Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En (prospektiv/pilot) studie som evaluerer effekten av kataraktkirurgi på det daglige aktivitetsnivået til eldre pasienter

29. november 2023 oppdatert av: University of Pikeville
For å evaluere effekten av bilateral kataraktkirurgi med intraokulær linseimplantasjon på det daglige aktivitetsnivået til eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kataraktdannelse er en naturlig aldringsprosess som kan påvirkes av miljøfaktorer som eksponering for ultrafiolett lys og kosthold. I tillegg kan metabolske forstyrrelser, som diabetes, føre til en tidligere utvikling av grå stær. Når grå stær utvikler seg, kan pasientens syn bli påvirket. Redusert syn kan begrense dagliglivets aktiviteter og kan til og med redusere pasientens mobilitet. Når dette skjer, bør kataraktkirurgi vurderes for å bidra til å gjenopprette pasientens syn. Med fedme- og diabetesepidemien er riktig kosthold og trening et viktig helseinitiativ for å kontrollere disse sykdommene. Hvis en pasients mobilitet er redusert som følge av dårlig syn - kan også deres evne til å oppnå tilstrekkelig daglig fysisk aktivitet bli påvirket. Det antas at forbedring av synet kan øke aktivitetsnivået deres og bidra til å bekjempe disse helseproblemene. Denne studien vil undersøke aktivitetsnivået til pasienter før og etter kataraktkirurgi for å finne ut hvordan forbedret synkvalitet fra fjerning av den naturlige linsen inne i øyet og erstatning med en kunstig intraokulær linse påvirker deres aktivitetsnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40223
        • Bennett and Bloom Eye Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår bilateral kataraktoperasjon og voksne pasienter som har grå stær, men som ikke gjennomgår grå stær. Påfølgende pasienter basert på inklusjonskriteriene vil bli valgt ut for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår bilateral kataraktekstraksjon med phacoemulisficatin med intraokulær linseimplantasjon og et planlagt bilateralt avstandssynsmål eller pasienter med bilateral grå stær som ikke har kataraktoperasjon
  • Pasienter i alderen 60 år eller eldre
  • Best korrigert synsskarphet dårligere enn 20/20 i hvert øye (som betyr 20/25 eller dårligere)
  • Ikke-komangerte pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Større enn 0,76 D preoperativ hornhinnesylinder, hvis du har kataraktoperasjon uten en planlagt astigmatismekorreksjon (dvs. limbal avslappende snitt eller torisk intraokulær linse)
  • Planlagt implantasjon av en multifokal intraokulær linse
  • Synsfeltdefekt som kan redusere mobiliteten
  • Rullestolbundne pasienter
  • Redusert syn fra en annen øyesykdom enn grå stær
  • Pasienter med betydelig demens som ikke fullt ut er i stand til å forstå det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grå stær tilstede, ingen operasjon
Voksne pasienter som gjennomgår bilateral kataraktoperasjon
Grå stær tilstede, ja operasjon
voksne pasienter som har grå stær, men som ikke gjennomgår kataraktoperasjoner
Pasienter vil bli operasjon for grå stær

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde aktivitet utført av pasienten før operasjon
Tidsramme: 10 dager før operasjonen
Målt med en aktivitetsmåler for håndleddet
10 dager før operasjonen
Mengde aktivitet utført av pasienten etter å ha mottatt kirurgi
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Målt med en aktivitetsmåler for håndleddet
10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere