自閉症児に対する EIBI と適応型 ABA の有効性の比較 (ISOLDE)

背景: 現在、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ軍人家族の約 15,000 人の子供が、TRICARE 保険を通じて応用行動分析 (ABA) 介入を受けています。 これには、早期集中行動介入 (EIBI) が含まれます。EIBI は、ABA に基づいた週 20 時間以上の個別指導を含み、ASD の幼児や未就学児の標準的なケアと見なされることがよくあります。 調査によると、EIBI は、ASD を持つ多くの子供たちの認知能力と適応能力の発達を促進することが示されています。 ただし、エビデンス ベースには重要なギャップがあり、特に無作為化比較試験 (RCT) の不足、EIBI が ASD 症状を軽減するかどうかに関する限られたデータ、ほとんどの ASD 児がサービスを受ける民間機関などのコミュニティ設定での EIBI の結果に関する研究はほとんどありません。 . さらに、EIBI は費用がかかり、子供や家族の多大な時間と労力を必要とします。

最近の研究では、あまり集中的ではなく、時間制限のある ABA 介入が、ASD の特定のコアおよび関連する機能を効果的にターゲットにできることがわかっています。 これらの最新のデータを使用して、研究者は、ターゲットを絞った介入を適応させて組み合わせるための個別のアプローチは、少なくともEIBIと同じくらい効果的であり、時間とリソースの支出を大幅に削減できると主張しています. 研究者は、このアプローチを適応型モジュラー ABA (MABA) と呼んでいます。

目的/仮説: 研究者らは、5 歳未満の ASD 児 132 人を対象とした 24 週間の RCT で、週に約 20 時間提供される通常の EIBI と、週に最大 10 時間提供される MABA を比較することを提案しています。軍の家族。 彼らは、介入の最後に、MABA は通常のように EIBI よりも効果的であるか、主要な結果の尺度 (適応スキルの標準化された尺度) でわずかに効果的であると仮定しています。 研究者はまた、介入後 24 週間および 90 週間および/または子供が 5 歳のときに実施されるフォローアップで、MABA は子供の初等および中等教育の結果 (認知機能および言語機能のテスト、親およびプロバイダー評価のASD症状と適応スキル）および親の結果（親のストレスと能力の感覚）。

具体的な目的: 主な目的は、24 週間の介入後、24 週間の追跡調査時 (48 週間)、および 5 歳および/または 90 週間で、子供と親の主要な結果について EIBI と MABA を比較することです。 研究者はまた、子どもの機能と家庭環境が介入の影響を緩和するかどうかを調査し、MABA の将来の実施に対する潜在的なファシリテーターと障壁 (例えば、親と医療提供者の同意、介入の忠実度、コスト) を調べる予定です。

設計: 132 人の ASD の子供を無作為に割り付け、1) 通常どおり EIBI を週に約 20 時間、または 2) MABA を 24 週間受けるようにします。MABA では、子供は社会的コミュニケーションに焦点を当てた介入から始めて、週に 5 時間、4 週間、その後、反応の臨床評価に応じて、この介入を継続するか、20 週間、週 10 時間までの追加の介入を受けるかのいずれかです。 EIBI と MABA はどちらも階層化された配信システムを使用しており、訓練を受けた準専門家が免許または資格のある専門家の監督の下で直接介入のほとんどを提供します。 参加者は、近くの軍事基地と長年の関係を持つ 4 つの場所から募集されます。ヴァンダービルト大学医療センター、クリーブランド クリニック、ネイションワイド チルドレンズ ホスピタル、メイ インスティテュートです。 軍事家族の専門家は、研究の実施について研究チームに助言します。 子供の転帰測定では、1) 適応スキル、2) ASD 症状、3) 認知、および 4) 言語を評価します。 親の結果の測定では、介護者のストレスと有能感を評価します。 線形混合モデル (LMM) を使用して、ベースラインから主要エンドポイント (24 週目の介入の終了) までの各測定値の結果の変化とフォローアップ評価で 2 つの介入を比較します。 モデレーターを調査するために、調査員は標準の調整された (つまり、共変量処理による) 回帰分析を使用して LMM を拡張します。 実装を調べるために、調査員は、バイイン、忠実度、コストなどの実装変数について EIBI と MABA を比較します。