En (prospektiv/pilot) undersøgelse, der evaluerer effekten af kataraktkirurgi på ældre patienters daglige aktivitetsniveauer
29. november 2023 opdateret af: University of Pikeville
At evaluere effekten af bilateral kataraktkirurgi med intraokulær linseimplantation på ældre patienters daglige aktivitetsniveau.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dannelse af grå stær er en naturlig ældningsproces, der kan påvirkes af miljøfaktorer såsom eksponering for ultraviolet lys og kost.
Derudover kan stofskifteforstyrrelser, såsom diabetes, føre til en tidligere udvikling af grå stær.
Efterhånden som grå stær udvikler sig, kan en patients syn blive påvirket.
Nedsat syn kan begrænse dagligdagens aktiviteter og kan endda reducere en patients mobilitet.
Når dette sker, bør operation for grå stær overvejes for at hjælpe med at genoprette en patients syn.
Med fedme- og diabetesepidemien er korrekt kost og motion et vigtigt sundhedsinitiativ til at kontrollere disse sygdomme.
Hvis en patients mobilitet er nedsat som følge af dårligt syn - kan deres evne til at opnå tilstrækkelig daglig fysisk aktivitet også påvirkes.
Det menes, at forbedring af synet kan øge deres aktivitetsniveau og hjælpe med at bekæmpe disse sundhedsproblemer.
Denne undersøgelse vil undersøge aktivitetsniveauet hos patienter før og efter de har gennemgået grå stærkirurgi for at bestemme, hvordan forbedret synskvalitet fra fjernelse af den naturlige linse inde i øjet og udskiftning med en kunstig intraokulær linse påvirker deres aktivitetsniveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40223
- Bennett and Bloom Eye Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår bilateral grå stæroperation, og voksne patienter, der har grå stær, men som ikke gennemgår grå stær.
Konsekutive patienter baseret på inklusionskriterierne vil blive udvalgt til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår bilateral grå stærekstraktion med phacoemulisficatin med intraokulær linseimplantation og et planlagt bilateralt fjernsynsmål, eller patienter med bilateral grå stær, som ikke får operation for grå stær
- Patienter i alderen 60 år eller ældre
- Bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 20/20 i hvert øje (betyder 20/25 eller dårligere)
- Ikke-komangerede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Større end 0,76 D præoperativ hornhindecylinder, hvis der er operation for grå stær uden en planlagt astigmatismekorrektion (dvs. limbal afslappende snit eller torisk intraokulær linse)
- Planlagt implantation af en multifokal intraokulær linse
- Synsfeltdefekt, som kan reducere mobiliteten
- Kørestolsbundne patienter
- Nedsat syn fra en anden øjensygdom end grå stær
- Patienter med betydelig demens, som ikke fuldt ud er i stand til at forstå det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grå stær til stede, ingen operation
Voksne patienter, der gennemgår bilateral kataraktoperation
|
|
|
Grå stær til stede, ja operation
voksne patienter, der har grå stær, men som ikke er under operation for grå stær
|
Patienterne vil blive opereret for grå stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af aktivitet udført af patienten før modtagelse af operation
Tidsramme: 10 dage før operationen
|
Målt af en håndledsaktivitetsmåler
|
10 dage før operationen
|
|
Mængden af aktivitet udført af patienten efter operation
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
Målt af en håndledsaktivitetsmåler
|
10 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2019
Først opslået (Faktiske)
30. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CataractStudy1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .