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Un estudio (prospectivo/piloto) que evalúa el efecto de la cirugía de cataratas en los niveles de actividad diaria de pacientes de edad avanzada

29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Pikeville
Evaluar el efecto de la cirugía de catarata bilateral con implante de lente intraocular en los niveles de actividad diaria de pacientes de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La formación de cataratas es un proceso natural de envejecimiento que puede verse influenciado por factores ambientales como la exposición a la luz ultravioleta y la dieta. Además, los trastornos metabólicos, como la diabetes, pueden conducir a un desarrollo más temprano de cataratas. A medida que se desarrollan las cataratas, la visión del paciente puede verse afectada. La visión reducida puede limitar las actividades de la vida diaria e incluso puede reducir la movilidad del paciente. Cuando esto ocurre, se debe considerar la cirugía de cataratas para ayudar a restaurar la visión del paciente. Con la epidemia de obesidad y diabetes, una dieta adecuada y el ejercicio son una importante iniciativa de salud para controlar estas enfermedades. Si la movilidad de un paciente se ve reducida como resultado de una visión deficiente, su capacidad para lograr una actividad física diaria adecuada también puede verse afectada. Se cree que la mejora de la visión puede aumentar sus niveles de actividad y ayudar a combatir estos problemas de salud. Este estudio investigará el nivel de actividad de los pacientes antes y después de someterse a una cirugía de cataratas para determinar cómo la mejora en la calidad de la visión a partir de la extracción del cristalino natural dentro del ojo y el reemplazo con un lente intraocular artificial afecta su nivel de actividad.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
        • Bennett and Bloom Eye Centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía de cataratas bilateral y pacientes adultos que tienen cataratas pero que no se someten a cataratas. Se seleccionarán pacientes consecutivos en función de los criterios de inclusión para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a extracción de cataratas bilaterales mediante facoemulisficatina con implante de lente intraocular y un objetivo de visión lejana bilateral planificado o pacientes con cataratas bilaterales que no se someten a cirugía de cataratas
  • Pacientes de 60 años o más
  • Mejor agudeza visual corregida peor que 20/20 en cada ojo (es decir, 20/25 o peor)
  • Pacientes no comandados

Criterio de exclusión:

  • Cilindro corneal preoperatorio superior a 0,76 D, si se somete a una cirugía de cataratas sin una corrección de astigmatismo planificada (es decir, incisión de relajación limbal o lente intraocular tórica)
  • Implantación planificada de una lente intraocular multifocal
  • Defecto del campo visual que puede reducir la movilidad
  • Pacientes en silla de ruedas
  • Visión reducida por una enfermedad ocular distinta de las cataratas
  • Pacientes con demencia significativa que no son capaces de comprender completamente el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cataratas presentes, sin cirugía
Pacientes adultos sometidos a cirugía de catarata bilateral
Cataratas presentes, sí cirugía
pacientes adultos que tienen cataratas pero no se someten a cirugía de cataratas
Los pacientes serán operados de cataratas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de actividad realizada por el paciente antes de recibir la cirugía
Periodo de tiempo: 10 días antes de la cirugía
Medido por un rastreador de actividad de muñeca
10 días antes de la cirugía
Cantidad de actividad realizada por el paciente después de recibir la cirugía
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
Medido por un rastreador de actividad de muñeca
10 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de cataratas

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