De rol van antioxidanten (vitamine C en E) bij de behandeling van schizofrenie
13 september 2019 bijgewerkt door: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
De rol van geselecteerde antioxidanten (vitamine C en E) bij de behandeling van schizofrenie
Achtergrond: Antioxidanten zijn stoffen die worden beschouwd als een defensief materiaal dat cellen beschermt tegen vernietiging.
Het is duidelijk dat het gebruik van voedingsmiddelen die rijk zijn aan antioxidanten iemands vermogen om fysieke en mentale stoornissen het hoofd te bieden, zal versterken.
Aangezien, naast verschillende mogelijke verklaringen, oxidatieve stress waarschijnlijker wordt beschouwd als een van de oorzakelijke factoren die aanleiding geven tot cognitieve en functionele stoornissen.
Deze verslechtering leidt verder tot ingewikkeldheid in het denkproces, aangezien progressieve hersenveranderingen die opduiken schizofreen zich ontvouwen.
Daarom werd deze studie uitgevoerd met als doel de rol van geselecteerde antioxidanten (vitamine C en E) te onderzoeken en de rol van beide vitamines als aanvullende behandeling van schizofrenie te vergelijken. Materialen en methoden: Honderdvijf patiënten werden geselecteerd uit afdeling psychiatrie King Edward Medical University Lahore, en ingedeeld in 3 groepen door middel van een eenvoudige willekeurige loterijmethode.
Acht weken lang kwam de vitamine C-groep tussenbeide met eenmaal daags 500 mg vitamine C-tablet, de vitamine E-groep met 600 IE vitamine E tweemaal daags en de placebogroep kreeg dagelijks 500 mg paraffine-oliecapsule.
De PANSS-schaal werd gebruikt om de symptomen van schizofrenie te beoordelen.
Demografische informatie werd verzameld door middel van een gestructureerde vragenlijst.
Dieetgewoonten werden beoordeeld door middel van een vragenlijst over de voedselfrequentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Antioxidanten zoals vitamine C en E zijn stoffen die worden beschouwd als een defensief materiaal dat cellen beschermt tegen vernietiging.
Het is duidelijk dat het gebruik van voedingsmiddelen die rijk zijn aan antioxidanten iemands vermogen om fysieke en mentale stoornissen het hoofd te bieden, zal versterken.
Aangezien, naast verschillende mogelijke verklaringen, oxidatiestress waarschijnlijker wordt overwogen als een van de oorzakelijke factoren die aanleiding geven tot cognitieve en functionele stoornissen.
Daarom werd deze studie uitgevoerd met als doel de rol van geselecteerde antioxidanten (vitamine C en E) te onderzoeken en de rol van beide vitamines als aanvullende behandeling van schizofrenie te vergelijken. Materialen en methoden: Honderdvijf patiënten werden geselecteerd uit afdeling psychiatrie King Edward Medical University Lahore, en ingedeeld in 3 groepen door middel van een eenvoudige willekeurige loterijmethode.
Gedurende twee maanden kwam de vitamine C-groep tussenbeide met eenmaal daags een vitamine C-tablet van 500 mg, de vitamine E-groep met tweemaal daags 600 I U vitamine E en de placebogroep kreeg dagelijks een capsule met paraffineolie van 500 mg.
PANSS (Positieve en Negatieve Symptomen Schaal) werd gebruikt om de symptomen van schizofrenie te beoordelen.
Demografische informatie werd verzameld door middel van een gestructureerde vragenlijst.
Dieetgewoonten werden beoordeeld door middel van een (FFQ) voedselfrequentievragenlijst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Saima Kouser
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
INSLUITINGSCRITERIA:
- Alle gediagnosticeerde schizofrene patiënten in de leeftijd van 20-50 jaar
- bezocht afdeling psychiatrie & gedragswetenschappen King Edward medische universiteit Lahore.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënten gediagnosticeerd met as i- en as ii-stoornissen
- met een andere pathologische aandoening zoals hypertensie, hyperlipidemie en hartaandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitamine C-groep
Tablet Vitamine C 500 mg Eenmaal per dag
|
Gedurende acht weken kreeg de vitamine C-groep eenmaal daags tablet vitamine C 500 mg, de vitamine E-groep kreeg tweemaal daags tablet vitamine E 600 I U.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vitamine E-groep
Tablet Vitamine E 600 IE Tweemaal daags
|
Gedurende acht weken kreeg de vitamine C-groep eenmaal daags tablet vitamine C 500 mg, de vitamine E-groep kreeg tweemaal daags tablet vitamine E 600 I U.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Capsule Paraffineolie 500 mg Eenmaal daags
|
Gedurende acht weken kreeg de vitamine C-groep eenmaal daags tablet vitamine C 500 mg, de vitamine E-groep kreeg tweemaal daags tablet vitamine E 600 I U.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: 45-50 minuten
|
De Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) is een medische schaal die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van de symptomen van patiënten met schizofrenie. De PANSS levert een totale gemiddelde symptoomscore op, gebaseerd op 30 items met een score van één tot zeven (bereik=30-210).
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
45-50 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
registratie van klinische paden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .