(Ehdollinen/pilotti)tutkimus, jossa arvioidaan kaihileikkauksen vaikutusta iäkkäiden potilaiden päivittäiseen aktiivisuustasoon
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Pikeville
Arvioida kahdenvälisen kaihileikkauksen vaikutusta silmänsisäisen linssin istuttamiseen iäkkäiden potilaiden päivittäiseen aktiivisuustasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihi muodostuminen on luonnollinen ikääntymisprosessi, johon ympäristötekijät, kuten altistuminen ultraviolettivalolle ja ruokavaliolle, voivat vaikuttaa.
Lisäksi aineenvaihduntahäiriöt, kuten diabetes, voivat johtaa kaihien aikaisempaan kehittymiseen.
Kaihien kehittyessä potilaan näkökyky voi heikentyä.
Heikentynyt näkö voi rajoittaa päivittäistä elämää ja jopa heikentää potilaan liikkuvuutta.
Kun näin tapahtuu, kaihileikkausta tulee harkita potilaan näön palauttamiseksi.
Liikalihavuuden ja diabetesepidemian myötä oikea ruokavalio ja liikunta ovat tärkeä terveysaloite näiden sairauksien hallitsemiseksi.
Jos potilaan liikkuvuus on heikentynyt huonon näön vuoksi, hänen kykynsä saavuttaa riittävä päivittäinen fyysinen aktiivisuus voi myös vaikuttaa.
Uskotaan, että näön paraneminen voi lisätä heidän aktiivisuuttaan ja auttaa torjumaan näitä terveysongelmia.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaiden aktiivisuustasoa ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen selvittääkseen, kuinka silmän sisällä olevan luonnollisen linssin poistamisen ja keinotekoisen silmänsisäisen linssin korvaamisen aiheuttama näönlaadun parantaminen vaikuttaa heidän aktiivisuustasoonsa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
- Bennett and Bloom Eye Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään molemminpuolinen kaihileikkaus, ja aikuispotilaat, joilla on kaihi, mutta joilla ei ole kaihia.
Peräkkäiset potilaat valitaan mukaanottokriteerien perusteella tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään molemminpuolinen kaihiuurto fakoemulisfikatiinilla, silmänsisäinen linssi-istutus ja suunniteltu kahdenvälinen etäisyysnäkökohde tai potilaat, joilla on molemminpuolinen kaihi ja joille ei tehdä kaihileikkausta
- 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Paras korjattu näöntarkkuus, joka on huonompi kuin 20/20 kummassakin silmässä (eli 20/25 tai huonompi)
- Potilaat, jotka eivät ole tulleet sisään
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 0,76 D ennen leikkausta sarveiskalvon sylinteri, jos kaihileikkaus ilman suunniteltua astigmatismin korjausta (eli raajarelaksoiva viilto tai toorinen silmänsisäinen linssi)
- Suunniteltu multifokaalisen intraokulaarisen linssin implantointi
- Näkökenttävika, joka voi heikentää liikkuvuutta
- Pyörätuoliin sidotut potilaat
- Heikentynyt näkö muusta silmäsairaudesta kuin kaihista
- Potilaat, joilla on merkittävä dementia ja jotka eivät pysty täysin ymmärtämään tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaihi läsnä, ei leikkausta
Aikuiset potilaat, joille tehdään molemminpuolinen kaihileikkaus
|
|
|
Kaihi läsnä, kyllä leikkaus
aikuispotilaat, joilla on kaihi, mutta joille ei tehdä kaihileikkausta
|
Potilaat saavat kaihileikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ennen leikkausta suorittaman toiminnan määrä
Aikaikkuna: 10 päivää ennen leikkausta
|
Ranteen aktiivisuusmittarilla mitattuna
|
10 päivää ennen leikkausta
|
|
Potilaan suorittaman toiminnan määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ranteen aktiivisuusmittarilla mitattuna
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CataractStudy1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .