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Papel dos Antioxidantes (Vitamina C e E) no Tratamento da Esquizofrenia

13 de setembro de 2019 atualizado por: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore

Papel dos Antioxidantes Selecionados (Vitamina C e E) no Tratamento da Esquizofrenia

Introdução: Os antioxidantes são substâncias consideradas como material defensivo que protege as células da destruição. É evidente que o uso de alimentos ricos em antioxidantes fortalecerá a capacidade de lidar com distúrbios físicos e mentais. Uma vez que, entre várias elucidações potenciais, o estresse oxidativo é mais provavelmente deliberado como um dos fatores causais que dão origem ao comprometimento cognitivo e funcional. Essa deterioração resulta ainda mais em complexidade no processo de pensamento de alguém, à medida que as mudanças cerebrais progressivas surgem no desenvolvimento esquizofrênico. Portanto, este estudo foi conduzido com o objetivo de explorar o papel de antioxidantes selecionados (vitamina C e E) e comparar o papel de ambas as vitaminas como um tratamento complementar da esquizofrenia. Materiais e Métodos: Cento e cinco pacientes foram selecionados de departamento de psiquiatria King Edward Medical University Lahore, e divididos em 3 grupos pelo método de loteria aleatória simples. Durante oito semanas, o grupo Vitamina C interveio com um comprimido de 500 mg de vitamina C uma vez ao dia, o grupo vitamina E com 600 UI de vitamina E duas vezes ao dia e o grupo placebo recebeu 500 mg de cápsula de óleo de parafina diariamente. A escala PANSS foi usada para avaliar os sintomas da esquizofrenia. Informações demográficas foram coletadas por meio de questionário estruturado. Os hábitos alimentares foram avaliados por meio de questionário de frequência alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: Antioxidantes como as vitaminas C e E são substâncias consideradas como um material defensivo que protege as células da destruição. É evidente que o uso de alimentos ricos em antioxidantes fortalecerá a capacidade de lidar com distúrbios físicos e mentais. Uma vez que, entre várias elucidações potenciais, o estresse oxidativo é mais provavelmente deliberado como um dos fatores causais que dão origem ao comprometimento cognitivo e funcional. Portanto, este estudo foi conduzido com o objetivo de explorar o papel de antioxidantes selecionados (vitamina C e E) e comparar o papel de ambas as vitaminas como um tratamento complementar da esquizofrenia. Materiais e Métodos: Cento e cinco pacientes foram selecionados de departamento de psiquiatria King Edward Medical University Lahore, e divididos em 3 grupos pelo método de loteria aleatória simples. Por um período de dois meses, o grupo Vitamina C interveio com um comprimido de 500 mg de vitamina C uma vez ao dia, o grupo vitamina E com 600 UI de vitamina E duas vezes ao dia e o grupo placebo recebeu uma cápsula de óleo de parafina de 500 mg diariamente. A PANSS (Escala de Sintomas Positivos e Negativos) foi utilizada para avaliar os sintomas da esquizofrenia. Informações demográficas foram coletadas por meio de questionário estruturado. Os hábitos alimentares foram avaliados por meio do questionário de frequência alimentar (QFA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Saima Kouser

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    • Todos os pacientes esquizofrênicos diagnosticados de 20 a 50 anos de idade
    • visitou o departamento de psiquiatria e ciências comportamentais King Edward Medical University Lahore.
  • CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

    • Pacientes diagnosticados com transtornos do eixo ie ii
    • ter qualquer outra condição patológica como hipertensão, hiperlipidemia e distúrbios cardíacos.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Vitamina C
Comprimido Vitamina C 500 mg Uma vez por dia
Durante oito semanas, o grupo Vitamina C foi submetido a um comprimido de vitamina C 500 mg uma vez ao dia, o grupo vitamina E foi submetido a um comprimido de vitamina E 600 UI duas vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Comprimido Vitamina E
Experimental: Grupo Vitamina E
Comprimido Vitamina E 600 I U Duas vezes ao dia
Durante oito semanas, o grupo Vitamina C foi submetido a um comprimido de vitamina C 500 mg uma vez ao dia, o grupo vitamina E foi submetido a um comprimido de vitamina E 600 UI duas vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Comprimido Vitamina E
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Cápsula Óleo de parafina 500 mg Uma vez ao dia
Durante oito semanas, o grupo Vitamina C foi submetido a um comprimido de vitamina C 500 mg uma vez ao dia, o grupo vitamina E foi submetido a um comprimido de vitamina E 600 UI duas vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Comprimido Vitamina E

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: 45-50 minutos
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) é uma escala médica usada para medir a gravidade dos sintomas de pacientes com esquizofrenia. A PANSS produz uma pontuação média total dos sintomas, com base em 30 itens classificados de um a sete (intervalo = 30-210). Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
45-50 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

registro de trilhas clínicas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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