- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078048
Antioksidanttien (C- ja E-vitamiini) rooli skitsofrenian hoidossa
perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
Valittujen antioksidanttien (C- ja E-vitamiini) rooli skitsofrenian hoidossa
Tausta: Antioksidantit ovat aineita, joita pidetään puolustusmateriaalina, joka suojaa soluja tuhoutumiselta.
On selvää, että antioksidanttipitoisten elintarvikkeiden käyttö vahvistaa kykyä kohdata fyysisiä ja henkisiä häiriöitä.
Koska useiden mahdollisten selvitysten joukossa oksidatiivinen stressi on todennäköisemmin harkittu yhdeksi syytekijöistä, jotka aiheuttavat kognitiivisia ja toiminnallisia häiriöitä.
Tämä heikkeneminen johtaa entisestään ajatteluprosessin monimutkaisuuteen, kun progressiiviset aivomuutokset aiheuttavat skitsofreniaa.
Siksi tämä tutkimus suoritettiin tavoitteena tutkia valittujen antioksidanttien (C- ja E-vitamiini) roolia ja vertailla molempien vitamiinien roolia skitsofrenian lisähoidossa. Materiaalit ja menetelmät: Sataviisi potilasta valittiin joukosta. psykiatrian osasto King Edward Medical University Lahoressa ja jaettu 3 ryhmään yksinkertaisella satunnaisella arpajaisella.
Kahdeksan viikon ajan C-vitamiiniryhmälle annettiin 500 mg C-vitamiinitablettia kerran päivässä, E-vitamiiniryhmälle 600 IU E-vitamiinia kahdesti päivässä ja lumeryhmälle annettiin 500 mg parafiiniöljykapselia päivässä.
Skitsofrenian oireiden arvioimiseen käytettiin PANSS-asteikkoa.
Väestötiedot kerättiin strukturoidulla kyselylomakkeella.
Ruokailutottumuksia arvioitiin ruokatiheyskyselyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Antioksidantit, kuten C- ja E-vitamiini, ovat aineita, joita pidetään puolustusmateriaalina, joka suojaa soluja tuhoutumiselta.
On selvää, että antioksidanttipitoisten elintarvikkeiden käyttö vahvistaa kykyä kohdata fyysisiä ja henkisiä häiriöitä.
Koska useiden mahdollisten selvitysten joukossa hapettumisstressiä pidetään todennäköisemmin yhtenä syytekijöinä, jotka aiheuttavat kognitiivisia ja toiminnallisia häiriöitä.
Siksi tämä tutkimus suoritettiin tavoitteena tutkia valittujen antioksidanttien (C- ja E-vitamiini) roolia ja vertailla molempien vitamiinien roolia skitsofrenian lisähoidossa. Materiaalit ja menetelmät: Sataviisi potilasta valittiin joukosta. psykiatrian osasto King Edward Medical University Lahoressa ja jaettu 3 ryhmään yksinkertaisella satunnaisella arpajaisella.
Kahden kuukauden ajan C-vitamiiniryhmälle annettiin 500 mg C-vitamiinitablettia kerran päivässä, E-vitamiiniryhmälle 600 I U E-vitamiinia kahdesti vuorokaudessa ja lumeryhmälle annettiin 500 mg parafiiniöljykapseli päivässä.
Skitsofrenian oireiden arvioinnissa käytettiin PANSSia (Positive and Negative Symptoms Scale).
Väestötiedot kerättiin strukturoidulla kyselylomakkeella.
Ruokailutottumuksia arvioitiin (FFQ) ruokatiheyskyselyllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Saima Kouser
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Kaikki diagnosoidut skitsofreniapotilaat iältään 20-50 vuotta
- vieraili psykiatrian ja käyttäytymistieteiden laitoksella King Edwardin lääketieteellisessä yliopistossa Lahoressa.
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akselin i ja ii häiriöt
- jolla on jokin muu patologinen tila, kuten verenpainetauti, hyperlipidemia ja sydänsairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-vitamiini ryhmä
Tabletti C-vitamiini 500 mg kerran päivässä
|
Kahdeksan viikon ajan C-vitamiiniryhmää hoidettiin tabletilla c-vitamiinia 500 mg kerran päivässä, E-vitamiiniryhmää hoidettiin Tabletti E-vitamiinilla 600 I U kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: E-vitamiini ryhmä
Tabletti E-vitamiini 600 I U kahdesti päivässä
|
Kahdeksan viikon ajan C-vitamiiniryhmää hoidettiin tabletilla c-vitamiinia 500 mg kerran päivässä, E-vitamiiniryhmää hoidettiin Tabletti E-vitamiinilla 600 I U kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kapseli Parafiiniöljy 500 mg Kerran päivässä
|
Kahdeksan viikon ajan C-vitamiiniryhmää hoidettiin tabletilla c-vitamiinia 500 mg kerran päivässä, E-vitamiiniryhmää hoidettiin Tabletti E-vitamiinilla 600 I U kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: 45-50 minuuttia
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) on lääketieteellinen asteikko, jota käytetään skitsofreniapotilaiden oireiden vakavuuden mittaamiseen. PANSS antaa keskimääräisen oireiden kokonaispistemäärän, joka perustuu 30 kohtaan, jotka on arvioitu yhdestä seitsemään (alue = 30-210).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
45-50 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
kliinisten polkujen rekisteröinti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .