- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04078048
Papel dos Antioxidantes (Vitamina C e E) no Tratamento da Esquizofrenia
13 de setembro de 2019 atualizado por: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
Papel dos Antioxidantes Selecionados (Vitamina C e E) no Tratamento da Esquizofrenia
Introdução: Os antioxidantes são substâncias consideradas como material defensivo que protege as células da destruição.
É evidente que o uso de alimentos ricos em antioxidantes fortalecerá a capacidade de lidar com distúrbios físicos e mentais.
Uma vez que, entre várias elucidações potenciais, o estresse oxidativo é mais provavelmente deliberado como um dos fatores causais que dão origem ao comprometimento cognitivo e funcional.
Essa deterioração resulta ainda mais em complexidade no processo de pensamento de alguém, à medida que as mudanças cerebrais progressivas surgem no desenvolvimento esquizofrênico.
Portanto, este estudo foi conduzido com o objetivo de explorar o papel de antioxidantes selecionados (vitamina C e E) e comparar o papel de ambas as vitaminas como um tratamento complementar da esquizofrenia. Materiais e Métodos: Cento e cinco pacientes foram selecionados de departamento de psiquiatria King Edward Medical University Lahore, e divididos em 3 grupos pelo método de loteria aleatória simples.
Durante oito semanas, o grupo Vitamina C interveio com um comprimido de 500 mg de vitamina C uma vez ao dia, o grupo vitamina E com 600 UI de vitamina E duas vezes ao dia e o grupo placebo recebeu 500 mg de cápsula de óleo de parafina diariamente.
A escala PANSS foi usada para avaliar os sintomas da esquizofrenia.
Informações demográficas foram coletadas por meio de questionário estruturado.
Os hábitos alimentares foram avaliados por meio de questionário de frequência alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Antioxidantes como as vitaminas C e E são substâncias consideradas como um material defensivo que protege as células da destruição.
É evidente que o uso de alimentos ricos em antioxidantes fortalecerá a capacidade de lidar com distúrbios físicos e mentais.
Uma vez que, entre várias elucidações potenciais, o estresse oxidativo é mais provavelmente deliberado como um dos fatores causais que dão origem ao comprometimento cognitivo e funcional.
Portanto, este estudo foi conduzido com o objetivo de explorar o papel de antioxidantes selecionados (vitamina C e E) e comparar o papel de ambas as vitaminas como um tratamento complementar da esquizofrenia. Materiais e Métodos: Cento e cinco pacientes foram selecionados de departamento de psiquiatria King Edward Medical University Lahore, e divididos em 3 grupos pelo método de loteria aleatória simples.
Por um período de dois meses, o grupo Vitamina C interveio com um comprimido de 500 mg de vitamina C uma vez ao dia, o grupo vitamina E com 600 UI de vitamina E duas vezes ao dia e o grupo placebo recebeu uma cápsula de óleo de parafina de 500 mg diariamente.
A PANSS (Escala de Sintomas Positivos e Negativos) foi utilizada para avaliar os sintomas da esquizofrenia.
Informações demográficas foram coletadas por meio de questionário estruturado.
Os hábitos alimentares foram avaliados por meio do questionário de frequência alimentar (QFA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Saima Kouser
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Todos os pacientes esquizofrênicos diagnosticados de 20 a 50 anos de idade
- visitou o departamento de psiquiatria e ciências comportamentais King Edward Medical University Lahore.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes diagnosticados com transtornos do eixo ie ii
- ter qualquer outra condição patológica como hipertensão, hiperlipidemia e distúrbios cardíacos.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Vitamina C
Comprimido Vitamina C 500 mg Uma vez por dia
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Durante oito semanas, o grupo Vitamina C foi submetido a um comprimido de vitamina C 500 mg uma vez ao dia, o grupo vitamina E foi submetido a um comprimido de vitamina E 600 UI duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Vitamina E
Comprimido Vitamina E 600 I U Duas vezes ao dia
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Durante oito semanas, o grupo Vitamina C foi submetido a um comprimido de vitamina C 500 mg uma vez ao dia, o grupo vitamina E foi submetido a um comprimido de vitamina E 600 UI duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Cápsula Óleo de parafina 500 mg Uma vez ao dia
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Durante oito semanas, o grupo Vitamina C foi submetido a um comprimido de vitamina C 500 mg uma vez ao dia, o grupo vitamina E foi submetido a um comprimido de vitamina E 600 UI duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: 45-50 minutos
|
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) é uma escala médica usada para medir a gravidade dos sintomas de pacientes com esquizofrenia. A PANSS produz uma pontuação média total dos sintomas, com base em 30 itens classificados de um a sete (intervalo = 30-210).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
45-50 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
registro de trilhas clínicas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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