- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04078048
Antioxidanters roll (vitamin C och E) i hanteringen av schizofreni
13 september 2019 uppdaterad av: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
Roll av utvalda antioxidanter (vitamin C och E) i hanteringen av schizofreni
Bakgrund: Antioxidanter är ämnen som anses vara ett defensivt material som skyddar celler från förstörelse.
Det är uppenbart att användning av mat rik på antioxidanter kommer att stärka ens förmåga att möta fysiska och psykiska störningar.
Eftersom, bland flera potentiella förklaringar, är oxidativ stress mer sannolikt övervägd som en av de orsaksfaktorer som ger upphov till kognitiv och funktionsnedsättning.
Denna försämring resulterar ytterligare i en invecklad tankeprocess när progressiva hjärnförändringar dyker upp schizofrena.
Därför genomfördes denna studie med syftet att undersöka rollen av utvalda antioxidanter (vitamin C & E) och att jämföra rollen av båda vitaminerna som en tilläggsbehandling av schizofreni. Material och metoder: Hundra och fem patienter valdes ut från avdelningen för psykiatri King Edward Medical University Lahore, och delas in i 3 grupper genom en enkel slumpmässig lotterimetod.
Under åtta veckor ingrep C-vitamingruppen med 500 mg C-vitamintablett en gång om dagen, E-vitamingruppen med 600 IE E-vitamin två gånger dagligen och placebogruppen fick 500 mg paraffinoljekapsel dagligen.
PANSS-skalan användes för att bedöma symptomen på schizofreni.
Demografisk information samlades in genom ett strukturerat frågeformulär.
Kostvanor utvärderades med enkät om matfrekvens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Antioxidanter som vitamin C och E är ämnen som anses vara ett defensivt material som skyddar celler från förstörelse.
Det är uppenbart att användning av mat rik på antioxidanter kommer att stärka ens förmåga att möta fysiska och psykiska störningar.
Eftersom, bland flera potentiella förklaringar, är oxidationsstress mer sannolikt övervägd som en av de orsaksfaktorer som ger upphov till kognitiv och funktionsnedsättning.
Därför genomfördes denna studie med syftet att undersöka rollen av utvalda antioxidanter (vitamin C & E) och att jämföra rollen av båda vitaminerna som en tilläggsbehandling av schizofreni. Material och metoder: Hundra och fem patienter valdes ut från avdelningen för psykiatri King Edward Medical University Lahore, och delas in i 3 grupper genom en enkel slumpmässig lotterimetod.
Under en period av två månader ingrep C-vitamingruppen med 500 mg C-vitamintablett en gång om dagen, E-vitamingruppen med 600 I E E-vitamin två gånger dagligen och placebogruppen fick 500 mg paraffinoljekapsel dagligen.
PANSS (Positive and Negative Symptoms Scale) användes för att bedöma symptomen på schizofreni.
Demografisk information samlades in genom ett strukturerat frågeformulär.
Kostvanor utvärderades med (FFQ) frågeformulär för matfrekvens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Saima Kouser
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alla diagnostiserade schizofrena patienter 20-50 år
- besökte avdelningen för psykiatri & beteendevetenskap King Edward Medical University Lahore.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Patienter diagnostiserade med axel i och axel ii störningar
- har något annat patologiskt tillstånd som hypertoni, hyperlipidemi och hjärtsjukdomar.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitamin C grupp
Tablett C-vitamin 500 mg En gång om dagen
|
Under åtta veckor ingreps C-vitamingruppen med tablett C-vitamin 500 mg en gång om dagen, E-vitamingruppen ingreps med Tablett E-vitamin 600 I U två gånger om dagen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vitamin E grupp
Tablett Vitamin E 600 I U Två gånger dagligen
|
Under åtta veckor ingreps C-vitamingruppen med tablett C-vitamin 500 mg en gång om dagen, E-vitamingruppen ingreps med Tablett E-vitamin 600 I U två gånger om dagen.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Kapsel Paraffinolja 500 mg En gång om dagen
|
Under åtta veckor ingreps C-vitamingruppen med tablett C-vitamin 500 mg en gång om dagen, E-vitamingruppen ingreps med Tablett E-vitamin 600 I U två gånger om dagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: 45-50 minuter
|
Den positiva och negativa syndromskalan (PANSS) är en medicinsk skala som används för att mäta symtomens svårighetsgrad hos patienter med schizofreni. PANSS ger en total genomsnittlig symtompoäng, baserat på 30 punkter betygsatta från ett till sju (intervall=30-210).
Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
45-50 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Första postat (Faktisk)
4 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
registrering av kliniska spår
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .