Une étude (prospective/pilote) évaluant l'effet de la chirurgie de la cataracte sur les niveaux d'activité quotidiens des patients âgés
29 novembre 2023 mis à jour par: University of Pikeville
Évaluer l'effet de la chirurgie bilatérale de la cataracte avec implantation de lentilles intraoculaires sur les niveaux d'activité quotidiens des patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation de la cataracte est un processus de vieillissement naturel qui peut être influencé par des facteurs environnementaux tels que l'exposition à la lumière ultraviolette et l'alimentation.
De plus, des troubles métaboliques, tels que le diabète, peuvent entraîner un développement précoce de la cataracte.
Au fur et à mesure que la cataracte se développe, la vision d'un patient peut être affectée.
Une vision réduite peut limiter les activités de la vie quotidienne et peut même réduire la mobilité d'un patient.
Lorsque cela se produit, une chirurgie de la cataracte doit être envisagée pour aider à restaurer la vision du patient.
Avec l'épidémie d'obésité et de diabète, une bonne alimentation et de l'exercice constituent une initiative de santé majeure pour contrôler ces maladies.
Si la mobilité d'un patient est réduite en raison d'une mauvaise vision, sa capacité à réaliser une activité physique quotidienne adéquate peut également être affectée.
On pense que l'amélioration de la vision peut augmenter leur niveau d'activité et aider à lutter contre ces problèmes de santé.
Cette étude examinera le niveau d'activité des patients avant et après avoir subi une chirurgie de la cataracte afin de déterminer comment l'amélioration de la qualité de la vision résultant du retrait de la lentille naturelle à l'intérieur de l'œil et du remplacement par une lentille intraoculaire artificielle affecte leur niveau d'activité.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40223
- Bennett and Bloom Eye Centers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie bilatérale de la cataracte et patients adultes qui ont des cataractes mais ne subissent pas de cataracte.
Des patients consécutifs sur la base des critères d'inclusion seront sélectionnés pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une extraction bilatérale de la cataracte par phacoémulsficatine avec implantation de lentille intraoculaire et une cible de vision de loin bilatérale planifiée ou patients atteints de cataracte bilatérale qui ne subissent pas de chirurgie de la cataracte
- Patients âgés de 60 ans ou plus
- Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/20 dans chaque œil (c'est-à-dire 20/25 ou pire)
- Patients non-comangés
Critère d'exclusion:
- Cylindre cornéen préopératoire supérieur à 0,76 D, en cas de chirurgie de la cataracte sans correction d'astigmatisme planifiée (c'est-à-dire une incision de relaxation limbique ou une lentille intraoculaire torique)
- Implantation planifiée d'une lentille intraoculaire multifocale
- Anomalie du champ visuel pouvant réduire la mobilité
- Patients en fauteuil roulant
- Vision réduite due à une maladie oculaire autre que la cataracte
- Patients atteints de démence importante qui ne sont pas en mesure de comprendre pleinement le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cataractes présentes, pas de chirurgie
Patients adultes subissant une chirurgie bilatérale de la cataracte
|
|
|
Cataractes présentes, oui chirurgie
les patients adultes qui ont des cataractes mais qui ne subissent pas de chirurgie de la cataracte
|
Les patients seront opérés de la cataracte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité d'activité menée par le patient avant de recevoir la chirurgie
Délai: 10 jours avant la chirurgie
|
Mesuré par un bracelet d'activité au poignet
|
10 jours avant la chirurgie
|
|
Quantité d'activité menée par le patient après avoir subi une intervention chirurgicale
Délai: 10 jours après la chirurgie
|
Mesuré par un bracelet d'activité au poignet
|
10 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Première publication (Réel)
30 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CataractStudy1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .