10:een (erittäin). Kohta 5 pisteytetään 11 ​​pisteen asteikolla 0 %:sta 100 %:iin odotettu parannus.
T1 (hoidon alkaessa)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), T4 (24-27 viikkoa)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) koostuu 12 kysymyksestä, jotka kuvastavat perheen, ystävien ja muiden tärkeiden ihmisten kokenutta tukea. Asteikko on validoitu useilla kielillä (Kazarian & McCabe, 1991; Pedersen, Spinder, Erdman ja Denollet, 2009; Zimet, Dahlem, Zimet ja Farley, 1988; Zimet, Powell, Farley, Werkman ja Berkoff, 1990). Norjankielinen käännös on tehty Bergenin yliopistossa ja sitä käytetään norjaksi (Steine ​​et al., 2012). 12 kohtaa pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), T4 (24-27 viikkoa)
Parental Emotional Response Questionnaire (PERQ)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Parental Emotional Response Questionnaire (PERQ) sisältää 15 kysymystä, jotka koskevat vanhempien reaktioita ja tunteita suhteessa siihen, mitä lapsi on kokenut tai joutunut alttiiksi, kuten syyllisyyteen, suruun, vihaan ja häpeään (Mannarino & Cohen, 1996). Asteikko on osoittanut hyvää validiteettia 7-12-vuotiaiden lasten vanhempien tutkimuksissa (Mannarino & Cohen, 1996). PERQ:ta on käytetty aiemmin norjalaisessa kontekstissa (Holt, Jensen & Wentzel-Larsen, 2014). 15 kohdetta pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina).
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Parental Stress Scale (PSS) koostuu 18 kysymyksestä, jotka mittaavat sekä vanhemmuuden myönteisiä puolia että koettua stressiä vanhemmuudessa (Berry & Jones, 1995). Vaaka soveltuu sekä huoltajien että lasten käyttöön kliinisissä kokeissa ja normaaleissa valinnoissa, ja sitä on käytetty useissa maissa (Louie, Cromer, & Berry, 2017; Oronoz, Alonso-Arbiol ja Balluerka, 2007) ja on myös käytetty Norjassa (Nordahl, Zambrana ja Forgatch, 2016). Käännöksen norjaksi on tehnyt Lasten ja nuorten kehittämiskeskus (NUBU). 18 kohtaa pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Lasten oireiden tarkistuslista (PSC-17)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) on lasten käyttäytymisen mitta, joka vanhempien on täytettävä. PSC-17 on PSC-34:n lyhenne, ja se sisältää kysymyksiä, jotka mittaavat huomiota (kuten keskittymiskykyä), ulkoistavaa käyttäytymistä (kuten ulospäin suuntautuvaa käyttäytymistä) ja sisäistävää käyttäytymistä (kuten ahdistusta). PSC-17 on osoittautunut hyväksi mittariksi pidempiin vaakoihin verrattuna (Gardner, Lucas, Kolko ja Campo, 2007). Tutkimusryhmä on kääntänyt asteikon norjaksi ja norjalainen teksti on käännetty takaisin englanniksi käännöksen tarkistamiseksi (back-käännös). 17 kohdetta pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 2:een (usein).
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) koostuu 20 kysymyksestä, jotka perustuvat DSM-5:n PTSD-diagnoosin kriteereihin (Weathers, Litz, Herman, Huska ja Keane, 1993). PCL-5 on käännetty norjaksi ja validoitu norjaksi (Hem, Hussain, Wentzel-Larsen ja Heir, 2012). 20 kohdetta pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Short Moods and Feeling Questionnaire (SMFQ)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa)
Short Moods and Feeling Questionnaire (SMFQ) koostuu 13 kysymyksestä ja on lyhyt versio pidemmästä asteikosta, jossa on 54 kysymystä (Moods and Feeling Questionnaire). Kysymykset mittaavat masennuksen oireita ja lapset vastaavat niihin. Asteikko on validoitu kansainvälisesti 7-11-vuotiailla (Sharp, Goodyer & Croudace, 2006), 8-16-vuotiailla (Angold, Costello, Messer & Pickles, 1995) ja Norjassa 7-17-vuotiailla. vuotta (Sachser et al., 2017). 13 kohdetta pisteytetään 0 (ei oikein) 2 (oikein).
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa)
Stressillisten elämäntapahtumien seulontakysely (SLESQ)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Stressful Life-Events Screening Questionnaire (SLESQ) on 15 pisteen tarkistuslista, joka paljastaa stressaavia tapahtumia, kuten vakavan sairauden, perheenjäsenen menetyksen onnettomuudessa, raiskauksen ja väkivallan (Goodman, Corcoran, Turner, Yuan ja Green, 1998) . Tarkistuslistalla on hyvä validiteetti useissa kulttuureissa (Green, Chung, Daroowalla, Kaltman ja DeBenedictis, 2006) ja se on mukautettu norjalaisiin olosuhteisiin ja validoitu (Thoresen & Øverlien, 2009). 15 kohtaan vastataan "kyllä" tai "ei".
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Oireiden tarkistuslista-10 (SCL-10)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Symptom Check-list-10 (SCL-10) koostuu 10 kysymyksestä, jotka mittaavat ahdistuksen ja masennuksen oireita. SCL-10 on lyhyt versio SCL-90:stä (Derogatis & Cleary, 1977) ja se on laajalti käytetty ja validoitu asteikko Norjassa (Strand, Dalgard, Tambs ja Rognerud, 2003). 10 kohdetta pisteytetään 1 (hieman häiriintynyt) - 4 (ei kovin).
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Therapeutic-Caregiver
Aikaikkuna: P1 (ensimmäisen istunnon jälkeen), P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), P4/T2 (6-9 viikkoa)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) mittaa terapeutin ja vanhemman/huoltajan välistä yhteistyötä (Shirk & Saiz, 1992). Sitä löytyy useissa muunnelmissa. NKVTS on kääntänyt ja mukauttanut asteikot norjalaisiin olosuhteisiin (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen ja Shirk, 2014). 12 kohtaa pisteytetään yhdestä (ei ollenkaan oikein) (täysin oikein).
P1 (ensimmäisen istunnon jälkeen), P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), P4/T2 (6-9 viikkoa)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Caregiver-Therapist
Aikaikkuna: P1 (ensimmäisen istunnon jälkeen), P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), P4/T2 (6-9 viikkoa)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) mittaa vanhemman/hoitajan ja terapeutin välistä yhteistyötä (Shirk & Saiz, 1992). Asteikkoa on useita muunnelmia. NKVTS on kääntänyt ja mukauttaneet asteikot norjalaisiin olosuhteisiin (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen ja Shirk, 2014). 14 kohdetta pisteytetään 1 (ei ollenkaan oikein) (täysin oikein).
P1 (ensimmäisen istunnon jälkeen), P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), P4/T2 (6-9 viikkoa)
Terapiatyytyväisyys: 3 kysymystä
Aikaikkuna: T3 (12-15 viikkoa) tai ennen, jos hoito päättyy aikaisin.
Terapiatyytyväisyyttä arvioidaan kolmella terapiakokemukseen keskittyvällä kysymyksellä (terapeutin luokse tuleminen, jos sinne tuleminen auttoi, ja ajatus tulla uudestaan). Nämä kolme asiaa pisteytetään 1:stä (koko ajan) 4:ään (ei ollenkaan).
T3 (12-15 viikkoa) tai ennen, jos hoito päättyy aikaisin.
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Caregiver-Child
Aikaikkuna: P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), P4/T2 (6-9 viikkoa)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Caregiver-Child on sovitus alkuperäisestä asteikosta, jonka on kehittänyt (Shirk & Saiz, 1992), ja se on suunniteltu arvioimaan työskentelyä lapsen kanssa sellaisena kuin hoitaja kokee kotona. perustuvia harjoituksia. 7 kohdetta pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan oikein) (täysin oikein).
P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), P4/T2 (6-9 viikkoa)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Child-Caregiver
Aikaikkuna: P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), P4/T2 (6-9 viikkoa)
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC): Child-Caregiver on sovitus alkuperäisestä asteikosta, jonka on kehittänyt (Shirk & Saiz, 1992), ja se on suunniteltu arvioimaan työskentelyä hoitajan kanssa sellaisena kuin lapsi kokee kotona. perustuvia harjoituksia. 7 kohdetta pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan oikein) (täysin oikein).
P2 (2 viikkoa), P3 (4 viikkoa), P4/T2 (6-9 viikkoa)
KIDSCREEN Kouluympäristömoduuli
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Kouluympäristömoduuli (6 kohtaa) on sisällytetty KIDSCREEN-52:sta (Haraldstad et al, 2011), ja se mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua suhteessa kouluympäristöön. Vastausasteikolla on 5 vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat ei ollenkaan äärimmäiseen.
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Lasten somaattisten oireiden inventaarion lyhyt lomake (CSSI-8)
Aikaikkuna: T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
CSSI-8 (Walker et al, 2016) on johdettu Child Somatization Inventorysta (CSI-24), ja se arvioi, kuinka paljon lapsia ovat vaivanneet somaattiset oireet. Vastaukset pisteytettiin nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (koko paljon).
T1 (käynnistys), T2 (6-9 viikkoa), T3 (12-15 viikkoa), 24-27 viikkoa (T4)
Hoidon esteet
Aikaikkuna: T1 (käynnistys)
Tarkistuslista 9 mahdollisesta esteestä hoidon loppuun saattamiselle laadittiin olemassa olevien estemittausten perusteella ja mukautettiin tutkimuksen olosuhteisiin. Luettelo sisältää perheen sairaudet, työtilanteet, perheen stressit, taloudelliset vaikeudet ja paljon muuta.
T1 (käynnistys)
Leadership Implementation Scale (ILS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
ILS arvioi, missä määrin johtaja on proaktiivinen, asiantunteva, kannustava ja sitkeä toimeenpanon suhteen (Aarons 2014). Asteikko koostuu 12 kohdasta ja sen arvosanat ovat 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin laaja).
Perustaso (T0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingeborg Skjærvø, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa