Rola przeciwutleniaczy (witamina C i E) w leczeniu schizofrenii
13 września 2019 zaktualizowane przez: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
Rola wybranych przeciwutleniaczy (witamina C i E) w leczeniu schizofrenii
Wstęp: Przeciwutleniacze to substancje uznawane za materiał obronny chroniący komórki przed zniszczeniem.
Oczywiste jest, że spożywanie pokarmów bogatych w przeciwutleniacze wzmocni zdolność do radzenia sobie z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi.
Ponieważ wśród kilku potencjalnych wyjaśnień stres oksydacyjny jest bardziej prawdopodobny jako jeden z czynników sprawczych powodujących upośledzenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych.
To pogorszenie dodatkowo powoduje złożoność procesu myślowego, ponieważ postępujące zmiany w mózgu rozwijają się w schizofrenii.
Dlatego badanie to przeprowadzono w celu zbadania roli wybranych przeciwutleniaczy (witaminy C i E) oraz porównania roli obu witamin jako dodatkowego leczenia schizofrenii. Materiały i metody: Wybrano stu pięciu pacjentów z wydział psychiatrii King Edward Medical University Lahore i przydzielono do 3 grup metodą prostej losowej loterii.
Przez osiem tygodni grupa z witaminą C przyjmowała 500 mg tabletki witaminy C raz dziennie, grupa witaminy E z 600 IU witaminy E dwa razy dziennie, a grupa placebo otrzymywała codziennie 500 mg kapsułki oleju parafinowego.
Do oceny objawów schizofrenii zastosowano skalę PANSS.
Dane demograficzne zebrano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Nawyki żywieniowe oceniano za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Przeciwutleniacze, takie jak witamina C i E, są substancjami uważanymi za materiał obronny chroniący komórki przed zniszczeniem.
Oczywiste jest, że spożywanie pokarmów bogatych w przeciwutleniacze wzmocni zdolność do radzenia sobie z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi.
Ponieważ spośród kilku potencjalnych wyjaśnień stres oksydacyjny jest bardziej prawdopodobny jako jeden z czynników sprawczych powodujących upośledzenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych.
Dlatego badanie to przeprowadzono w celu zbadania roli wybranych przeciwutleniaczy (witaminy C i E) oraz porównania roli obu witamin jako dodatkowego leczenia schizofrenii. Materiały i metody: Wybrano stu pięciu pacjentów z wydział psychiatrii King Edward Medical University Lahore i przydzielono do 3 grup metodą prostej losowej loterii.
Przez okres dwóch miesięcy grupa witaminy C interweniowała 500 mg tabletki witaminy C raz dziennie, grupa witaminy E 600 j. witaminy E dwa razy dziennie, a grupa placebo otrzymywała 500 mg kapsułki oleju parafinowego dziennie.
Do oceny objawów schizofrenii zastosowano PANSS (Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych).
Dane demograficzne zebrano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Nawyki żywieniowe oceniano za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Saima Kouser
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wszyscy zdiagnozowani pacjenci ze schizofrenią w wieku 20-50 lat
- odwiedził wydział psychiatrii i nauk behawioralnych King Edward Medical University Lahore.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń osi I i osi II
- z jakimkolwiek innym stanem patologicznym, takim jak nadciśnienie, hiperlipidemia i zaburzenia serca.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa witaminy C
Tabletka Witamina C 500 mg Raz dziennie
|
Przez osiem tygodni grupa witaminy C otrzymywała tabletkę witaminy C 500 mg raz dziennie, grupa witaminy E otrzymywała tabletkę witaminy E 600 I U dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa witaminy E
Tabletka Witamina E 600 j.m. 2 razy dziennie
|
Przez osiem tygodni grupa witaminy C otrzymywała tabletkę witaminy C 500 mg raz dziennie, grupa witaminy E otrzymywała tabletkę witaminy E 600 I U dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Kapsułka Olej parafinowy 500 mg Raz dziennie
|
Przez osiem tygodni grupa witaminy C otrzymywała tabletkę witaminy C 500 mg raz dziennie, grupa witaminy E otrzymywała tabletkę witaminy E 600 I U dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: 45-50 minut
|
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) to skala medyczna używana do pomiaru nasilenia objawów u pacjentów ze schizofrenią. PANSS daje całkowitą średnią punktację objawów, opartą na 30 pozycjach ocenianych od jednego do siedmiu (zakres = 30-210).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
45-50 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
rejestracja śladów klinicznych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .