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Rôle des antioxydants (vitamines C et E) dans la prise en charge de la schizophrénie

13 septembre 2019 mis à jour par: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore

Rôle de certains antioxydants (vitamines C et E) dans la prise en charge de la schizophrénie

Contexte : Les antioxydants sont des substances considérées comme un matériau défensif qui protège les cellules de la destruction. Il est évident que l'utilisation d'aliments riches en antioxydants renforcera sa capacité à faire face à des troubles physiques et mentaux. Étant donné que, parmi plusieurs élucidations potentielles, le stress oxydatif est plus probablement considéré comme l'un des facteurs causaux qui donnent lieu à des troubles cognitifs et fonctionnels. Cette détérioration entraîne davantage de complexité dans le processus de pensée à mesure que les changements cérébraux progressifs se déroulent. Par conséquent, cette étude a été menée dans le but d'explorer le rôle de certains antioxydants (vitamines C et E) et de comparer le rôle des deux vitamines en tant que traitement complémentaire de la schizophrénie. Matériels et méthodes : Cent cinq patients ont été sélectionnés parmi département de psychiatrie King Edward Medical University Lahore, et répartis en 3 groupes par simple méthode de loterie aléatoire. Pendant huit semaines, le groupe vitamine C est intervenu avec un comprimé de vitamine C de 500 mg une fois par jour, le groupe vitamine E avec 600 UI de vitamine E deux fois par jour et le groupe placebo a reçu une capsule d'huile de paraffine de 500 mg par jour. L'échelle PANSS a été utilisée pour évaluer les symptômes de la schizophrénie. Les informations démographiques ont été recueillies par questionnaire structuré. Les habitudes alimentaires ont été évaluées par un questionnaire de fréquence alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les antioxydants tels que les vitamines C et E sont des substances considérées comme un matériau défensif qui protège les cellules de la destruction. Il est évident que l'utilisation d'aliments riches en antioxydants renforcera sa capacité à faire face à des troubles physiques et mentaux. Étant donné que, parmi plusieurs élucidations potentielles, le stress oxydatif est plus probablement considéré comme l'un des facteurs causaux qui donnent lieu à une déficience cognitive et fonctionnelle. Par conséquent, cette étude a été menée dans le but d'explorer le rôle de certains antioxydants (vitamines C et E) et de comparer le rôle des deux vitamines en tant que traitement complémentaire de la schizophrénie. Matériels et méthodes : Cent cinq patients ont été sélectionnés parmi département de psychiatrie King Edward Medical University Lahore, et répartis en 3 groupes par simple méthode de loterie aléatoire. Pendant une période de deux mois, le groupe vitamine C est intervenu avec un comprimé de 500 mg de vitamine C une fois par jour, le groupe vitamine E avec 600 UI de vitamine E deux fois par jour et le groupe placebo a reçu 500 mg de capsule d'huile de paraffine par jour. PANSS (Positive and Negative Symptoms Scale) a été utilisé pour évaluer les symptômes de la schizophrénie. Les informations démographiques ont été recueillies par questionnaire structuré. Les habitudes alimentaires ont été évaluées par un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Kouser

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    • Tous les patients schizophrènes diagnostiqués âgés de 20 à 50 ans
    • a visité le département de psychiatrie et des sciences du comportement de l'université médicale King Edward de Lahore.
  • CRITÈRE D'EXCLUSION:

    • Patients diagnostiqués avec des troubles de l'axe i et de l'axe ii
    • ayant toute autre condition pathologique comme l'hypertension, l'hyperlipidémie et les troubles cardiaques.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Vitamine C
Comprimé Vitamine C 500 mg Une fois par jour
Pendant huit semaines, le groupe Vitamine C a été intervenu avec un comprimé de vitamine C 500 mg une fois par jour, le groupe Vitamine E a été intervenu avec un comprimé de vitamine E 600 I U deux fois par jour.
Autres noms:
  • Comprimé Vitamine E
Expérimental: Groupe Vitamine E
Comprimé Vitamine E 600 I U Deux fois par jour
Pendant huit semaines, le groupe Vitamine C a été intervenu avec un comprimé de vitamine C 500 mg une fois par jour, le groupe Vitamine E a été intervenu avec un comprimé de vitamine E 600 I U deux fois par jour.
Autres noms:
  • Comprimé Vitamine E
Comparateur placebo: Groupe placebo
Gélule Huile de paraffine 500 mg Une fois par jour
Pendant huit semaines, le groupe Vitamine C a été intervenu avec un comprimé de vitamine C 500 mg une fois par jour, le groupe Vitamine E a été intervenu avec un comprimé de vitamine E 600 I U deux fois par jour.
Autres noms:
  • Comprimé Vitamine E

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: 45-50 minutes
L'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) est une échelle médicale utilisée pour mesurer la gravité des symptômes des patients atteints de schizophrénie. Le PANSS donne un score moyen total des symptômes, basé sur 30 éléments notés de un à sept (plage = 30-210). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
45-50 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

enregistrement des essais cliniques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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