Норвежское исследование поэтапного лечения TF-CBT
5 февраля 2023 г. обновлено: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Оценка осуществимости поэтапной помощи TF-CBT в норвежских муниципалитетах
Каждый день значительное число детей и молодых людей в Норвегии подвергаются насилию, жестокому обращению или другим потенциально травмирующим событиям. Эти дети подвержены риску развития серьезных проблем со здоровьем, таких как посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), тревога, депрессия, поведенческие проблемы и зависимость от наркотиков. Более того, если оставить без внимания травматический опыт в детстве, он может иметь долгосрочные последствия для участия в работе и обучении, а также впоследствии стать объектом насилия. Таким образом, предоставление доступных и адаптированных к ситуации методов лечения может принести большую пользу детям, семьям и сообществам в целом.
В рамках этого проекта исследователи представят метод поэтапной поведенческой когнитивной терапии, ориентированной на травму (SC-TF-CBT), в выборке из 15 муниципалитетов Норвегии. SC-TF-CBT — это низкопороговый метод под руководством родителей и терапевта, направленный на лечение детей, подвергшихся жестокому обращению, сексуальному насилию или другим травмам, и у которых есть риск развития более серьезных трудностей, связанных с травмой (Salloum, et al. 2014). Это первое испытание метода за пределами США. Таким образом, основная цель проекта состоит в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность лечения в норвежском контексте с помощью пре-пост-дизайна.
Предстоит изучить следующие вопросы:
- Как модель SC-TF-CBT соответствует норвежской культуре здравоохранения и системе обслуживания?
- При тестировании Stepped-Care в норвежском контексте модель должна включать как муниципальный, так и специализированный уровень обслуживания. Тяжелые случаи будут усилены/переведены на уровень специалиста для лечения TF-CBT. Как эти переходы работают для участвующих семей, и каковы опыт и точки зрения практиков и руководителей служб в отношении координации и сотрудничества между уровнями обслуживания?
- Нравится ли детям, родителям и терапевтам работать с этим методом?
- Получатели лечения (дети и родители) сообщают об улучшении симптомов?
- Какие дети и родители получают наибольшую пользу от этого метода, а какие нет?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поэтапная поведенческая когнитивная терапия, ориентированная на травму (SC-TF-CBT), представляет собой полудомашнее лечение детей с риском развития посттравматического стрессового расстройства, при котором лицо, осуществляющее уход за ребенком, берет на себя роль помощника под руководством обученного терапевта. Лечение длится примерно 12-15 недель и состоит из двух фаз. В случаях, когда улучшение симптомов становится очевидным через 6-9 недель, следующие 6 недель являются поддерживающей фазой. На поддерживающей фазе ребенок и опекун продолжат выполнять некоторые из упражнений, которые оказались полезными, и вместе займутся приятными делами, получая последующие наблюдения от терапевта.
Однако в тех случаях, когда симптомы сохраняются, лечение усиливается до TF-CBT. В норвежском контексте, в отличие от США, усиление будет означать, что ответственность за лечение будет передана от уровня муниципальной службы Детской и юношеской психиатрической поликлинике (ДНП). Таким образом, схема лечения адаптируется к местным условиям, обеспечивая при этом преемственность, как задумано разработчиками. Таким образом, важными целями являются изучение того, как этот переход переживается, как этот переход обоснован и организован, а переходы соответствуют потребностям лечения.
Первый этап этого пробного проекта включает в себя обучение SC-TF-CBT 45 терапевтов (в основном, клинических психологов, имеющих опыт лечения травм и работы с детьми/семьями) в 15 муниципалитетах Норвегии. Обучение проводят специалисты по психологии НКВЦ совместно с Университетом Южной Флориды (USF). После обучения терапевты, как обычно, получат направления, но будут оснащены дополнительным методом лечения.
Хотя существуют протоколы для двух возрастных категорий (3–6 и 7–12 лет), этот проект ориентирован на детей в возрасте от 7 до 12 лет. Всего в исследовании примут участие около 80 детей (и опекунов). Эта оценка учитывает возможный уровень отсева около 30 процентов. Для проведения достаточно серьезного анализа, включая анализ медиаторов, расчеты исследователей показывают, что для исследования требуется 58 детей для завершения программы SC-TF-CBT. На основании текущих данных и количества пропавших без вести более ранняя оценка 75 участников была изменена на 80 (ноябрь 2021 г.).
Воспитателям и детям, участвующим в исследовании, будет предложено предоставить информацию о симптомах и опыте лечения на нескольких этапах траектории лечения. Терапевт будет собирать информацию с помощью оценочных форм, доступных для заполнения на iPad. Терапевты также будут представлять оценки на протяжении всей траектории каждой семьи с помощью онлайн-форм оценки и через 3 месяца после завершения лечения. Аудиозаписи сеанса лечения будут использоваться для определения достоверности.
Для получения данных по всем траекториям, от предварительного скрининга до завершенного лечения, количественные данные будут дополнены качественными полуструктурированными интервью с детьми, опекунами и терапевтами. Интервью следует проводить после завершения лечения, примерно через 12-15 недель. Аналогичные временные рамки будут приняты для интервью с семьями, переведенными на уровень специализированных услуг, которые проведут одно интервью после завершения/прерывания этапа 1, а затем короткое второе интервью через 12 недель после начала лечения в специализированных медицинских службах для изучения опыт перехода. Кроме того, для оценки долгосрочных эффектов лечения исследователи приглашают выборку детей и опекунов для последующих интервью через 3-4 месяца после завершения.
Гипотезы:
Для вопросов исследования 1-3 мы ожидаем, что большинство детей, воспитателей, терапевтов и руководителей муниципалитетов сочтут модель подходящей и приемлемой, однако мы также ожидаем, что некоторые аспекты будут восприняты как сложные и что может потребоваться корректировка модели. как материал, так и стратегию реализации.
Для исследовательского вопроса 4 предполагается, что:
- Дети будут сообщать о более низком уровне симптомов (ПТСС, депрессивные симптомы) и лучшем функционировании и качестве жизни (CGI, 17D) после завершения первого шага.
- Родители будут сообщать о более низком уровне симптомов (ПТСР, тревога, депрессия), уменьшении родительского стресса и увеличении положительных аспектов родительской деятельности после завершения первого шага.
Для исследовательского вопроса 5 предполагается, что:
- Дети, подвергшиеся нескольким травмирующим событиям, будут подвержены более высокому риску отсутствия реакции по сравнению с детьми, подвергшимися меньшему количеству травмирующих событий.
- Дети, подвергшиеся межличностной травме, будут подвержены более высокому риску отсутствия реакции по сравнению с детьми, подвергшимися не межличностной травме.
- Более высокие уровни детского посттравматического стрессового расстройства, депрессии и посттравматических когнитивных расстройств до лечения предсказывают отсутствие ответа.
- Более высокие уровни посттравматического стрессового расстройства у родителей, тревоги, депрессии и негативных эмоциональных реакций, связанных с предварительным лечением травмы ребенка, будут предсказывать отсев и отсутствие ответа.
- Более низкие уровни воспринимаемой родителями социальной поддержки и менее воспринимаемые положительные аспекты того, что родители были до лечения, будут предсказывать отсев и отсутствие ответа.
- Больше барьеров и более низкие ожидания родителей в отношении лечения будут предопределять отсев и отсутствие ответа.
- Изменения в психическом здоровье родителей (ПТСР, тревожность, депрессия), эмоциональные реакции и воспринимаемые позитивные аспекты роли родителя будут предсказывать последующие изменения в общем функционировании ребенка, депрессивных симптомах и качестве жизни, но не будут предсказывать изменения в уровне развития ребенка. ПТСС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0484
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 7-12 лет
- Подверженность хотя бы одному эпизоду насилия или другому потенциально травмирующему событию
- Возраст не менее 3 лет на момент травмы
- Минимум 5 симптомов посттравматического стрессового расстройства (т. е. оценка частоты 2 или 3 по шкале CATS), из которых как минимум 1 симптом — повторное переживание и 1 симптом — избегание
- Терапевт должен поговорить с ребенком наедине, чтобы убедиться, что ребенок в безопасности дома (см. критерии исключения)
- С момента последнего травматического события прошло не менее месяца.
Кроме того:
A. Если двое или более братьев и сестер соответствуют критериям включения, в исследование должен быть включен только самый младший из них.
Критерий исключения:
- Подозрения на психоз, умственную отсталость, расстройство аутистического спектра у ребенка или любое состояние, которое ограничивает способность опекуна понимать КПТ и способность ребенка следовать инструкциям.
- Не владеет норвежским языком и нуждается в переводчике для завершения лечения
- Опекун, который будет участником лечения, был преступником или преступником, все еще проживающим дома.
- У родителя было расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD) в течение последних 3 месяцев.
- Ребенок или опекун склонен к суициду
- Если ребенок принимает психотропные препараты, режим должен быть стабильным в течение 4 недель. Однако для стимуляторов или бензодиазепинов режим лечения должен быть стабильным в течение 2 недель.
- Ребенок в настоящее время получает другой тип лечения травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Поэтапный уход TF-CBT
Участники исследования получат пошаговую когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на травму (SC-TF-CBT).
|
SC-TF-CBT будет вводиться детям, отвечающим критериям включения в исследование.
Лечение направлено на улучшение повседневной деятельности детей, подвергшихся травме, и их семей с помощью упражнений по преодолению стресса, навыков преодоления стресса и постепенного воздействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CATS 2.0 (версия для детей / версия для лиц, осуществляющих уход) — оценка изменения симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 6-9 недель (T2), 12-15 недель (T3), 24-27 недель (T4)
|
Клиническая оценка путей и симптомов травмы (CATS) (Sachser et al., 2017).
Исследователи используют пересмотренное издание CATS, основанное на DSM5 и МКБ-11.
CATS состоит из 15 вопросов о стрессовых или пугающих переживаниях, 20 вопросов, измеряющих уровень реакции на посттравматический стресс (на один из первых 15 вопросов следует ответить «да») и 5 вопросов о социальных последствиях пережитых проблем. .
И версия CATS 2.0 для детей, и версия для воспитателей содержат одни и те же вопросы, но сформулированные в соответствии с их разными точками зрения.
На 15 вопросов о травмирующих событиях отвечают «да» или «нет».
20 пунктов, касающихся симптоматики, оцениваются от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Последние 5 пунктов обозначены «да» или «нет».
Чтобы измерить изменения, вопросы будут заполнены в три момента времени опекунами и детьми соответственно.
|
Исходный уровень (T0), 6-9 недель (T2), 12-15 недель (T3), 24-27 недель (T4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни в предподростковом возрасте: 17-мерная мера, связанная со здоровьем (17D)
Временное ограничение: Т1 (запуск), 6-9 недель (Т2), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
17D — это утвержденное исследование качества жизни, связанного со здоровьем, для детей в возрасте 8–11 лет (но его можно использовать для 7-летних детей с помощью взрослого) (Apajasalo et al., 1996).
Форма состоит из 17 вопросов, касающихся как физического, так и психического здоровья.
По каждому из 17 вопросов (параметров) респондент указывает соответствующий уровень по каждому параметру).
Шкала проходит от 1 до 5, где 5 указывает на лучший результат.
Каждому параметру был присвоен вес полезности, который используется для расчета общего балла по параметрам.
Качество жизни определяется одним индексом (балл 17D) по шкале от 0 до 1, где 1 — лучший результат.
|
Т1 (запуск), 6-9 недель (Т2), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM) — это один из трех взаимосвязанных инструментов (приемлемость, уместность и осуществимость), разработанных для удовлетворения потребности в мерах для прогнозирования результатов, например, когда лечение должно быть введено в новом контексте (Weiner et al. ., 2017).
По словам разработчиков, меры можно использовать как вместе, так и по отдельности.
В настоящем исследовании будут использоваться меры, которые оцениваются отдельно, вместе, чтобы предсказать, как ступенчатая КПТ-ТФ может соответствовать норвежскому контексту.
Перевод (обратный перевод) на норвежский язык выполнен НКВТС.
Каждый показатель состоит из 4 пунктов, которые оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Средние баллы рассчитываются по каждому показателю.
Вопросы будут заданы один раз всем участвующим терапевтам до набора первой семьи для SC-TF-CBT.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Мера адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Мера адекватности вмешательства (IAM) — это один из трех взаимосвязанных инструментов (приемлемость, уместность и осуществимость), разработанных для удовлетворения потребности в мерах для прогнозирования результатов, например, когда лечение должно быть введено в новом контексте (Weiner et al. , 2017).
По словам разработчиков, меры можно использовать как вместе, так и по отдельности.
В настоящем исследовании будут использоваться меры, которые оцениваются отдельно, вместе, чтобы предсказать, как ступенчатая КПТ-ТФ может соответствовать норвежскому контексту.
Перевод (обратный перевод) на норвежский язык выполнен НКВТС.
Каждый показатель состоит из 4 пунктов, которые оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Средние баллы рассчитываются по каждому показателю.
Вопросы будут заданы один раз всем участвующим терапевтам до набора первой семьи для SC-TF-CBT.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Осуществимость меры вмешательства (FIM) — это один из трех взаимосвязанных инструментов (приемлемость, уместность и осуществимость), разработанных для удовлетворения потребности в мерах прогнозирования результатов, например, когда лечение должно быть введено в новом контексте (Weiner et al. ., 2017).
По словам разработчиков, меры можно использовать как вместе, так и по отдельности.
В настоящем исследовании будут использоваться меры, которые оцениваются отдельно, вместе, чтобы предсказать, как ступенчатая КПТ-ТФ может соответствовать норвежскому контексту.
Перевод (обратный перевод) на норвежский язык выполнен НКВТС.
Каждый показатель состоит из 4 пунктов, которые оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Средние баллы рассчитываются по каждому показателю.
Вопросы будут заданы один раз всем участвующим терапевтам до набора первой семьи для SC-TF-CBT.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Шкала социальной поддержки детей и подростков (CASSS 2000)
Временное ограничение: Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
Шкала социальной поддержки детей и подростков (CASSS 2000) представляет собой шкалу, состоящую из четырех модулей.
В это исследование будет включен только один из модулей; самоотчет детей об опыте социальной поддержки со стороны родителей.
Эта подшкала состоит из 12 вопросов.
CASSS является утвержденным инструментом для детей 8–11 лет (Malecki & Demaray, 2002).
Исследовательская группа перевела шкалу в сотрудничестве с разработчиками, выполнив независимый перевод обратно на английский язык (обратный перевод) для обеспечения качества.
12 пунктов оцениваются от 1 (никогда) до 6 (всегда).
|
Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Краткая инвентаризация посттравматических когнитивных способностей детей (CPTCI-S)
Временное ограничение: Т1 (день начала лечения), Т2 (6-9 нед), Т3 (12-15 нед), 24-27 нед (Т4)
|
Краткий опросник посттравматических познаний детей (CPTCI-S) измеряет неуместные познания / мысли после травмы.
Первоначальная шкала основана на 25 вопросах, но в этом проекте будет использоваться краткая версия из 10 пунктов.
Это подтверждено для детей в возрасте 7–17 лет (McKinnon et al., 2016).
10 пунктов оцениваются от 1 (совсем не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
Т1 (день начала лечения), Т2 (6-9 нед), Т3 (12-15 нед), 24-27 нед (Т4)
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: T3 (12-15 недель) или раньше, если лечение заканчивается раньше.
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) использовался для оценки удовлетворенности родителей Trinnvis TF-CBT в предыдущих исследованиях (Salloum et al., 2014).
8 пунктов оцениваются от 4 (отлично) до 1 (плохо).
|
T3 (12-15 недель) или раньше, если лечение заканчивается раньше.
|
|
Общее клиническое впечатление — тяжесть (CGI-S) и общее клиническое впечатление — улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: CGI-S: T0 (исходный уровень), T2 (6-9 недель), T3 (12-15 недель). CGI-I: T1 (запуск), P2 (2 недели), P3 (4 недели), T2 (6-9 недель), T3 (12-15), 24-27 недель (T4). CGI-I от опекуна получен только во время 7 телефонных звонков между сеансами с терапевтом.
|
«Общее клиническое впечатление — тяжесть» (CGI-S) и «Общее клиническое впечатление — улучшение» (CGI-I) состоят из одного вопроса каждый и используются для простой оценки состояния и уровня функционирования у детей на первой встрече и впоследствии. оценить изменения в состоянии и функционировании на более поздних встречах.
И дети, и опекуны будут реагировать в дополнение к терапевту (Busner & Targum, 2007).
Формулировки вопросов легко подходят для разных типов пациентов.
CGI использовался в различных группах населения, включая детей, получающих КПТ Stepped Care (Salloum et al., 2014), пациентов с социальной тревожностью (Zaider, Heimberg, Fresco, Schneier, & Liebowitz, 2003) и биполярным расстройством (Searing , Post, Leverich, Brandt, & Nolen, 1997).
CGI-S оценивается от 0 (нет симптомов) до 6 (очень плохо).
CGI-I оценивается от 8 (крайнее/серьезное ухудшение) до 1 (отсутствие симптомов).
|
CGI-S: T0 (исходный уровень), T2 (6-9 недель), T3 (12-15 недель). CGI-I: T1 (запуск), P2 (2 недели), P3 (4 недели), T2 (6-9 недель), T3 (12-15), 24-27 недель (T4). CGI-I от опекуна получен только во время 7 телефонных звонков между сеансами с терапевтом.
|
|
Форма оценки ожидания (ERF)
Временное ограничение: T1 (в начале лечения)
|
ERF изначально состоит из 5 вопросов (Borkovec & Nau, 1972).
Первые 3 вопроса ранее использовались для оценки ожиданий и доверия к программе Stepped Care TF-CBT до начала вмешательства (Salloum et al., 2014).
Вопросы были адаптированы из Borkovec and Nau (1972).
Группа проекта выполнила перекрестный перевод версии для США на норвежский язык.
Пункты 1-4 оцениваются от 1 (совсем нет) до 10 (очень).
Пункт 5 оценивается по 11-балльной шкале от 0% до 100% ожидаемого улучшения.
|
T1 (в начале лечения)
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Т1 (запуск), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), Т4 (24-27 недель)
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) состоит из 12 вопросов, которые отражают опыт поддержки со стороны семьи, друзей и других важных людей.
Шкала утверждена на нескольких языках (Kazarian & McCabe, 1991; Pedersen, Spinder, Erdman, & Denollet, 2009; Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988; Zimet, Powell, Farley, Werkman, & Berkoff, 1990).
Норвежский перевод сделан в Бергенском университете и используется в норвежском контексте (Steine et al., 2012).
12 пунктов оцениваются по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
Т1 (запуск), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), Т4 (24-27 недель)
|
|
Опросник эмоциональной реакции родителей (PERQ)
Временное ограничение: Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
Опросник родительской эмоциональной реакции (PERQ) содержит 15 вопросов, касающихся реакций и чувств родителей по отношению к тому, что ребенок испытал/подвергся воздействию, например вине, печали, гневу и стыду (Mannarino & Cohen, 1996).
Шкала показала хорошую достоверность в исследованиях родителей с детьми в возрастной группе 7-12 лет (Mannarino & Cohen, 1996).
PERQ ранее использовался в норвежском контексте (Holt, Jensen, & Wentzel-Larsen, 2014).
15 пунктов оцениваются от 1 (никогда) до 5 (всегда).
|
Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Родительская шкала стресса (PSS)
Временное ограничение: Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
Шкала родительского стресса (PSS) состоит из 18 вопросов, измеряющих как положительные стороны роли родителя, так и стресс, испытываемый при воспитании детей (Berry & Jones, 1995).
Шкала подходит для использования как опекунами, так и детьми в клинических испытаниях и при нормальном отборе, она использовалась в нескольких странах (Louie, Cromer, & Berry, 2017; Oronoz, Alonso-Arbiol, & Balluerka, 2007), а также использовался в Норвегии (Nordahl, Zambrana, & Forgatch, 2016).
Перевод на норвежский язык выполнен Национальным центром развития детей и молодежи (NUBU).
18 пунктов оцениваются по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Перечень педиатрических симптомов (PSC-17)
Временное ограничение: Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
Контрольный список симптомов у детей (PSC-17) — это показатель поведения ребенка, который должен быть заполнен родителями.
PSC-17 является сокращенной формой PSC-34 и содержит вопросы, которые будут измерять внимание (например, способность концентрироваться), внешнее поведение (например, внешнее поведение) и внутреннее поведение (например, тревогу).
PSC-17 оказался хорошим показателем по сравнению с более длинными шкалами (Gardner, Lucas, Kolko, & Campo, 2007).
Шкала была переведена на норвежский язык исследовательской группой, а норвежский текст был переведен обратно на английский для проверки перевода (обратный перевод).
17 пунктов оцениваются от 0 (никогда) до 2 (часто).
|
Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5) состоит из 20 вопросов, основанных на критериях диагностики посттравматического стресса в DSM-5 (Weathers, Litz, Herman, Huska, & Keane, 1993).
PCL-5 был переведен на норвежский язык и проверен в норвежском контексте (Hem, Hussain, Wentzel-Larsen, & Heir, 2012).
20 пунктов оцениваются по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень нравится).
|
Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ)
Временное ограничение: Т1 (запуск), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель)
|
Краткий опросник настроения и самочувствия (SMFQ) состоит из 13 вопросов и представляет собой укороченную версию более длинной шкалы с 54 вопросами (Анкета настроения и самочувствия).
Вопросы измеряют симптомы депрессии, и дети отвечают на них.
Шкала была одобрена на международном уровне для детей в возрасте 7-11 лет (Sharp, Goodyer, & Croudace, 2006), 8-16 лет (Angold, Costello, Messer, & Pickles, 1995) и в Норвегии для возрастной группы 7-17 лет. лет (Sachser et al., 2017).
13 пунктов оцениваются от 0 (неверно) до 2 (верно).
|
Т1 (запуск), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель)
|
|
Опросник для скрининга стрессовых жизненных событий (SLESQ)
Временное ограничение: Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
Анкета скрининга стрессовых жизненных событий (SLESQ) представляет собой контрольный список из 15 пунктов, который выявляет стрессовые события, такие как серьезная болезнь, потеря члена семьи в результате несчастного случая, изнасилование и насилие (Гудман, Коркоран, Тернер, Юань и Грин, 1998 г.) .
Контрольный список имеет хорошую валидность в нескольких культурах (Green, Chung, Daroowalla, Kaltman, & DeBenedictis, 2006) и был адаптирован к норвежским условиям и подтвержден (Thoresen & Øverlien, 2009).
На 15 пунктов отвечают «да» или «нет».
|
Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Контрольный список симптомов-10 (SCL-10)
Временное ограничение: Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
Контрольный список симптомов-10 (SCL-10) состоит из 10 вопросов, которые измеряют симптомы тревоги и депрессии.
SCL-10 — это сокращенная версия SCL-90 (Derogatis & Cleary, 1977) и широко используемая и проверенная шкала в норвежском контексте (Strand, Dalgard, Tambs, & Rognerud, 2003).
10 пунктов оцениваются от 1 (немного беспокоит) до 4 (не очень).
|
Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Шкала терапевтического альянса для детей (TASC): терапевт-опекун
Временное ограничение: P1 (после первого сеанса), P2 (2 недели), P3 (4 недели), P4/T2 (6-9 недель)
|
Шкала терапевтического альянса для детей (TASC) измеряет степень сотрудничества между терапевтом и родителем/опекуном (Shirk & Saiz, 1992).
Встречается в нескольких вариантах.
Шкалы были переведены и адаптированы к норвежским условиям НКВТС (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen, & Shirk, 2014). 12 пунктов оцениваются от 1 (совсем неверно) до (полностью верно).
|
P1 (после первого сеанса), P2 (2 недели), P3 (4 недели), P4/T2 (6-9 недель)
|
|
Шкала терапевтического альянса для детей (TASC): Терапевт-опекун
Временное ограничение: P1 (после первого сеанса), P2 (2 недели), P3 (4 недели), P4/T2 (6-9 недель)
|
Шкала терапевтического альянса для детей (TASC) измеряет степень сотрудничества между родителем/опекуном и терапевтом (Shirk & Saiz, 1992).
Существует несколько вариантов шкалы.
Шкалы были переведены и адаптированы к норвежским условиям НКВТС (Ormhaug, Jensen, Wentzel-Larsen, & Shirk, 2014).
14 пунктов оцениваются от 1 (совсем неверно) до (полностью верно).
|
P1 (после первого сеанса), P2 (2 недели), P3 (4 недели), P4/T2 (6-9 недель)
|
|
Удовлетворенность терапией: 3 вопроса
Временное ограничение: T3 (12-15 недель) или раньше, если лечение заканчивается раньше.
|
Удовлетворенность терапией оценивается с помощью 3 вопросов, посвященных опыту терапии (нравилось ли приходить к терапевту, помогло ли посещение, и идея прийти снова).
Три пункта оцениваются от 1 (все время) до 4 (никогда).
|
T3 (12-15 недель) или раньше, если лечение заканчивается раньше.
|
|
Шкала терапевтического альянса для детей (TASC): опекун-ребенок
Временное ограничение: P2 (2 недели), P3 (4 недели), P4/T2 (6-9 недель)
|
Шкала терапевтического союза для детей (TASC): ребенок-опекун представляет собой адаптацию оригинальной шкалы, разработанной (Shirk & Saiz, 1992), и предназначена для оценки рабочего союза с ребенком, который испытывает лицо, осуществляющее уход, во время домашних занятий. базовые упражнения.
7 пунктов оцениваются от 1 (совсем неверно) до (полностью верно).
|
P2 (2 недели), P3 (4 недели), P4/T2 (6-9 недель)
|
|
Шкала терапевтического альянса для детей (TASC): ребенок-опекун
Временное ограничение: P2 (2 недели), P3 (4 недели), P4/T2 (6-9 недель)
|
Шкала терапевтического союза для детей (TASC): Ребенок-опекун является адаптацией оригинальной шкалы, разработанной (Shirk & Saiz, 1992), и предназначена для оценки рабочего союза с опекуном в том виде, в каком он испытывает ребенка во время пребывания дома. базовые упражнения.
7 пунктов оцениваются от 1 (совсем неверно) до (полностью верно).
|
P2 (2 недели), P3 (4 недели), P4/T2 (6-9 недель)
|
|
KIDSCREEN Модуль школьной среды
Временное ограничение: Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
Модуль школьной среды (6 пунктов) был включен из KIDSCREEN-52 (Haraldstad et al, 2011) и измеряет связанное со здоровьем качество жизни по отношению к школьной среде.
Шкала ответов имеет 5 вариантов от совсем не до крайне.
|
Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Краткая форма перечня соматических симптомов у детей (CSSI-8)
Временное ограничение: Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
CSSI-8 (Walker et al, 2016) получен на основе Опросника детской соматизации (CSI-24) и оценивает, насколько детей беспокоили соматические симптомы.
Ответы оценивались по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (очень много).
|
Т1 (стартовый), Т2 (6-9 недель), Т3 (12-15 недель), 24-27 недель (Т4)
|
|
Барьеры для лечения
Временное ограничение: Т1 (запуск)
|
Контрольный список из 9 потенциальных барьеров для завершения лечения был составлен на основе существующих показателей барьеров и адаптирован к условиям исследования.
В список входят болезни в семье, ситуация на работе, семейный стресс, экономические трудности и многое другое.
|
Т1 (запуск)
|
|
Шкала реализации лидерства (ILS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
ILS оценивает степень активности, осведомленности, поддержки и настойчивости лидера в отношении реализации (Aarons, 2014).
Шкала состоит из 12 пунктов и оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
|
Исходный уровень (T0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ingeborg Skjærvø, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC-TF-CBT-pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .