Vergelijkende effectiviteit van EIBI en Adaptive ABA voor kinderen met autisme (ISOLDE)

Achtergrond: Ongeveer 15.000 kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) in militaire gezinnen ontvangen momenteel toegepaste gedragsanalyse (ABA)-interventies via TRICARE-verzekeringen. Dit omvat vroege intensieve gedragsinterventie (EIBI), die 20 of meer uur per week geïndividualiseerde instructie omvat op basis van ABA en vaak wordt beschouwd als de standaardzorg voor peuters en kleuters met ASS. Onderzoek wijst uit dat EIBI de ontwikkeling van cognitieve en adaptieve vaardigheden bij veel kinderen met ASS versnelt. De bewijsbasis vertoont echter belangrijke hiaten, met name een gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), beperkte gegevens over de vraag of EIBI ASS-symptomen vermindert, en weinig studies over de resultaten van EIBI in gemeenschapsinstellingen zoals particuliere instanties waar de meeste kinderen met ASS hulp krijgen . Bovendien is EIBI duur en vraagt ​​het veel tijd en moeite van kinderen en gezinnen.

Meer recentelijk heeft onderzoek aangetoond dat minder intensieve, in de tijd beperkte ABA-interventies zich effectief kunnen richten op specifieke kern- en bijbehorende kenmerken van ASS. Met deze meest recente gegevens stellen de onderzoekers dat een geïndividualiseerde aanpak voor het aanpassen en combineren van gerichte interventies minstens zo effectief kan zijn als EIBI, maar toch aanzienlijk kan besparen op tijd en middelen. De onderzoekers noemen deze aanpak adaptieve, modulaire ABA (MABA).

Doelstellingen/hypothesen: Onderzoekers stellen voor om EIBI zoals gewoonlijk, verstrekt voor ongeveer 20 uur per week, en MABA, verstrekt voor maximaal 10 uur per week, te vergelijken in een RCT van 24 weken bij 132 kinderen met ASS, jonger dan 5 jaar, in militaire families. Ze veronderstellen dat MABA aan het einde van de interventie niet minder effectief zal zijn dan EIBI zoals gewoonlijk, of slechts in geringe mate, op de primaire uitkomstmaat (een gestandaardiseerde maatstaf voor adaptieve vaardigheden). Onderzoekers veronderstellen ook dat, bij follow-ups uitgevoerd 24 weken na interventie en 90 weken en/of wanneer kinderen 5 jaar oud zijn, MABA superieur zal zijn aan EIBI wat betreft primaire en secundaire kinduitkomsten (tests van cognitieve en taalfunctie, ouder- en door de zorgverlener beoordeelde ASS-symptomen en aanpassingsvaardigheden) en op ouderresultaten (ouderlijke stress en competentiegevoel).

Specifieke doelstellingen: Het primaire doel is om EIBI en MABA te vergelijken op de belangrijkste kind- en ouderuitkomsten na 24 weken interventie, bij een follow-up van 24 weken (week 48), en op de leeftijd van 5 jaar en/of 90 weken. De onderzoekers zijn ook van plan om te onderzoeken of het functioneren van het kind en de gezinsomgeving de effecten van interventie modereren, en potentiële facilitators en belemmeringen voor toekomstige implementatie van MABA te onderzoeken (bijv. Ouder en provider buy-in, trouw van interventie, kosten).

Opzet: 132 kinderen met ASS worden gerandomiseerd om 24 weken te ontvangen van ofwel 1) EIBI zoals gebruikelijk gedurende ongeveer 20 uur per week of 2) MABA waarin kinderen beginnen met interventie gericht op sociale communicatie 5 uur per week gedurende 4 weken en daarna, afhankelijk van de klinische evaluatie van hun respons, ga je door met deze interventie of krijg je een uitgebreide interventie gedurende 20 weken, tot 10 uur per week. Zowel EIBI als MABA gebruiken een getrapt leveringssysteem waarin getrainde paraprofessionals het grootste deel van de directe interventie bieden onder toezicht van bevoegde of gediplomeerde professionals. Deelnemers worden geworven op 4 locaties die langdurige relaties hebben met nabijgelegen militaire bases: Vanderbilt University Medical Center, Cleveland Clinic, Nationwide Children's Hospital en May Institute. Experts op het gebied van militaire families zullen het onderzoeksteam adviseren over de uitvoering van het onderzoek. Uitkomstmaten voor kinderen beoordelen 1) aanpassingsvaardigheden, 2) ASS-symptomen, 3) cognitie en 4) taal. Uitkomstmaten voor ouders beoordelen de stress van de verzorger en het competentiegevoel. Er zullen lineaire gemengde modellen (LMM's) worden gebruikt om de twee interventies te contrasteren in termen van verandering in uitkomsten op elke meting vanaf baseline tot en met het primaire eindpunt (einde van de interventie in week 24) en bij follow-upevaluaties. Om moderatoren te onderzoeken, zullen onderzoekers de LMM's aanvullen met standaard gemodereerde (d.w.z. covariaat-per-behandeling) regressieanalyses. Om de implementatie te onderzoeken, zullen onderzoekers EIBI en MABA vergelijken op implementatievariabelen zoals buy-in, trouw en kosten.