統合失調症の管理における抗酸化物質 (ビタミン C および E) の役割
2019年9月13日 更新者:Saima Zahid、University of Health Sciences Lahore
統合失調症の管理における選択された抗酸化物質 (ビタミン C および E) の役割
背景: 抗酸化物質は、細胞を破壊から保護する防御物質と見なされる物質です。
抗酸化物質が豊富な食品を使用すると、身体的および精神的障害に遭遇する能力が強化されることは明らかです.
いくつかの潜在的な解明の中で、酸化ストレスは、認知障害および機能障害を引き起こす原因因子の 1 つとして検討されている可能性が高いためです。
この悪化は、進行性の脳の変化が統合失調症の展開を引き起こすにつれて、思考プロセスの複雑さをさらにもたらします。
したがって、この研究は、選択した抗酸化物質 (ビタミン C & E) の役割を調査し、統合失調症の追加管理としての両方のビタミンの役割を比較する目的で実施されました。キング エドワード医科大学ラホール校の精神科に所属し、単純抽選で 3 つのグループに分けられました。
8 週間、ビタミン C グループは 500 mg のビタミン C タブレットを 1 日 1 回、ビタミン E グループは 600 IU のビタミン E を 1 日 2 回、プラセボ グループには毎日 500 mg のパラフィン オイル カプセルを投与しました。
PANSSスケールは、統合失調症の症状を評価するために使用されました。
人口統計学的情報は、構造化されたアンケートによって収集されました。
食生活は、食物頻度アンケートによって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: ビタミン C や E などの抗酸化物質は、細胞を破壊から保護する防御物質と見なされる物質です。
抗酸化物質が豊富な食品を使用すると、身体的および精神的障害に遭遇する能力が強化されることは明らかです.
いくつかの潜在的な解明の中で、酸化ストレスは、認知および機能障害を引き起こす原因となる要因の1つとして検討されている可能性が高い.
したがって、この研究は、選択した抗酸化物質 (ビタミン C & E) の役割を調査し、統合失調症の追加管理としての両方のビタミンの役割を比較する目的で実施されました。キング エドワード医科大学ラホール校の精神科に所属し、単純抽選で 3 つのグループに分けられました。
2 か月間、ビタミン C グループには 500 mg のビタミン C タブレットを 1 日 1 回、ビタミン E グループには 600 IU のビタミン E を 1 日 2 回、プラセボ グループには毎日 500 mg のパラフィン オイル カプセルを投与しました。
統合失調症の症状を評価するために、PANSS (陽性および陰性症状尺度) が使用されました。
人口統計学的情報は、構造化されたアンケートによって収集されました。
食習慣は、(FFQ)食物頻度アンケートによって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Saima Kouser
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準:
- 統合失調症と診断された20~50歳のすべての患者
- キングエドワード医科大学ラホール校精神科・行動科学科を訪問。
除外基準:
- 第1軸および第2軸障害と診断された患者
- 高血圧、高脂血症、心臓障害などの他の病的状態を有する。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビタミンC群
錠剤 ビタミンC 500mg 1日1回
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8 週間、ビタミン C グループはタブレット ビタミン C 500 mg を 1 日 1 回、ビタミン E グループはタブレット ビタミン E 600 IU を 1 日 2 回服用しました。
他の名前:
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実験的:ビタミンE群
タブレット ビタミン E 600 I U 1 日 2 回
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8 週間、ビタミン C グループはタブレット ビタミン C 500 mg を 1 日 1 回、ビタミン E グループはタブレット ビタミン E 600 IU を 1 日 2 回服用しました。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
カプセル パラフィン油 500mg 1日1回
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8 週間、ビタミン C グループはタブレット ビタミン C 500 mg を 1 日 1 回、ビタミン E グループはタブレット ビタミン E 600 IU を 1 日 2 回服用しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性および陰性症候群のスケール
時間枠:45~50分
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) は、統合失調症患者の症状の重症度を測定するために使用される医療スケールです。
スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
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45~50分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月27日
一次修了 (実際)
2017年8月11日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月3日
最初の投稿 (実際)
2019年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月13日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UHS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
クリニカルトレイル登録
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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