Uno studio (prospettico/pilota) che valuta l'effetto della chirurgia della cataratta sui livelli di attività quotidiana dei pazienti anziani
29 novembre 2023 aggiornato da: University of Pikeville
Valutare l'effetto della chirurgia bilaterale della cataratta con impianto di lente intraoculare sui livelli di attività quotidiana dei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione della cataratta è un naturale processo di invecchiamento che può essere influenzato da fattori ambientali come l'esposizione ai raggi ultravioletti e la dieta.
Inoltre, i disturbi metabolici, come il diabete, possono portare a uno sviluppo precoce della cataratta.
Con lo sviluppo della cataratta, la visione del paziente può essere compromessa.
Una visione ridotta può limitare le attività della vita quotidiana e può persino ridurre la mobilità del paziente.
Quando ciò si verifica, deve essere presa in considerazione la chirurgia della cataratta per aiutare a ripristinare la vista del paziente.
Con l'epidemia di obesità e diabete, una corretta alimentazione ed esercizio fisico è un'importante iniziativa sanitaria per controllare queste malattie.
Se la mobilità di un paziente è ridotta a causa di problemi di vista, anche la sua capacità di svolgere un'adeguata attività fisica quotidiana può risentirne.
Si ritiene che il miglioramento della vista possa aumentare i livelli di attività e aiutare a combattere questi problemi di salute.
Questo studio esaminerà il livello di attività dei pazienti prima e dopo aver subito un intervento di cataratta per determinare in che modo la migliore qualità della visione dalla rimozione della lente naturale all'interno dell'occhio e la sostituzione con una lente intraoculare artificiale influisca sul loro livello di attività.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40223
- Bennett and Bloom Eye Centers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia bilaterale della cataratta e pazienti adulti con cataratta ma non sottoposti a cataratta.
Pazienti consecutivi in base ai criteri di inclusione saranno selezionati per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a estrazione bilaterale di cataratta mediante facoemulisficatina con impianto di lente intraoculare e obiettivo di visione a distanza bilaterale pianificato o pazienti con cataratta bilaterale che non devono sottoporsi a chirurgia della cataratta
- Pazienti di età pari o superiore a 60 anni
- Miglior acuità visiva corretta peggiore di 20/20 in ciascun occhio (ovvero 20/25 o peggiore)
- Pazienti non trattati
Criteri di esclusione:
- Cilindro corneale preoperatorio superiore a 0,76 D, in caso di intervento di cataratta senza una correzione pianificata dell'astigmatismo (ad es. incisione di rilassamento del limbo o lente intraoculare torica)
- Impianto pianificato di una lente intraoculare multifocale
- Difetto del campo visivo che può ridurre la mobilità
- Pazienti legati alla sedia a rotelle
- Visione ridotta da una malattia oculare diversa dalla cataratta
- Pazienti con demenza significativa che non sono in grado di comprendere appieno il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cataratta presente, nessun intervento chirurgico
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia bilaterale della cataratta
|
|
|
Cataratta presente, sì intervento chirurgico
pazienti adulti affetti da cataratta ma non sottoposti a intervento di cataratta
|
I pazienti riceveranno un intervento di cataratta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di attività svolta dal paziente prima di ricevere un intervento chirurgico
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento
|
Misurato da un tracker di attività da polso
|
10 giorni prima dell'intervento
|
|
Quantità di attività svolta dal paziente dopo aver ricevuto un intervento chirurgico
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
|
Misurato da un tracker di attività da polso
|
10 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
23 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CataractStudy1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .