Jämförande effektivitet av EIBI och adaptiv ABA för barn med autism (ISOLDE)

Bakgrund: Cirka 15 000 barn med autismspektrumstörning (ASD) i militärfamiljer får för närvarande insatser för tillämpad beteendeanalys (ABA) genom TRICARE-försäkringen. Detta inkluderar tidig intensiv beteendeintervention (EIBI), som involverar 20 eller fler timmar per vecka av individualiserad undervisning baserad på ABA och anses ofta vara standarden för vård för småbarn och förskolebarn med ASD. Forskning visar att EIBI påskyndar utvecklingen av kognitiva och adaptiva färdigheter hos många barn med ASD. Emellertid har evidensbasen viktiga luckor, särskilt brist på randomiserade kontrollerade studier (RCT), begränsade data om huruvida EIBI minskar ASD-symtom och få studier om utfall av EIBI i samhällsmiljöer som privata myndigheter där de flesta barn med ASD får tjänster . Dessutom är EIBI dyrt och kräver ett stort engagemang av tid och ansträngning från barn och familjer.

På senare tid har forskning funnit att mindre intensiva, tidsbegränsade ABA-interventioner effektivt kan rikta in sig på specifika kärnor och associerade egenskaper hos ASD. Med dessa senaste uppgifter hävdar utredarna att ett individualiserat tillvägagångssätt för att anpassa och kombinera riktade insatser kan vara minst lika effektivt som EIBI, men ändå avsevärt minska utgifterna för tid och resurser. Utredarna kallar detta tillvägagångssätt adaptiv, modulär ABA (MABA).

Mål/hypoteser: Utredarna föreslår att man ska jämföra EIBI som vanligt, förutsatt för cirka 20 timmar per vecka, och MABA, tillhandahållet för upp till 10 timmar per vecka, i en 24-veckors RCT av 132 barn med ASD, under 5 år, i militära familjer. De antar att MABA i slutet av interventionen inte kommer att vara mindre effektivt än EIBI som vanligt, eller endast något så, på det primära resultatmåttet (ett standardiserat mått på adaptiva färdigheter). Utredarna antar också att, vid uppföljningar som görs 24 veckor efter interventionen och 90 veckor och/eller när barn är 5 år gamla, kommer MABA att vara överlägsen EIBI när det gäller primära och sekundära barnresultat (tester av kognitiv funktion och språkfunktion, föräldra- och leverantörsklassade ASD-symtom och anpassningsförmåga) och på föräldrarnas resultat (förälderstress och känsla av kompetens).

Specifika mål: Det primära syftet är att jämföra EIBI och MABA på nyckelresultat för barn och föräldrar efter 24 veckors intervention, vid en 24 veckors uppföljning (vecka 48) och vid 5 år och/eller 90 veckors ålder. Utredarna har också för avsikt att undersöka om barns funktion och familjemiljö dämpar effekterna av intervention, och undersöka potentiella underlättare och hinder för framtida implementering av MABA (t.

Design: 132 barn med ASD kommer att randomiseras för att få 24 veckor med antingen 1) EIBI som vanligt i cirka 20 timmar per vecka eller 2) MABA där barn börjar med insatser fokuserade på social kommunikation 5 timmar per vecka i 4 veckor och sedan, beroende på klinisk utvärdering av deras svar, antingen fortsätta med denna intervention eller få utökad intervention i 20 veckor, upp till 10 timmar per vecka. Både EIBI och MABA använder ett nivåinriktat leveranssystem där utbildade paraprofessionella personer tillhandahåller det mesta av den direkta interventionen under överinseende av licensierade eller legitimerade proffs. Deltagare kommer att rekryteras från fyra platser som har långvariga relationer med närliggande militärbaser: Vanderbilt University Medical Center, Cleveland Clinic, Nationwide Children's Hospital och May Institute. Experter på militärfamiljer kommer att ge råd till studiegruppen om genomförandet av studien. Utfallsmått för barn bedömer 1) adaptiva färdigheter, 2) ASD-symtom, 3) kognition och 4) språk. Förälders resultatmått bedömer vårdgivarens stress och känsla av kompetens. Linjära blandade modeller (LMM) kommer att användas för att kontrastera de två interventionerna när det gäller förändringar i resultat för varje åtgärd från baslinjen till den primära effektmåttet (slutet av interventionen vid vecka 24) och vid uppföljande utvärderingar. För att utforska moderatorer kommer utredarna att utöka LMM med standardmodererade (d.v.s. samvariat för behandling) regressionsanalyser. För att undersöka implementeringen kommer utredarna att jämföra EIBI och MABA på implementeringsvariabler som buy-in, fidelity och kostnad.