Sammenlignende effektivitet av EIBI og adaptiv ABA for barn med autisme (ISOLDE)

Bakgrunn: Omtrent 15 000 barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i militærfamilier mottar for tiden anvendt atferdsanalyse (ABA) intervensjoner gjennom TRICARE-forsikring. Dette inkluderer tidlig intensiv atferdsintervensjon (EIBI), som involverer 20 eller flere timer per uke med individualisert instruksjon basert på ABA og regnes ofte som standarden for omsorg for småbarn og førskolebarn med ASD. Forskning indikerer at EIBI akselererer utviklingen av kognitive og adaptive ferdigheter hos mange barn med ASD. Bevisgrunnlaget har imidlertid viktige hull, særlig mangel på randomiserte kontrollerte studier (RCT), begrensede data om hvorvidt EIBI reduserer ASD-symptomer, og få studier om utfall av EIBI i fellesskapsmiljøer som private byråer der de fleste barn med ASD mottar tjenester . I tillegg er EIBI dyrt og krever et betydelig engasjement for tid og krefter fra barn og familier.

Nylig har forskning funnet at mindre intensive, tidsbegrensede ABA-intervensjoner effektivt kan målrette mot spesifikke kjerne- og tilknyttede trekk ved ASD. Med disse siste dataene hevder etterforskerne at en individualisert tilnærming til å tilpasse og kombinere målrettede intervensjoner kan være minst like effektiv som EIBI, men samtidig redusere tids- og ressursutgifter betydelig. Etterforskerne kaller denne tilnærmingen adaptiv, modulær ABA (MABA).

Mål/hypoteser: Etterforskere foreslår å sammenligne EIBI som vanlig, gitt for omtrent 20 timer per uke, og MABA, gitt for opptil 10 timer per uke, i en 24-ukers RCT av 132 barn med ASD, under 5 år, i militære familier. De antar at ved slutten av intervensjonen vil MABA ikke være mindre effektiv enn EIBI som vanlig, eller bare i liten grad, på det primære utfallsmålet (et standardisert mål på adaptive ferdigheter). Etterforskere antar også at ved oppfølginger utført 24 uker etter intervensjon og 90 uker og/eller når barn er 5 år, vil MABA være overlegen EIBI på primære og sekundære barns utfall (tester av kognitiv og språkfunksjon, foreldre- og leverandørvurderte ASD-symptomer og tilpasningsevner) og på foreldrenes resultater (foreldrestress og kompetansefølelse).

Spesifikke mål: Hovedmålet er å sammenligne EIBI og MABA på nøkkelresultater for barn og foreldre etter 24 ukers intervensjon, ved en 24 ukers oppfølging (uke 48), og i en alder av 5 år og/eller 90 uker. Etterforskerne har også til hensikt å undersøke om barns funksjon og familiemiljø modererer effekten av intervensjon, og undersøke potensielle tilretteleggere og barrierer for fremtidig implementering av MABA (f.

Design: 132 barn med ASD vil bli randomisert til å motta 24 uker med enten 1) EIBI som vanlig i omtrent 20 timer per uke eller 2) MABA der barn starter med intervensjon fokusert på sosial kommunikasjon 5 timer per uke i 4 uker og deretter, avhengig av klinisk evaluering av deres respons, enten fortsette i denne intervensjonen eller motta utvidet intervensjon i 20 uker, opptil 10 timer per uke. Både EIBI og MABA bruker et lagdelt leveringssystem der trente paraprofesjonelle gir mesteparten av den direkte intervensjonen under tilsyn av lisensierte eller godkjente fagfolk. Deltakere vil bli rekruttert fra 4 steder som har langvarige forhold til nærliggende militærbaser: Vanderbilt University Medical Center, Cleveland Clinic, Nationwide Children's Hospital og May Institute. Eksperter på militærfamilier vil gi råd til studieteamet om gjennomføring av studien. Utfallsmål for barn vurderer 1) adaptive ferdigheter, 2) ASD-symptomer, 3) kognisjon og 4) språk. Foreldreresultatmål vurderer omsorgspersonens stress og følelse av kompetanse. Lineære blandede modeller (LMMs) vil bli brukt for å kontrastere de to intervensjonene når det gjelder endring i utfall på hvert tiltak fra baseline til det primære endepunktet (slutten av intervensjonen ved uke 24) og ved oppfølgingsevalueringer. For å utforske moderatorer, vil etterforskere utvide LMM-ene med standard modererte (dvs. kovariat-for-behandling) regresjonsanalyser. For å undersøke implementering, vil etterforskere sammenligne EIBI og MABA på implementeringsvariabler som buy-in, fidelity og kostnad.