Um estudo (prospectivo/piloto) avaliando o efeito da cirurgia de catarata nos níveis de atividade diária de pacientes idosos
29 de novembro de 2023 atualizado por: University of Pikeville
Avaliar o efeito da cirurgia de catarata bilateral com implante de lente intra-ocular nos níveis de atividade diária de pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A formação de catarata é um processo natural de envelhecimento que pode ser influenciado por fatores ambientais, como exposição à luz ultravioleta e dieta.
Além disso, distúrbios metabólicos, como diabetes, podem levar a um desenvolvimento precoce de catarata.
À medida que a catarata se desenvolve, a visão do paciente pode ser afetada.
A visão reduzida pode limitar as atividades da vida diária e até mesmo reduzir a mobilidade do paciente.
Quando isso ocorre, a cirurgia de catarata deve ser considerada para ajudar a restaurar a visão do paciente.
Com a epidemia de obesidade e diabetes, uma dieta adequada e exercícios são uma importante iniciativa de saúde para controlar essas doenças.
Se a mobilidade de um paciente for reduzida como resultado de visão deficiente, sua capacidade de realizar atividade física diária adequada também pode ser afetada.
Acredita-se que a melhoria da visão pode aumentar seus níveis de atividade e ajudar a combater esses problemas de saúde.
Este estudo investigará o nível de atividade dos pacientes antes e depois da cirurgia de catarata para determinar como a melhoria da qualidade da visão decorrente da remoção da lente natural dentro do olho e a substituição por uma lente intraocular artificial afeta seu nível de atividade.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
- Bennett and Bloom Eye Centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à cirurgia de catarata bilateral e pacientes adultos com catarata, mas não submetidos à catarata.
Pacientes consecutivos com base nos critérios de inclusão serão selecionados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à extração de catarata bilateral por facoemulisficatina com implante de lente intraocular e um alvo de visão à distância bilateral planejado ou pacientes com catarata bilateral que não serão submetidos à cirurgia de catarata
- Pacientes com 60 anos ou mais
- Melhor acuidade visual corrigida pior que 20/20 em cada olho (significando 20/25 ou pior)
- Pacientes não acompanhados
Critério de exclusão:
- Cilindro corneano pré-operatório maior que 0,76 D, se for submetido a cirurgia de catarata sem correção de astigmatismo planejada (ou seja, incisão relaxante limbal ou lente intraocular tórica)
- Implante planejado de lente intraocular multifocal
- Defeito do campo visual que pode reduzir a mobilidade
- Pacientes em cadeira de rodas
- Visão reduzida de uma doença ocular que não catarata
- Pacientes com demência significativa que não são capazes de compreender totalmente o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Catarata presente, sem cirurgia
Pacientes adultos submetidos à cirurgia de catarata bilateral
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Catarata presente, sim cirurgia
pacientes adultos que têm catarata, mas não estão passando por cirurgia de catarata
|
Pacientes passarão por cirurgia de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de atividade realizada pelo paciente antes de receber a cirurgia
Prazo: 10 dias antes da cirurgia
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Medido por um rastreador de atividade de pulso
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10 dias antes da cirurgia
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Quantidade de atividade realizada pelo paciente após receber a cirurgia
Prazo: 10 dias após a cirurgia
|
Medido por um rastreador de atividade de pulso
|
10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CataractStudy1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .