Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie (prospektywne/pilotażowe) oceniające wpływ operacji usunięcia zaćmy na poziom codziennej aktywności pacjentów w podeszłym wieku

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Pikeville
Ocena wpływu obustronnej operacji zaćmy z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej na codzienną aktywność pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powstawanie zaćmy to naturalny proces starzenia, na który mogą wpływać czynniki środowiskowe, takie jak ekspozycja na światło ultrafioletowe i dieta. Dodatkowo zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, mogą prowadzić do wcześniejszego rozwoju zaćmy. W miarę rozwoju zaćmy wzrok pacjenta może ulec pogorszeniu. Osłabienie widzenia może ograniczać codzienne czynności, a nawet ograniczać mobilność pacjenta. W takim przypadku należy rozważyć operację usunięcia zaćmy, aby przywrócić pacjentowi wzrok. Wraz z epidemią otyłości i cukrzycy, właściwa dieta i ćwiczenia fizyczne są główną inicjatywą zdrowotną mającą na celu kontrolowanie tych chorób. W przypadku ograniczenia ruchomości pacjenta na skutek słabego wzroku - może to również mieć wpływ na jego zdolność do wykonywania odpowiedniej codziennej aktywności fizycznej. Uważa się, że poprawa widzenia może zwiększyć ich poziom aktywności i pomóc w walce z tymi problemami zdrowotnymi. W badaniu tym zbadany zostanie poziom aktywności pacjentów przed i po operacji usunięcia zaćmy, aby określić, w jaki sposób poprawa jakości widzenia po usunięciu naturalnej soczewki wewnątrz oka i zastąpieniu sztuczną soczewką wewnątrzgałkową wpływa na ich poziom aktywności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40223
        • Bennett and Bloom Eye Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani obustronnej operacji usunięcia zaćmy i dorośli pacjenci z zaćmą, ale nie poddawani zabiegowi usunięcia zaćmy. Do badania zostaną wybrani kolejni pacjenci na podstawie kryteriów włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani obustronnemu usunięciu zaćmy fakoemulisfikatyną z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej i planowanym obustronnym widzeniem do dali lub pacjenci z obustronną zaćmą, którzy nie mają operacji usunięcia zaćmy
  • Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 20/20 w każdym oku (czyli 20/25 lub gorsza)
  • Pacjenci niezależni

Kryteria wyłączenia:

  • Większy niż 0,76 D przedoperacyjny cylinder rogówki, w przypadku operacji usunięcia zaćmy bez planowanej korekcji astygmatyzmu (tj. Relaksującego nacięcia rąbka lub torycznej soczewki wewnątrzgałkowej)
  • Planowana implantacja wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej
  • Wada pola widzenia, która może ograniczać mobilność
  • Pacjenci przykuci do wózka inwalidzkiego
  • Zmniejszone widzenie spowodowane chorobą oczu inną niż zaćma
  • Pacjenci ze znacznym otępieniem, którzy nie są w stanie w pełni zrozumieć świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obecna zaćma, bez operacji
Dorośli pacjenci poddawani obustronnej operacji zaćmy
Obecna zaćma, tak operacja
dorosłych pacjentów z zaćmą, którzy nie są poddawani operacji usunięcia zaćmy
Procedura: Operacja katarakty
Pacjenci będą poddani operacji usunięcia zaćmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość aktywności wykonywanej przez pacjenta przed operacją
Ramy czasowe: 10 dni przed operacją
Mierzone przez nadgarstkowy tracker aktywności
10 dni przed operacją
Ilość aktywności wykonywanej przez pacjenta po operacji
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
Mierzone przez nadgarstkowy tracker aktywności
10 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pikeville

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CataractStudy1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja katarakty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj