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Ruolo degli antiossidanti (vitamina C ed E) nella gestione della schizofrenia

13 settembre 2019 aggiornato da: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore

Ruolo degli antiossidanti selezionati (vitamina C ed E) nella gestione della schizofrenia

Contesto: gli antiossidanti sono sostanze considerate un materiale difensivo che protegge le cellule dalla distruzione. È evidente che l'uso di alimenti ricchi di antiossidanti rafforzerà la propria capacità di affrontare disturbi fisici e mentali. Dal momento che, tra diverse potenziali delucidazioni, lo stress ossidativo è più probabile deliberato come uno dei fattori causali che danno origine al deterioramento cognitivo e funzionale. Questo deterioramento si traduce ulteriormente in complessità nel proprio processo di pensiero mentre i progressivi cambiamenti cerebrali affiorano nello sviluppo schizofrenico. Pertanto, questo studio è stato condotto con l'obiettivo di esplorare il ruolo di antiossidanti selezionati (vitamina C ed E) e di confrontare il ruolo di entrambe le vitamine come gestione aggiuntiva della schizofrenia. Materiali e metodi: centocinque pazienti sono stati selezionati da dipartimento di psichiatria King Edward Medical University Lahore, e assegnati in 3 gruppi con un semplice metodo di lotteria casuale. Per otto settimane, il gruppo vitamina C è intervenuto con una compressa di vitamina C da 500 mg una volta al giorno, il gruppo vitamina E con 600 UI di vitamina E due volte al giorno e il gruppo placebo ha ricevuto una capsula di olio di paraffina da 500 mg al giorno. La scala PANSS è stata utilizzata per valutare i sintomi della schizofrenia. Le informazioni demografiche sono state raccolte mediante un questionario strutturato. Le abitudini alimentari sono state valutate mediante questionario sulla frequenza alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: gli antiossidanti come la vitamina C ed E sono sostanze considerate un materiale difensivo che protegge le cellule dalla distruzione. È evidente che l'uso di alimenti ricchi di antiossidanti rafforzerà la propria capacità di affrontare disturbi fisici e mentali. Dal momento che, tra diverse potenziali delucidazioni, lo stress ossidativo è più probabile deliberato come uno dei fattori causali che danno origine al deterioramento cognitivo e funzionale. Pertanto, questo studio è stato condotto con l'obiettivo di esplorare il ruolo di antiossidanti selezionati (vitamina C ed E) e di confrontare il ruolo di entrambe le vitamine come gestione aggiuntiva della schizofrenia. Materiali e metodi: centocinque pazienti sono stati selezionati da dipartimento di psichiatria King Edward Medical University Lahore, e assegnati in 3 gruppi con un semplice metodo di lotteria casuale. Per un periodo di due mesi, il gruppo vitamina C è intervenuto con una compressa di vitamina C da 500 mg una volta al giorno, il gruppo vitamina E con 600 UI di vitamina E due volte al giorno e il gruppo placebo ha ricevuto una capsula di olio di paraffina da 500 mg al giorno. PANSS (Scala dei sintomi positivi e negativi) è stata utilizzata per valutare i sintomi della schizofrenia. Le informazioni demografiche sono state raccolte mediante un questionario strutturato. Le abitudini alimentari sono state valutate mediante questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Kouser

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    • Tutti i pazienti schizofrenici diagnosticati di età compresa tra 20 e 50 anni
    • ha visitato il dipartimento di psichiatria e scienze comportamentali King Edward Medical University di Lahore.

  • CRITERI DI ESCLUSIONE:

    • Pazienti con diagnosi di disturbi dell'asse i e dell'asse ii
    • avere qualsiasi altra condizione patologica come ipertensione, iperlipidemia e disturbi cardiaci.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di vitamina C
Compressa Vitamina C 500 mg Una volta al giorno
Integratore alimentare: Antiossidanti (vitamina C, E)
Per otto settimane, il gruppo vitamina C è stato trattato con compresse di vitamina c 500 mg una volta al giorno, il gruppo vitamina E è stato trattato con compresse di vitamina E 600 UI due volte al giorno.
Altri nomi:
  • Compressa Vitamina E
Sperimentale: Gruppo di vitamina E
Compressa Vitamina E 600 UI Due volte al giorno
Integratore alimentare: Antiossidanti (vitamina C, E)
Per otto settimane, il gruppo vitamina C è stato trattato con compresse di vitamina c 500 mg una volta al giorno, il gruppo vitamina E è stato trattato con compresse di vitamina E 600 UI due volte al giorno.
Altri nomi:
  • Compressa Vitamina E
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Capsula Olio di paraffina 500 mg Una volta al giorno
Integratore alimentare: Antiossidanti (vitamina C, E)
Per otto settimane, il gruppo vitamina C è stato trattato con compresse di vitamina c 500 mg una volta al giorno, il gruppo vitamina E è stato trattato con compresse di vitamina E 600 UI due volte al giorno.
Altri nomi:
  • Compressa Vitamina E

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: 45-50 minuti
La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è una scala medica utilizzata per misurare la gravità dei sintomi dei pazienti con schizofrenia. La PANSS produce un punteggio medio totale dei sintomi, basato su 30 elementi valutati da uno a sette (range=30-210). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
45-50 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

registrazione percorsi clinici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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