Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een (prospectieve/piloot)studie ter evaluatie van het effect van cataractchirurgie op de dagelijkse activiteitenniveaus van oudere patiënten

29 november 2023 bijgewerkt door: University of Pikeville
Om het effect van bilaterale cataractchirurgie met intraoculaire lensimplantatie op het dagelijkse activiteitenniveau van oudere patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cataractvorming is een natuurlijk verouderingsproces dat kan worden beïnvloed door omgevingsfactoren zoals blootstelling aan ultraviolet licht en voeding. Bovendien kunnen stofwisselingsstoornissen, zoals diabetes, leiden tot een eerdere ontwikkeling van cataract. Naarmate cataract zich ontwikkelt, kan het gezichtsvermogen van een patiënt worden aangetast. Verminderd zicht kan de activiteiten van het dagelijks leven beperken en kan zelfs de mobiliteit van een patiënt verminderen. Wanneer dit gebeurt, moet een staaroperatie worden overwogen om het gezichtsvermogen van een patiënt te helpen herstellen. Met de obesitas- en diabetische epidemie zijn goede voeding en lichaamsbeweging een belangrijk gezondheidsinitiatief om deze ziekten onder controle te krijgen. Als de mobiliteit van een patiënt wordt verminderd als gevolg van een slecht gezichtsvermogen, kan ook zijn vermogen om voldoende dagelijkse fysieke activiteit te bereiken, worden aangetast. Aangenomen wordt dat verbetering van het gezichtsvermogen hun activiteitsniveau kan verhogen en deze gezondheidsproblemen kan helpen bestrijden. Deze studie onderzoekt het activiteitenniveau van patiënten voor en na het ondergaan van een staaroperatie om te bepalen hoe een verbeterde zichtkwaliteit door verwijdering van de natuurlijke lens in het oog en vervanging door een kunstmatige intraoculaire lens hun activiteitsniveau beïnvloedt.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40223
        • Bennett and Bloom Eye Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een bilaterale cataractoperatie ondergaan en volwassen patiënten die cataract hebben maar geen cataract ondergaan. Opeenvolgende patiënten op basis van de inclusiecriteria zullen voor het onderzoek worden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bilaterale cataractextractie ondergaan door phacoemulisficatin met intraoculaire lensimplantatie en een gepland bilateraal doel voor afstandszicht of patiënten met bilaterale cataract die geen cataractoperatie ondergaan
  • Patiënten van 60 jaar of ouder
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 20/20 in elk oog (dus 20/25 of slechter)
  • Niet-gecommandeerde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Groter dan 0,76 D pre-operatieve hoornvliescilinder, bij staaroperatie zonder geplande astigmatismecorrectie (d.w.z. ontspannende incisie in de ledematen of torische intraoculaire lens)
  • Geplande implantatie van een multifocale intraoculaire lens
  • Gezichtsvelddefect dat de mobiliteit kan verminderen
  • Rolstoelgebonden patiënten
  • Verminderd zicht door een andere oogaandoening dan cataract
  • Patiënten met significante dementie die de geïnformeerde toestemming niet volledig kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Staar aanwezig, geen operatie
Volwassen patiënten die een bilaterale cataractoperatie ondergaan
Staar aanwezig, ja operatie
volwassen patiënten die staar hebben maar geen staaroperatie ondergaan
Patiënten zullen een cataractoperatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid activiteit uitgevoerd door de patiënt vóór de operatie
Tijdsspanne: 10 dagen voor de operatie
Gemeten door een pols activity tracker
10 dagen voor de operatie
Hoeveelheid activiteit uitgevoerd door de patiënt na een operatie
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
Gemeten door een pols activity tracker
10 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CataractStudy1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cataract operatie

3
Abonneren