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Eine (prospektive/Pilot-)Studie zur Bewertung der Auswirkung einer Kataraktoperation auf das tägliche Aktivitätsniveau älterer Patienten

29. November 2023 aktualisiert von: University of Pikeville
Es sollte die Auswirkung einer bilateralen Kataraktoperation mit Intraokularlinsenimplantation auf das tägliche Aktivitätsniveau älterer Patienten untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entstehung des Katarakts ist ein natürlicher Alterungsprozess, der durch Umweltfaktoren wie die Einwirkung von ultraviolettem Licht und die Ernährung beeinflusst werden kann. Darüber hinaus können Stoffwechselstörungen wie Diabetes zu einer früheren Entstehung von Katarakten führen. Wenn sich ein Katarakt entwickelt, kann das Sehvermögen des Patienten beeinträchtigt sein. Eine eingeschränkte Sehkraft kann die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränken und sogar die Mobilität eines Patienten einschränken. In diesem Fall sollte eine Kataraktoperation in Betracht gezogen werden, um das Sehvermögen des Patienten wiederherzustellen. Angesichts der Adipositas- und Diabetes-Epidemie sind richtige Ernährung und Bewegung eine wichtige Gesundheitsmaßnahme zur Bekämpfung dieser Krankheiten. Wenn die Mobilität eines Patienten aufgrund einer Sehschwäche eingeschränkt ist, kann dies auch die Fähigkeit beeinträchtigen, sich täglich ausreichend körperlich zu betätigen. Es wird angenommen, dass eine Verbesserung des Sehvermögens ihr Aktivitätsniveau steigern und zur Bekämpfung dieser Gesundheitsprobleme beitragen kann. In dieser Studie wird das Aktivitätsniveau von Patienten vor und nach einer Kataraktoperation untersucht, um festzustellen, wie sich die verbesserte Sehqualität durch die Entfernung der natürlichen Linse im Auge und den Ersatz durch eine künstliche Intraokularlinse auf ihr Aktivitätsniveau auswirkt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40223
        • Bennett and Bloom Eye Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer beidseitigen Kataraktoperation unterziehen, und erwachsene Patienten, die Katarakte haben, sich aber keiner Katarakt unterziehen. Auf der Grundlage der Einschlusskriterien werden aufeinanderfolgende Patienten für die Studie ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer bilateralen Kataraktextraktion durch Phakoemulisficatin mit intraokularer Linsenimplantation und einem geplanten bilateralen Fernsichtziel unterziehen, oder Patienten mit bilateralem Katarakt, die sich keiner Kataraktoperation unterziehen
  • Patienten ab 60 Jahren
  • Am besten korrigierte Sehschärfe schlechter als 20/20 in jedem Auge (d. h. 20/25 oder schlechter)
  • Nichtkommandierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Größer als 0,76 D präoperativer Hornhautzylinder, wenn eine Kataraktoperation ohne geplante Astigmatismuskorrektur durchgeführt wird (z. B. limbaler Entspannungsschnitt oder torische Intraokularlinse)
  • Geplante Implantation einer multifokalen Intraokularlinse
  • Gesichtsfelddefekt, der die Beweglichkeit einschränken kann
  • Patienten, die an den Rollstuhl gebunden sind
  • Vermindertes Sehvermögen aufgrund einer anderen Augenerkrankung als Katarakt
  • Patienten mit schwerer Demenz, die die Einwilligung nach Aufklärung nicht vollständig verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Katarakte vorhanden, keine Operation
Erwachsene Patienten, die sich einer beidseitigen Kataraktoperation unterziehen
Katarakte vorhanden, ja Operation
Erwachsene Patienten, die Katarakte haben, sich aber keiner Kataraktoperation unterziehen
Die Patienten werden einer Kataraktoperation unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfang der vom Patienten vor der Operation durchgeführten Aktivität
Zeitfenster: 10 Tage vor der Operation
Gemessen mit einem Handgelenk-Aktivitäts-Tracker
10 Tage vor der Operation
Umfang der vom Patienten nach der Operation ausgeübten Aktivität
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
Gemessen mit einem Handgelenk-Aktivitäts-Tracker
10 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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