Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy (leendő/kísérleti) tanulmány a szürkehályog-műtétnek az idős betegek napi aktivitási szintjére gyakorolt ​​hatásának értékeléséről

2023. november 29. frissítette: University of Pikeville
Az intraokuláris lencse beültetéssel végzett kétoldali szürkehályog műtét hatásának értékelése idős betegek napi aktivitási szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szürkehályog kialakulása egy természetes öregedési folyamat, amelyet olyan környezeti tényezők befolyásolhatnak, mint az ultraibolya fénynek való kitettség és az étrend. Ezenkívül az anyagcsere-rendellenességek, például a cukorbetegség a szürkehályog korábbi kialakulásához vezethetnek. A szürkehályog kialakulásával a beteg látása károsodhat. A csökkent látás korlátozhatja a mindennapi tevékenységeket, és még a beteg mozgását is csökkentheti. Amikor ez megtörténik, fontolóra kell venni a szürkehályog-műtétet, hogy segítsen helyreállítani a beteg látását. Az elhízás és a cukorbetegség járványával a megfelelő étrend és testmozgás jelentős egészségügyi kezdeményezés e betegségek leküzdésére. Ha a beteg mozgása a rossz látás következtében csökken, akkor a megfelelő napi fizikai aktivitás elérése is csökkenhet. Úgy gondolják, hogy a látás javulása növelheti aktivitási szintjét, és segíthet leküzdeni ezeket az egészségügyi problémákat. Ez a tanulmány megvizsgálja a betegek aktivitási szintjét szürkehályog-műtét előtt és után, hogy meghatározza, hogy a szem belsejében lévő természetes lencse eltávolítása és a mesterséges intraokuláris lencse cseréje által javított látásminőség hogyan befolyásolja aktivitási szintjüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40223
        • Bennett and Bloom Eye Centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kétoldali szürkehályog műtéten átesett felnőtt betegek és szürkehályogos, de nem szürkehályogos felnőtt betegek. Az egymást követő betegeket a felvételi kritériumok alapján választják ki a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fakoemulisfikatinnal kétoldali szürkehályog-eltávolításon átesett betegek intraokuláris lencse beültetéssel és tervezett kétoldali távolsági célponttal, vagy kétoldali szürkehályogban szenvedő betegek, akiket nem végeznek szürkehályog-műtéttel
  • 60 éves vagy idősebb betegek
  • A legjobb korrigált látásélesség mindkét szemben rosszabb, mint 20/20 (vagyis 20/25 vagy rosszabb)
  • Nem befektetett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 0,76 D-nél nagyobb preoperatív szaruhártya-henger, ha szürkehályog-műtétet végeznek tervezett asztigmatizmus-korrekció nélkül (pl. Limbális relaxáló metszés vagy tórikus intraokuláris lencse)
  • Multifokális intraokuláris lencse tervezett beültetése
  • Látótér hibája, amely csökkentheti a mobilitást
  • Kerekesszékhez kötött betegek
  • Csökkent látás a szürkehályogtól eltérő szembetegség miatt
  • Jelentős demenciában szenvedő betegek, akik nem képesek teljes mértékben megérteni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szürkehályog van, nincs műtét
Kétoldali szürkehályog műtéten átesett felnőtt betegek
Szürkehályog van, igen műtét
felnőtt betegek, akik szürkehályogban szenvednek, de nem esnek át szürkehályog-műtéten
Eljárás: Szürkehályog műtét
A betegek szürkehályog-műtétet kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens által a műtét előtt végzett tevékenység mennyisége
Időkeret: 10 nappal a műtét előtt
Csukló aktivitásmérővel mérve
10 nappal a műtét előtt
A páciens által végzett tevékenység mennyisége a műtét után
Időkeret: 10 nappal a műtét után
Csukló aktivitásmérővel mérve
10 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pikeville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. március 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CataractStudy1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel