Srovnávací účinnost EIBI a adaptivní ABA pro děti s autismem (ISOLDE)

Východiska: Přibližně 15 000 dětí s poruchou autistického spektra (ASD) ve vojenských rodinách v současnosti dostává prostřednictvím pojištění TRICARE intervence aplikované analýzy chování (ABA). To zahrnuje včasnou intenzivní behaviorální intervenci (EIBI), která zahrnuje 20 nebo více hodin týdně individualizované výuky založené na ABA a je často považována za standard péče o batolata a předškoláky s PAS. Výzkum ukazuje, že EIBI urychluje rozvoj kognitivních a adaptivních dovedností u mnoha dětí s PAS. Důkazová základna má však významné mezery, zejména nedostatek randomizovaných kontrolovaných studií (RCT), omezené údaje o tom, zda EIBI snižuje příznaky ASD, a málo studií o výsledcích EIBI v komunitním prostředí, jako jsou soukromé agentury, kde většina dětí s ASD dostává služby. . Kromě toho je EIBI nákladná a vyžaduje od dětí a rodin značné množství času a úsilí.

Nedávno výzkum zjistil, že méně intenzivní, časově omezené intervence ABA se mohou účinně zaměřit na specifické jádro a související rysy ASD. S těmito nejnovějšími údaji vyšetřovatelé tvrdí, že individualizovaný přístup k přizpůsobení a kombinování cílených intervencí by mohl být přinejmenším stejně účinný jako EIBI, avšak podstatně snížit výdaje na čas a zdroje. Vyšetřovatelé tento přístup nazývají adaptivní, modulární ABA (MABA).

Cíle/Hypotézy: Výzkumníci navrhují porovnat EIBI jako obvykle, poskytovanou přibližně 20 hodin týdně, a MABA, poskytovanou až 10 hodin týdně, ve 24týdenním RCT 132 dětí s PAS ve věku do 5 let v vojenské rodiny. Předpokládají, že na konci intervence nebude MABA méně účinná než EIBI jako obvykle, nebo jen nepatrně, pokud jde o měřítko primárního výsledku (standardizované měřítko adaptivních dovedností). Vyšetřovatelé také předpokládají, že při následných kontrolách provedených 24 týdnů po intervenci a 90 týdnů a/nebo když je dětem 5 let, bude MABA lepší než EIBI v primárních a sekundárních výsledcích dětí (testy kognitivních a jazykových funkcí, rodičů a symptomy ASD a adaptivní dovednosti hodnocené poskytovatelem) a na výsledky rodičů (stres rodičů a pocit kompetence).

Specifické cíle: Primárním cílem je porovnat EIBI a MABA na klíčových výsledcích dětí a rodičů po 24 týdnech intervence, při sledování po 24 týdnech (48. týden) a ve věku 5 let a/nebo 90 týdnů. Vyšetřovatelé mají také v úmyslu prozkoumat, zda fungování dítěte a rodinné prostředí zmírňují účinky intervence, a prozkoumat potenciální facilitátory a překážky budoucí implementace MABA (např. rodič a poskytovatel, věrnost intervence, náklady).

Návrh: 132 dětí s PAS bude randomizováno tak, aby dostávaly 24 týdnů buď 1) EIBI jako obvykle po dobu přibližně 20 hodin týdně nebo 2) MABA, ve kterém děti začínají s intervencí zaměřenou na sociální komunikaci 5 hodin týdně po dobu 4 týdnů a poté, v závislosti na klinickém hodnocení jejich odpovědi buď pokračovat v této intervenci, nebo podstoupit rozšířenou intervenci po dobu 20 týdnů, až 10 hodin týdně. Jak EIBI, tak MABA používají víceúrovňový systém doručování, ve kterém vyškolení paraprofesionálové poskytují většinu přímých zásahů pod dohledem licencovaných nebo pověřených profesionálů. Účastníci se budou rekrutovat ze 4 míst, která mají dlouhodobé vztahy s blízkými vojenskými základnami: Vanderbilt University Medical Center, Cleveland Clinic, Nationwide Children's Hospital a May Institute. Odborníci na vojenské rodiny budou studijnímu týmu radit při realizaci studie. Měření výsledků dítěte hodnotí 1) adaptivní schopnosti, 2) symptomy ASD, 3) poznávací schopnosti a 4) jazyk. Měření výsledků rodičů hodnotí stres a pocit kompetence pečovatele. Lineární smíšené modely (LMM) budou použity k porovnání těchto dvou intervencí, pokud jde o změny ve výsledcích každého měření od výchozí hodnoty přes primární cílový bod (konec intervence v týdnu 24) a při následných hodnoceních. Aby vyšetřovatelé prozkoumali moderátory, rozšíří LMM o standardní moderované (tj. kovariance po léčbě) regresní analýzy. Za účelem prozkoumání implementace budou vyšetřovatelé porovnávat EIBI a MABA na implementačních proměnných, jako je buy-in, věrnost a náklady.