Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role antioxidantů (vitamínu C a E) v léčbě schizofrenie

13. září 2019 aktualizováno: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore

Role vybraných antioxidantů (vitamín C a E) v léčbě schizofrenie

Pozadí: Antioxidanty jsou látky, které jsou považovány za obranný materiál, který chrání buňky před zničením. Je zřejmé, že používání potravin bohatých na antioxidanty posílí schopnost člověka setkat se s fyzickými a duševními poruchami. Protože mezi několika potenciálními vysvětleními je oxidační stres pravděpodobně považován za jeden z příčinných faktorů, které způsobují kognitivní a funkční poruchy. Toto zhoršování dále vede ke složitosti v myšlenkovém procesu, protože progresivní mozkové změny vznikající schizofrenií se rozvíjejí. Proto byla tato studie provedena s cílem prozkoumat roli vybraných antioxidantů (vitamín C a E) a porovnat úlohu obou vitamínů jako doplňkové léčby schizofrenie. Materiály a metody: Bylo vybráno sto pět pacientů oddělení psychiatrie King Edward Medical University Lahore a rozděleno do 3 skupin jednoduchou metodou náhodné loterie. Po dobu osmi týdnů skupina vitaminu C intervenovala 500 mg tabletou vitaminu C jednou denně, skupina vitaminu E 600 IU vitaminu E dvakrát denně a placebo skupina dostávala 500 mg tobolky parafinového oleje denně. K hodnocení symptomů schizofrenie byla použita škála PANSS. Demografické údaje byly sbírány strukturovaným dotazníkem. Stravovací návyky byly hodnoceny dotazníkem frekvence jídla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Antioxidanty jako vitamín C a E jsou látky, které jsou považovány za obranný materiál, který chrání buňky před zničením. Je zřejmé, že používání potravin bohatých na antioxidanty posílí schopnost člověka setkat se s fyzickými a duševními poruchami. Protože mezi několika potenciálními vysvětleními je oxidační stres pravděpodobně považován za jeden z příčinných faktorů, které způsobují kognitivní a funkční poruchy. Proto byla tato studie provedena s cílem prozkoumat roli vybraných antioxidantů (vitamín C a E) a porovnat úlohu obou vitamínů jako doplňkové léčby schizofrenie. Materiály a metody: Bylo vybráno sto pět pacientů oddělení psychiatrie King Edward Medical University Lahore a rozděleno do 3 skupin jednoduchou metodou náhodné loterie. Po dobu dvou měsíců skupina vitaminu C intervenovala 500 mg tabletou vitaminu C jednou denně, skupina vitaminu E 600 I U vitaminu E dvakrát denně a placebo skupina dostávala 500 mg kapsle parafinového oleje denně. K hodnocení příznaků schizofrenie byla použita PANSS (Positive and Negative Symptoms Scale). Demografické údaje byly sbírány strukturovaným dotazníkem. Dietní návyky byly hodnoceny pomocí (FFQ) dotazníku frekvence jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Saima Kouser

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    • Všichni diagnostikovaní schizofrenní pacienti ve věku 20-50 let
    • navštívil katedru psychiatrie a behaviorálních věd Lékařskou univerzitu krále Edwarda Lahore.

  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

    • Pacienti s diagnózou poruchy osy i a osy ii
    • mající jakýkoli jiný patologický stav, jako je hypertenze, hyperlipidémie a srdeční poruchy.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vitaminu C
Tableta Vitamin C 500 mg jednou denně
Doplněk stravy: Antioxidanty (vitamín C, E)
Po dobu osmi týdnů byla skupina vitaminu C intervenována tabletou vitaminu c 500 mg jednou denně, skupina vitaminu E byla intervenována tabletou vitaminu E 600 I U dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • Tablety Vitamin E
Experimentální: Skupina vitaminu E
Tableta Vitamin E 600 I U dvakrát denně
Doplněk stravy: Antioxidanty (vitamín C, E)
Po dobu osmi týdnů byla skupina vitaminu C intervenována tabletou vitaminu c 500 mg jednou denně, skupina vitaminu E byla intervenována tabletou vitaminu E 600 I U dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • Tablety Vitamin E
Komparátor placeba: Placebo skupina
Kapsle Parafínový olej 500 mg jednou denně
Doplněk stravy: Antioxidanty (vitamín C, E)
Po dobu osmi týdnů byla skupina vitaminu C intervenována tabletou vitaminu c 500 mg jednou denně, skupina vitaminu E byla intervenována tabletou vitaminu E 600 I U dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • Tablety Vitamin E

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: 45-50 minut
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS) je lékařská škála používaná pro měření závažnosti symptomů u pacientů se schizofrenií. PANSS poskytuje celkové průměrné skóre symptomů založené na 30 položkách hodnocených od jedné do sedmi (rozsah = 30-210). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
45-50 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

registrace klinických stezek

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antioxidanty (vitamín C, E)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit