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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04074954
백내장 수술이 노인 환자의 일상 활동 수준에 미치는 영향을 평가하는 (전향적/파일럿) 연구
2023년 11월 29일 업데이트: University of Pikeville
인공 수정체 이식을 통한 양측 백내장 수술이 노인 환자의 일상 활동 수준에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
백내장 형성은 자연적인 노화 과정으로 자외선 노출, 식이요법과 같은 환경적 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
또한 당뇨병과 같은 대사 장애는 백내장의 조기 발병으로 이어질 수 있습니다.
백내장이 진행됨에 따라 환자의 시력이 영향을 받을 수 있습니다.
감소된 시력은 일상 생활 활동을 제한할 수 있으며 환자의 이동성을 감소시킬 수도 있습니다.
이런 일이 발생하면 환자의 시력 회복을 돕기 위해 백내장 수술을 고려해야 합니다.
비만과 당뇨병이 유행하는 상황에서 적절한 식이요법과 운동은 이러한 질병을 통제하기 위한 주요 건강 이니셔티브입니다.
시력 저하로 인해 환자의 이동성이 저하되면 적절한 일상 신체 활동을 수행하는 능력도 영향을 받을 수 있습니다.
시력 개선은 활동 수준을 높이고 이러한 건강 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있다고 생각됩니다.
본 연구에서는 백내장 수술 전후 환자의 활동량을 조사하여 눈 내부의 자연 수정체를 제거하고 인공 안내 렌즈로 교체함으로써 시력이 개선된 것이 활동량에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40223
- Bennett and Bloom Eye Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양측 백내장 수술을 받는 성인 환자 및 백내장이 있지만 백내장이 진행되지 않는 성인 환자.
포함 기준에 따라 연속 환자가 연구를 위해 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 인공 수정체 이식과 계획된 양측 원거리 시력 목표를 가진 파코에물리스피카틴에 의한 양측 백내장 적출술을 받는 환자 또는 백내장 수술을 받지 않는 양측 백내장 환자
- 60세 이상 환자
- 각 눈의 최대교정시력이 20/20 미만(20/25 이하를 의미)
- 치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 계획된 난시 교정(즉, 윤부 이완 절개 또는 토릭 안내 렌즈) 없이 백내장 수술을 받은 경우 수술 전 각막 실린더 0.76D보다 큼
- 다초점 인공 수정체의 계획된 이식
- 이동성을 감소시킬 수 있는 시야 결손
- 휠체어에 묶인 환자
- 백내장 이외의 안구 질환으로 인한 시력 저하
- 동의서를 완전히 이해할 수 없는 중증 치매 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백내장 존재, 수술 없음
양측 백내장 수술을 받는 성인 환자
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백내장 있음, 예 수술
백내장이 있지만 백내장 수술을 받지 않은 성인 환자
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환자는 백내장 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술을 받기 전에 환자가 수행한 활동량
기간: 수술 10일 전부터
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손목 활동 추적기로 측정
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수술 10일 전부터
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수술을 받은 후 환자가 수행한 활동량
기간: 수술 후 10일
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손목 활동 추적기로 측정
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수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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