Сравнительная эффективность EIBI и адаптивного ABA для детей с аутизмом (ISOLDE)

Справочная информация: Приблизительно 15 000 детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) в семьях военнослужащих в настоящее время получают вмешательства прикладного анализа поведения (ABA) через страховку TRICARE. Это включает в себя раннее интенсивное поведенческое вмешательство (EIBI), которое включает 20 или более часов в неделю индивидуального обучения на основе ABA и часто считается стандартом ухода за детьми ясельного и дошкольного возраста с РАС. Исследования показывают, что EIBI ускоряет развитие когнитивных и адаптивных навыков у многих детей с РАС. Тем не менее, в доказательной базе есть важные пробелы, в частности, недостаток рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), ограниченные данные о том, уменьшает ли EIBI симптомы РАС, и мало исследований результатов EIBI в условиях сообщества, таких как частные агентства, где большинство детей с РАС получают услуги. . Кроме того, EIBI является дорогостоящим и требует значительных затрат времени и усилий со стороны детей и семей.

Совсем недавно исследования показали, что менее интенсивные и ограниченные по времени вмешательства ABA могут эффективно воздействовать на конкретные основные и связанные с ними особенности РАС. С учетом этих последних данных исследователи утверждают, что индивидуальный подход к адаптации и комбинированию целевых вмешательств может быть не менее эффективным, чем EIBI, но при этом существенно сократить затраты времени и ресурсов. Исследователи называют этот подход адаптивным модульным ABA (MABA).

Цели/гипотезы. Исследователи предлагают сравнить обычное EIBI, проводимое примерно 20 часов в неделю, и MABA, предоставляемое до 10 часов в неделю, в 24-недельном РКИ с участием 132 детей с РАС в возрасте до 5 лет в военные семьи. Они предполагают, что в конце вмешательства MABA будет не менее эффективным, чем EIBI, как обычно, или лишь незначительно, по первичному критерию результата (стандартизованному показателю адаптивных навыков). Исследователи также предполагают, что при последующем наблюдении, проводимом через 24 недели после вмешательства и через 90 недель и/или в возрасте 5 лет, МАВА будет превосходить EIBI по первичным и вторичным исходам у детей (тесты когнитивных и языковых функций, родительские и симптомы РАС и адаптивные навыки, оцененные поставщиком медицинских услуг) и исходы родителей (стресс родителей и чувство компетентности).

Конкретные цели. Основной целью является сравнение EIBI и MABA по ключевым исходам для детей и родителей после 24 недель вмешательства, 24-недельного наблюдения (48-я неделя) и в возрасте 5 лет и/или 90 недель. Исследователи также намерены выяснить, смягчают ли функционирование ребенка и семейное окружение эффекты вмешательства, а также изучить потенциальных посредников и барьеров для будущего внедрения MABA (например, согласие родителей и поставщиков услуг, достоверность вмешательства, стоимость).

Дизайн: 132 ребенка с РАС будут рандомизированы для получения 24-недельного либо 1) EIBI, как обычно, примерно 20 часов в неделю, либо 2) MABA, в котором дети начинают с вмешательства, направленного на социальное общение, 5 часов в неделю в течение 4 недель, а затем, в зависимости от клинической оценки их ответа, либо продолжать это вмешательство, либо получать расширенное вмешательство в течение 20 недель, до 10 часов в неделю. И EIBI, и MABA используют многоуровневую систему доставки, в которой обученные парапрофессионалы осуществляют большую часть прямого вмешательства под наблюдением лицензированных или сертифицированных специалистов. Участники будут набраны из 4 мест, которые имеют давние отношения с близлежащими военными базами: Медицинский центр Университета Вандербильта, Кливлендская клиника, Национальная детская больница и Институт Мэя. Эксперты по семьям военнослужащих будут консультировать исследовательскую группу по проведению исследования. Показатели результатов для детей оценивают 1) адаптивные навыки, 2) симптомы РАС, 3) когнитивные функции и 4) язык. Показатели исхода для родителей оценивают стресс и чувство компетентности опекуна. Линейные смешанные модели (LMM) будут использоваться для сопоставления двух вмешательств с точки зрения изменения результатов по каждому показателю от исходного уровня до первичной конечной точки (окончание вмешательства на 24-й неделе) и при последующих оценках. Чтобы изучить модераторов, исследователи дополнят LMM стандартными модерируемыми (т. е. ковариантными по лечению) регрессионными анализами. Чтобы изучить реализацию, исследователи будут сравнивать EIBI и MABA по переменным реализации, таким как бай-ин, точность и стоимость.