- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04078048
Rollen til antioksidanter (vitamin C og E) i behandlingen av schizofreni
13. september 2019 oppdatert av: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
Rollen til utvalgte antioksidanter (vitamin C og E) i behandlingen av schizofreni
Bakgrunn: Antioksidanter er stoffer som anses som et defensivt materiale som beskytter cellene mot ødeleggelse.
Det er tydelig at bruk av matvarer rik på antioksidanter vil styrke ens evne til å møte fysiske og psykiske lidelser.
Siden, blant flere potensielle belysninger, er oksidativt stress mer sannsynlig betraktet som en av årsaksfaktorene som gir opphav til kognitiv og funksjonell svekkelse.
Denne forverringen resulterer ytterligere i intrikate tankeprosesser ettersom progressive hjerneforandringer oppstår schizofrene.
Derfor ble denne studien utført med mål om å utforske rollen til utvalgte antioksidanter (vitamin C og E) og å sammenligne rollen til begge vitaminer som en tilleggsbehandling av schizofreni. Materialer og metoder: Ett hundre og fem pasienter ble valgt fra avdeling for psykiatri King Edward Medical University Lahore, og delt inn i 3 grupper ved enkel tilfeldig lotterimetode.
I åtte uker intervenerte vitamin C-gruppen med 500 mg vitamin C-tablett en gang daglig, vitamin E-gruppen med 600 IE vitamin E to ganger daglig og placebogruppen fikk 500 mg parafinoljekapsel daglig.
PANSS-skalaen ble brukt til å vurdere symptomene på schizofreni.
Demografisk informasjon ble samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
Kostholdsvaner ble vurdert ved hjelp av spørreskjema for matfrekvens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Antioksidanter som vitamin C og E er stoffer som anses som et defensivt materiale som beskytter cellene mot ødeleggelse.
Det er tydelig at bruk av matvarer rik på antioksidanter vil styrke ens evne til å møte fysiske og psykiske lidelser.
Siden, blant flere potensielle belysninger, er oksidasjonsstress mer sannsynlig betraktet som en av årsaksfaktorene som gir opphav til kognitiv og funksjonell svekkelse.
Derfor ble denne studien utført med mål om å utforske rollen til utvalgte antioksidanter (vitamin C og E) og å sammenligne rollen til begge vitaminer som en tilleggsbehandling av schizofreni. Materialer og metoder: Ett hundre og fem pasienter ble valgt fra avdeling for psykiatri King Edward Medical University Lahore, og delt inn i 3 grupper ved enkel tilfeldig lotterimetode.
I en periode på to måneder intervenerte vitamin C-gruppen med 500 mg vitamin C-tablett en gang daglig, vitamin E-gruppen med 600 I U vitamin E to ganger daglig og placebogruppen fikk 500 mg parafinoljekapsel daglig.
PANSS (Positive and Negative Symptoms Scale) ble brukt til å vurdere symptomene på schizofreni.
Demografisk informasjon ble samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
Kostholdsvaner ble vurdert ved hjelp av (FFQ) spørreskjema for matfrekvens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Saima Kouser
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alle diagnostiserte schizofrene pasienter 20-50 år
- besøkte avdelingen for psykiatri og atferdsvitenskap King Edward Medical University Lahore.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Pasienter diagnostisert med akse i og akse ii lidelser
- har andre patologiske tilstander som hypertensjon, hyperlipidemi og hjertesykdommer.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vitamin C gruppe
Tablett Vitamin C 500 mg 1 gang daglig
|
I åtte uker ble vitamin C-gruppen intervenert med tablett vitamin c 500 mg en gang daglig, vitamin E-gruppen ble intervenert med tablett vitamin E 600 I U to ganger om dagen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vitamin E gruppe
Tablett Vitamin E 600 I U To ganger daglig
|
I åtte uker ble vitamin C-gruppen intervenert med tablett vitamin c 500 mg en gang daglig, vitamin E-gruppen ble intervenert med tablett vitamin E 600 I U to ganger om dagen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kapsel Parafinolje 500 mg En gang daglig
|
I åtte uker ble vitamin C-gruppen intervenert med tablett vitamin c 500 mg en gang daglig, vitamin E-gruppen ble intervenert med tablett vitamin E 600 I U to ganger om dagen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: 45-50 minutter
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er en medisinsk skala som brukes til å måle alvorlighetsgraden av pasienter med schizofreni. PANSS gir en total gjennomsnittlig symptomscore, basert på 30 elementer vurdert fra én til syv (område=30-210).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
45-50 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
registrering av kliniske spor
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .