- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04078048
정신분열병 관리에서 항산화제(비타민 C 및 E)의 역할
2019년 9월 13일 업데이트: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
정신분열증 관리에서 선택된 항산화제(비타민 C 및 E)의 역할
배경: 항산화제는 세포가 파괴되지 않도록 보호하는 방어 물질로 간주되는 물질입니다.
산화 방지제가 풍부한 식품을 사용하면 신체 및 정신 장애에 대처하는 능력이 강화된다는 것은 분명합니다.
몇 가지 잠재적 설명 중에서 산화 스트레스는 인지 및 기능 장애를 일으키는 원인 요인 중 하나로 고찰될 가능성이 더 높기 때문입니다.
이러한 악화는 점진적인 뇌 변화로 인해 정신 분열증이 전개됨에 따라 사고 과정의 복잡성을 더 초래합니다.
따라서 본 연구는 선별된 항산화제(비타민 C & E)의 역할을 탐색하고 정신분열병의 추가 관리로서 두 비타민의 역할을 비교하는 목적으로 수행되었습니다. 재료 및 방법: King Edward Medical University Lahore의 정신의학과로 단순 무작위 추첨 방식으로 3개 그룹으로 배정되었습니다.
8주 동안 비타민 C 그룹은 하루에 한 번 500mg 비타민 C 정제를, 비타민 E 그룹은 600IU 비타민 E를 하루 두 번, 위약 그룹은 매일 500mg 파라핀 오일 캡슐을 투여했습니다.
PANSS 척도는 정신분열증의 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
인구 통계학적 정보는 구조화된 설문지를 통해 수집되었습니다.
식이 습관은 음식 빈도 설문지로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 비타민 C, E와 같은 항산화제는 세포가 파괴되는 것을 막아주는 방어 물질로 여겨지는 물질이다.
산화 방지제가 풍부한 식품을 사용하면 신체 및 정신 장애에 대처하는 능력이 강화된다는 것은 분명합니다.
몇 가지 잠재적 설명 중에서 산화 스트레스는 인지 및 기능 장애를 일으키는 원인 요인 중 하나로 고찰될 가능성이 더 높기 때문입니다.
따라서 본 연구는 선별된 항산화제(비타민 C & E)의 역할을 탐색하고 정신분열병의 추가 관리로서 두 비타민의 역할을 비교하는 목적으로 수행되었습니다. 재료 및 방법: King Edward Medical University Lahore의 정신의학과로 단순 무작위 추첨 방식으로 3개 그룹으로 배정되었습니다.
두 달 동안 비타민 C 그룹은 하루에 한 번 500mg 비타민 C 정제를, 비타민 E 그룹은 600IU 비타민 E를 하루 두 번, 위약 그룹은 매일 500mg 파라핀 오일 캡슐을 투여했습니다.
PANSS(양성 및 음성 증상 척도)는 정신분열증의 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
인구 통계학적 정보는 구조화된 설문지를 통해 수집되었습니다.
식습관은 (FFQ) 음식 빈도 설문지에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Saima Kouser
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 20-50세의 정신분열병 진단을 받은 모든 환자
- King Edward Medical University Lahore의 정신과 및 행동과학과를 방문했습니다.
제외 기준:
- 축 i 및 축 ii 장애로 진단된 환자
- 고혈압, 고지혈증 및 심장 질환과 같은 다른 병리학적 상태가 있는 경우.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민C군
타블렛 비타민 C 500mg 1일 1회
|
8주 동안, 비타민 C 그룹은 1일 1회 비타민 c 500 mg을 투여하였고, 비타민 E 그룹은 1일 2회 비타민 E 600 I U를 투여하였다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 비타민 E 그룹
정제 비타민 E 600 I U 1일 2회
|
8주 동안, 비타민 C 그룹은 1일 1회 비타민 c 500 mg을 투여하였고, 비타민 E 그룹은 1일 2회 비타민 E 600 I U를 투여하였다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
캡슐 파라핀 오일 500mg 1일 1회
|
8주 동안, 비타민 C 그룹은 1일 1회 비타민 c 500 mg을 투여하였고, 비타민 E 그룹은 1일 2회 비타민 E 600 I U를 투여하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 및 음성 증후군 척도
기간: 45-50분
|
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)는 정신분열증 환자의 증상 중증도를 측정하는 데 사용되는 의료 척도입니다. PANSS는 1에서 7까지 평가된 30개 항목(범위=30-210)을 기반으로 총 평균 증상 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
|
45-50분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
임상 트레일 등록
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .