(Проспективное/пилотное) исследование по оценке влияния операции по удалению катаракты на уровни ежедневной активности пожилых пациентов
29 ноября 2023 г. обновлено: University of Pikeville
Оценить влияние двусторонней хирургии катаракты с имплантацией интраокулярной линзы на уровень повседневной активности пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Формирование катаракты — это естественный процесс старения, на который могут влиять факторы окружающей среды, такие как воздействие ультрафиолетового света и диета.
Кроме того, нарушения обмена веществ, такие как диабет, могут привести к более раннему развитию катаракты.
По мере развития катаракты может нарушаться зрение пациента.
Снижение зрения может ограничивать повседневную активность и даже снижать подвижность пациента.
Когда это происходит, следует рассмотреть операцию по удалению катаракты, чтобы помочь восстановить зрение пациента.
В условиях эпидемии ожирения и диабета правильное питание и физические упражнения являются важной инициативой в области здравоохранения для борьбы с этими заболеваниями.
Если подвижность пациента снижена из-за плохого зрения, это также может повлиять на его способность выполнять адекватную повседневную физическую активность.
Считается, что улучшение зрения может повысить уровень их активности и помочь в борьбе с этими проблемами со здоровьем.
В этом исследовании будет изучен уровень активности пациентов до и после операции по удалению катаракты, чтобы определить, как улучшение качества зрения в результате удаления естественного хрусталика внутри глаза и замены искусственного внутриглазного хрусталика влияет на уровень их активности.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40223
- Bennett and Bloom Eye Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие двустороннюю операцию по удалению катаракты, и взрослые пациенты с катарактой, но без катаракты.
Для исследования будут отобраны последовательные пациенты на основе критериев включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие двустороннюю экстракцию катаракты факоэмулисфикатином с имплантацией интраокулярной линзы и запланированной двусторонней целью для дальнозоркости, или пациенты с двусторонней катарактой, которым не проводят операцию по удалению катаракты.
- Пациенты в возрасте 60 лет и старше
- Наилучшая скорректированная острота зрения ниже 20/20 на каждый глаз (что означает 20/25 или хуже)
- Некомангированные пациенты
Критерий исключения:
- Цилиндр роговицы до операции более 0,76 Дптр при хирургическом удалении катаракты без запланированной коррекции астигматизма (например, лимбальный релаксирующий разрез или торическая интраокулярная линза)
- Плановая имплантация мультифокальной интраокулярной линзы
- Дефект поля зрения, который может уменьшить подвижность
- Пациенты, прикованные к инвалидной коляске
- Снижение зрения из-за глазного заболевания, кроме катаракты.
- Пациенты со значительной деменцией, которые не могут полностью понять информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Катаракта есть, операции нет
Взрослые пациенты, перенесшие двустороннюю операцию по удалению катаракты
|
|
|
Катаракта присутствует, да операция
взрослые пациенты с катарактой, но не подвергающиеся операции по удалению катаракты
|
Пациентам сделают операцию по удалению катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем активности, которую проводил пациент перед операцией
Временное ограничение: За 10 дней до операции
|
Измеряется трекером активности на запястье.
|
За 10 дней до операции
|
|
Объем активности, проводимой пациентом после операции
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
Измеряется трекером активности на запястье.
|
10 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelley E Sedlock, OD, University of Pikeville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CataractStudy1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .