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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04078048
Rôle des antioxydants (vitamines C et E) dans la prise en charge de la schizophrénie
13 septembre 2019 mis à jour par: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
Rôle de certains antioxydants (vitamines C et E) dans la prise en charge de la schizophrénie
Contexte : Les antioxydants sont des substances considérées comme un matériau défensif qui protège les cellules de la destruction.
Il est évident que l'utilisation d'aliments riches en antioxydants renforcera sa capacité à faire face à des troubles physiques et mentaux.
Étant donné que, parmi plusieurs élucidations potentielles, le stress oxydatif est plus probablement considéré comme l'un des facteurs causaux qui donnent lieu à des troubles cognitifs et fonctionnels.
Cette détérioration entraîne davantage de complexité dans le processus de pensée à mesure que les changements cérébraux progressifs se déroulent.
Par conséquent, cette étude a été menée dans le but d'explorer le rôle de certains antioxydants (vitamines C et E) et de comparer le rôle des deux vitamines en tant que traitement complémentaire de la schizophrénie. Matériels et méthodes : Cent cinq patients ont été sélectionnés parmi département de psychiatrie King Edward Medical University Lahore, et répartis en 3 groupes par simple méthode de loterie aléatoire.
Pendant huit semaines, le groupe vitamine C est intervenu avec un comprimé de vitamine C de 500 mg une fois par jour, le groupe vitamine E avec 600 UI de vitamine E deux fois par jour et le groupe placebo a reçu une capsule d'huile de paraffine de 500 mg par jour.
L'échelle PANSS a été utilisée pour évaluer les symptômes de la schizophrénie.
Les informations démographiques ont été recueillies par questionnaire structuré.
Les habitudes alimentaires ont été évaluées par un questionnaire de fréquence alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les antioxydants tels que les vitamines C et E sont des substances considérées comme un matériau défensif qui protège les cellules de la destruction.
Il est évident que l'utilisation d'aliments riches en antioxydants renforcera sa capacité à faire face à des troubles physiques et mentaux.
Étant donné que, parmi plusieurs élucidations potentielles, le stress oxydatif est plus probablement considéré comme l'un des facteurs causaux qui donnent lieu à une déficience cognitive et fonctionnelle.
Par conséquent, cette étude a été menée dans le but d'explorer le rôle de certains antioxydants (vitamines C et E) et de comparer le rôle des deux vitamines en tant que traitement complémentaire de la schizophrénie. Matériels et méthodes : Cent cinq patients ont été sélectionnés parmi département de psychiatrie King Edward Medical University Lahore, et répartis en 3 groupes par simple méthode de loterie aléatoire.
Pendant une période de deux mois, le groupe vitamine C est intervenu avec un comprimé de 500 mg de vitamine C une fois par jour, le groupe vitamine E avec 600 UI de vitamine E deux fois par jour et le groupe placebo a reçu 500 mg de capsule d'huile de paraffine par jour.
PANSS (Positive and Negative Symptoms Scale) a été utilisé pour évaluer les symptômes de la schizophrénie.
Les informations démographiques ont été recueillies par questionnaire structuré.
Les habitudes alimentaires ont été évaluées par un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Saima Kouser
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Tous les patients schizophrènes diagnostiqués âgés de 20 à 50 ans
- a visité le département de psychiatrie et des sciences du comportement de l'université médicale King Edward de Lahore.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Patients diagnostiqués avec des troubles de l'axe i et de l'axe ii
- ayant toute autre condition pathologique comme l'hypertension, l'hyperlipidémie et les troubles cardiaques.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Vitamine C
Comprimé Vitamine C 500 mg Une fois par jour
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Pendant huit semaines, le groupe Vitamine C a été intervenu avec un comprimé de vitamine C 500 mg une fois par jour, le groupe Vitamine E a été intervenu avec un comprimé de vitamine E 600 I U deux fois par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe Vitamine E
Comprimé Vitamine E 600 I U Deux fois par jour
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Pendant huit semaines, le groupe Vitamine C a été intervenu avec un comprimé de vitamine C 500 mg une fois par jour, le groupe Vitamine E a été intervenu avec un comprimé de vitamine E 600 I U deux fois par jour.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Gélule Huile de paraffine 500 mg Une fois par jour
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Pendant huit semaines, le groupe Vitamine C a été intervenu avec un comprimé de vitamine C 500 mg une fois par jour, le groupe Vitamine E a été intervenu avec un comprimé de vitamine E 600 I U deux fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: 45-50 minutes
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L'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) est une échelle médicale utilisée pour mesurer la gravité des symptômes des patients atteints de schizophrénie. Le PANSS donne un score moyen total des symptômes, basé sur 30 éléments notés de un à sept (plage = 30-210).
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
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45-50 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Première publication (Réel)
4 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
enregistrement des essais cliniques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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