- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04078048
Antioxidanters (vitamin C og E) rolle i behandlingen af skizofreni
13. september 2019 opdateret af: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
Rolle af udvalgte antioxidanter (vitamin C og E) i behandlingen af skizofreni
Baggrund: Antioxidanter er stoffer, der betragtes som et defensivt materiale, der beskytter celler mod ødelæggelse.
Det er tydeligt, at brug af fødevarer rig på antioxidanter vil styrke ens evne til at møde fysiske og psykiske lidelser.
Da oxidativ stress, blandt flere potentielle belysninger, mere sandsynligt er overvejet som en af de årsagsfaktorer, der giver anledning til kognitiv og funktionel svækkelse.
Denne forringelse resulterer yderligere i forviklinger i ens tankeproces, efterhånden som progressive hjerneændringer opstår skizofrene.
Derfor blev denne undersøgelse udført med det formål at udforske rollen af udvalgte antioxidanter (vitamin C & E) og at sammenligne rollen af begge vitaminer som en add-on behandling af skizofreni. Materialer og metoder: Et hundrede og fem patienter blev udvalgt fra afdeling for psykiatri King Edward Medical University Lahore, og fordelt i 3 grupper ved simpel tilfældig lotterimetode.
I otte uger intervenerede C-vitamingruppen med 500 mg C-vitamintablet én gang dagligt, E-vitamingruppen med 600 IE E-vitamin to gange dagligt, og placebogruppen fik 500 mg paraffinoliekapsel dagligt.
PANSS-skalaen blev brugt til at vurdere symptomerne på skizofreni.
Demografisk information blev indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Kostvaner blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Antioxidanter som vitamin C og E er stoffer, der betragtes som et forsvarsmateriale, der beskytter celler mod ødelæggelse.
Det er tydeligt, at brug af fødevarer rig på antioxidanter vil styrke ens evne til at møde fysiske og psykiske lidelser.
Da oxidationsstress blandt flere potentielle belysninger mere sandsynligt er overvejet som en af de årsagsfaktorer, der giver anledning til kognitiv og funktionel svækkelse.
Derfor blev denne undersøgelse udført med det formål at udforske rollen af udvalgte antioxidanter (vitamin C & E) og at sammenligne rollen af begge vitaminer som en add-on behandling af skizofreni. Materialer og metoder: Et hundrede og fem patienter blev udvalgt fra afdeling for psykiatri King Edward Medical University Lahore, og fordelt i 3 grupper ved simpel tilfældig lotterimetode.
I en periode på to måneder intervenerede C-vitamingruppen med 500 mg C-vitamintablet én gang dagligt, E-vitamingruppen med 600 I U E-vitamin to gange dagligt, og placebogruppen fik 500 mg paraffinoliekapsel dagligt.
PANSS (Positive and Negative Symptoms Scale) blev brugt til at vurdere symptomerne på skizofreni.
Demografisk information blev indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Kostvaner blev vurderet ved hjælp af (FFQ) spørgeskema med madfrekvens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Saima Kouser
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alle diagnosticerede skizofrene patienter i alderen 20-50 år
- besøgte afdelingen for psykiatri og adfærdsvidenskab King Edward medicinske universitet Lahore.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter diagnosticeret med akse i og akse ii lidelser
- har enhver anden patologisk tilstand som hypertension, hyperlipidæmi og hjertesygdomme.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: C-vitamin gruppe
Tablet C-vitamin 500 mg 1 gang dagligt
|
I otte uger blev C-vitamingruppen interveneret med tablet C-vitamin 500 mg én gang dagligt, E-vitamingruppen blev interveneret med tablet E-vitamin 600 I U to gange dagligt.
Andre navne:
|
Eksperimentel: E-vitamin gruppe
Tablet E-vitamin 600 I U 2 gange dagligt
|
I otte uger blev C-vitamingruppen interveneret med tablet C-vitamin 500 mg én gang dagligt, E-vitamingruppen blev interveneret med tablet E-vitamin 600 I U to gange dagligt.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kapsel Paraffinolie 500 mg 1 gang dagligt
|
I otte uger blev C-vitamingruppen interveneret med tablet C-vitamin 500 mg én gang dagligt, E-vitamingruppen blev interveneret med tablet E-vitamin 600 I U to gange dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: 45-50 minutter
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er en medicinsk skala, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad hos patienter med skizofreni. PANSS giver en samlet gennemsnitlig symptomscore baseret på 30 punkter vurderet fra et til syv (interval=30-210).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
45-50 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2019
Først opslået (Faktiske)
4. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
registrering af kliniske spor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antioxidanter (vitamin C, E)
-
University of Illinois at ChicagoAfsluttet
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttetRestless Legs Syndrome | Nyresvigt, kroniskIran, Islamisk Republik
-
University of ThessalyDemocritus University of Thrace; Greek Ministry of Development; European...AfsluttetHæmolyse | Oxidativt stress | MuskelskadeGrækenland
-
University Hospital, MontpellierHospital Clinical Research Project 2010; Association Amis FSH France; FSH...AfsluttetFacioscapulohumeral muskeldystrofiFrankrig
-
Augusta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCystisk fibroseForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNosokomiel lungebetændelse | KoagulopatiForenede Stater
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Ukendt
-
Innovaderm Research Inc.Afsluttet
-
Augusta UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater