高齢患者の日常活動レベルに対する白内障手術の効果を評価する（前向き/パイロット）研究
2023年11月29日 更新者：University of Pikeville
眼内レンズ移植を伴う両側白内障手術が高齢患者の日常活動レベルに及ぼす影響を評価する。
調査の概要
詳細な説明
白内障の形成は自然な老化プロセスであり、紫外線への曝露や食事などの環境要因の影響を受ける可能性があります。
さらに、糖尿病などの代謝障害は白内障の早期発症につながる可能性があります。
白内障が進行すると、患者の視力が影響を受ける可能性があります。
視力が低下すると、日常生活の活動が制限され、患者の可動性が低下する場合もあります。
これが発生した場合、患者の視力を回復するために白内障手術を検討する必要があります。
肥満と糖尿病が蔓延している現在、適切な食事と運動はこれらの病気を制御するための主要な健康上の取り組みです。
視力が悪いために患者の可動性が低下すると、日常の適切な身体活動を達成する能力にも影響が出る可能性があります。
視力の改善により活動レベルが向上し、これらの健康問題との闘いに役立つ可能性があると考えられています。
この研究では、白内障手術を受ける前後の患者の活動レベルを調査し、眼内の天然水晶体の除去と人工眼内レンズとの交換による視力の質の向上が患者の活動レベルにどのような影響を与えるかを判断します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40223
- Bennett and Bloom Eye Centers
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両側白内障手術を受ける成人患者と、白内障を患っているが白内障手術を受けていない成人患者。
対象基準に基づいて連続した患者が研究のために選択されます。
説明
包含基準:
- 眼内レンズ移植を伴う超音波水晶体吸引術による両側白内障摘出手術を受けており、両側の遠方視目標が計画されている患者、または白内障手術を受けていない両側白内障患者
- 60歳以上の患者
- 最高矯正視力が各目で 20/20 より悪い (20/25 以上を意味します)
- 外来患者
除外基準:
- 計画された乱視矯正なしで白内障手術を受けた場合（つまり、輪部弛緩切開またはトーリック眼内レンズ）、術前の角膜円柱が0.76 Dを超えている
- 多焦点眼内レンズの計画的移植
- 視野欠損により可動性が低下する可能性がある
- 車椅子の患者さん
- 白内障以外の眼疾患による視力低下
- 重度の認知症を患っており、インフォームドコンセントを十分に理解できない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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白内障あり、手術なし
両側白内障手術を受ける成人患者
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白内障あり、手術可
白内障を患っているが白内障手術を受けていない成人患者
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患者は白内障手術を受けることになる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術を受ける前に患者が行った活動量
時間枠：手術の10日前まで
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手首のアクティビティトラッカーで測定
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手術の10日前まで
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手術を受けた後に患者が行った活動量
時間枠：手術から10日後
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手首のアクティビティトラッカーで測定
|
手術から10日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelley E Sedlock, OD、University of Pikeville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年3月23日
一次修了 (推定)
2023年7月31日
研究の完了 (推定)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。